Disposiciones sobre Procedimientos Administrativos y Legislativos de la Administración Estatal de Productos Médicos
(1) Cumplir con la Constitución, las leyes y las disposiciones del ámbito de competencias de la Administración Estatal de Productos Médicos aprobado por el Consejo de Estado, y se ajusten a la línea, principios y políticas del Partido y del país.
(2) Partir de la realidad de la supervisión y gestión de medicamentos y buscar la verdad en los hechos.
(3) Implementar el centralismo democrático y desarrollar plenamente la democracia. Artículo 3 El término "reglamentos administrativos" mencionado en este reglamento se refiere a diversos reglamentos formulados y promulgados por el Consejo de Estado de conformidad con la Constitución y las leyes. Artículo 4 El término “reglamentos administrativos” mencionado en este reglamento se refiere a los diversos reglamentos normativos (excluyendo normas técnicas, reglamentos internos, etc., reglas de trabajo y reglamentos internos). Artículo 5 La Administración Estatal de Productos Médicos, de acuerdo con el plan legislativo del Consejo de Estado, será responsable de redactar los reglamentos administrativos sobre supervisión y administración de medicamentos y será responsable de formular y promulgar reglamentos administrativos sobre supervisión y administración de medicamentos; Artículo 6 La Oficina Nacional de Administración de Productos Médicos es el departamento de gestión unificado para el trabajo administrativo y legislativo de nuestra oficina. Capítulo 2 Planificación y Redacción Artículo 7 Los planes legislativos se dividen en planes anuales y planes de mediano y largo plazo:
Las divisiones funcionales (oficinas) de la Administración Estatal de Productos Médicos presentan propuestas legislativas anuales basadas en el despliegue unificado de la oficina, que está organizado por La oficina lleva a cabo una investigación general, una coordinación integral y prepara de manera uniforme el plan legislativo anual de nuestra oficina y lo presenta a la reunión ejecutiva de la oficina para su aprobación.
El plan legislativo a mediano y largo plazo se prepara de acuerdo con los arreglos unificados de la Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado, después de su revisión y aprobación en la reunión ejecutiva, la oficina lo presentará al Consejo de Estado. Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado. Artículo 8 La Oficina Nacional de Administración de Productos Médicos es responsable de la organización y ejecución de los planes legislativos y de la organización y coordinación de la legislación administrativa. Artículo 9 Son contenidos de la redacción y formulación de reglamentos administrativos:
(1) Determinación de la denominación. Los nombres de los reglamentos administrativos son estatutos, reglamentos y medidas. Hacer disposiciones relativamente amplias y sistemáticas sobre un determinado aspecto del trabajo administrativo se denomina "reglamentos"; hacer algunas disposiciones sobre un determinado aspecto del trabajo administrativo se denomina "reglamentos"; hacer disposiciones más específicas sobre un trabajo administrativo se denomina "reglamentos". llamado "método". Los reglamentos administrativos no se denominarán "reglamentos".
(2) Borrador de contenido. Incluyendo el objeto legislativo, ideología rectora, principios básicos, departamentos competentes, ámbito de aplicación, derechos y obligaciones de los objetos ajustados, responsabilidades legales, fecha de implementación, etc.
(3) Establecer términos. El contenido de los reglamentos administrativos y los reglamentos administrativos se expresa en artículos, que se dividen en párrafos, artículos y títulos. Hay muchos capítulos y secciones en el reglamento. Toda la ley debe estar rigurosamente estructurada, claramente organizada, redactada con precisión y concisa. Artículo 10 Al redactar reglamentos administrativos y formular normas administrativas, se deben llevar a cabo investigaciones e investigaciones en profundidad, y se deben escuchar y demostrar ampliamente las opiniones sobre cuestiones importantes, especialmente las opiniones de los homólogos administrativos y expertos. Artículo 11 Al redactar reglamentos administrativos, se debe prestar atención a la conexión y coordinación con los reglamentos administrativos pertinentes. Artículo 12 Si la redacción de reglamentos administrativos requiere la formulación de detalles de implementación, se dará una consideración unificada y los reglamentos administrativos y sus detalles de implementación se redactarán al mismo tiempo. Artículo 13 Al redactar reglamentos administrativos y formular normas administrativas, se redactará al mismo tiempo un proyecto de explicación. Los contenidos principales de la explicación incluyen: antecedentes legislativos, necesidad de legislación, proceso de redacción y contenidos principales del borrador. Artículo 14 Al redactar reglamentos administrativos, se deben clasificar los reglamentos administrativos existentes con el mismo contenido de gestión. Si un reglamento existente va a ser reemplazado por un proyecto de reglamento, debe indicarse claramente en el proyecto que será derogado. Capítulo 3 Revisión y Promulgación Artículo 15 Los proyectos de reglamento administrativo serán presentados por los departamentos funcionales a la Oficina General para su revisión, y luego a la reunión ejecutiva para su revisión y aprobación, y serán firmados por el director ante el Consejo de Estado. Los proyectos de reglamentos administrativos serán revisados por la reunión de oficina del presidium y presentados a la reunión ejecutiva de la mesa para su discusión y aprobación. Artículo 16 Los proyectos de reglamentos administrativos y normas administrativas presentados para revisión deberán ir acompañados de instrucciones de redacción y materiales pertinentes. Artículo 17 Los reglamentos administrativos emitidos por la Administración Estatal de Productos Médicos serán promulgados por el Director General después de ser aprobados por el Consejo de Estado.
Los reglamentos administrativos se discuten y adoptan en reuniones periódicas, y el director firma y emite órdenes. Artículo 18 La orden de emisión consta de autoridad que la emite, número, denominación del reglamento, fecha de adopción o aprobación, fecha de emisión, fecha de vigencia y firmante. La orden de emisión está numerada uniformemente por la oficina de la oficina. El texto completo de la orden de emisión del artículo 19 se publicó en el "Chinese Medical Journal". La traducción oficial de la orden de liberación será revisada y aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos. Artículo 20 Una vez promulgados los reglamentos administrativos, la Oficina Nacional de Administración de Productos Médicos es responsable de informarlos a la Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado para su archivo. Capítulo 4 Disposiciones complementarias Artículo 21 La Asamblea Popular Nacional o el Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional podrán consultar este reglamento para conocer los procedimientos para encomendar a la Administración Estatal de Productos Médicos la redacción de un proyecto de ley. Artículo 22 La oficina de la mesa es responsable de la revisión, abolición y compilación de los reglamentos organizativos. Artículo 23 La interpretación del presente reglamento corresponde a la Oficina Nacional de Administración de Productos Médicos. Artículo 24 El presente reglamento entrará en vigor en la fecha de su promulgación.