La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Sichuan debe adjuntar regulaciones u órdenes de la oficina a los requisitos para operar áreas de almacén de dispositivos médicos de Clase I.

1. Las sucursales de las empresas de dispositivos médicos de Clase II no deberán tener menos de 25 m2 dedicadas a dispositivos médicos de Clase III y las de Clase II grandes y. El equipo de tamaño mediano no tendrá menos de 50 metros cuadrados.

La superficie de los locales comerciales de las empresas que venden productos individuales, como audífonos y lentes de contacto, no deberá ser inferior a 45 metros cuadrados.

Cuando se utilicen audífonos, lentes de contacto y otros productos sanitarios que requieran adaptación, se debe habilitar una sala de exploración de al menos 10 metros cuadrados.

2. El área de almacén de las sucursales de la empresa que operen productos de dispositivos médicos consumibles no deberá ser inferior a 50 metros cuadrados; para las empresas, el área del almacén no debe ser inferior a 100 metros cuadrados (a menos que se especifique lo contrario) y contar con equipos e instalaciones que cumplan con las características del producto.

El área de almacén de las sucursales de empresas que se dedican a productos individuales como audífonos y lentes de contacto no deberá ser inferior a 10 metros cuadrados.

Puede consultar los "Estándares de inspección y aceptación para solicitudes de licencia comercial de dispositivos médicos en la provincia de Sichuan (prueba)", que se incluyen en la guía de servicios de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Sichuan.