¿Qué procedimientos de registro y certificación se requieren para los cosméticos de exportación nacional?

¡Hola! Si los cosméticos nacionales se exportan a los Estados Unidos, deben solicitar el registro/certificación de la FDA. Según los últimos requisitos reglamentarios, los cosméticos no se pueden vender en los Estados Unidos sin el registro/certificación de la FDA. El contenido específico es el siguiente:

¡El canal de registro de cosméticos de la FDA de EE. UU. ya está oficialmente abierto!

1. Los cosméticos de la FDA cambiaron de voluntarios a obligatorios

Desde que Estados Unidos emitió la "Ley de Modernización de Regulaciones Cosméticas de 2022" (MoCRA) el 29 de diciembre de 2022, la FDA ha estado Mejora continua de los requisitos de registro y nuevo sistema de registro. El nuevo sistema de registro Cosmetic Direct finalizará las pruebas internas el 14 de diciembre de 2023 y se inaugurará oficialmente el 16 de diciembre de 2023. Registrar Corp ayudará plenamente a las empresas a registrarse rápidamente.

Con la emisión de la Ley MoCRA, el VCRP (Registro Voluntario de Cosméticos) ha pasado a la historia. Las últimas regulaciones exigen que (1) todos los fabricantes de cosméticos estadounidenses o no estadounidenses deben registrar sus empresas, (2) y la persona responsable del producto también debe enumerar los productos. (3) Además, las empresas no estadounidenses deben designar un agente estadounidense para que actúe como enlace con la FDA.

2. Requisitos reglamentarios de cosméticos de la FDA

Los requisitos de registro del nuevo sistema de cosméticos de la FDA se dividen principalmente en dos partes, a saber, el registro empresarial y el listado de productos.

(1) Registro de empresas

La FDA exige que los fabricantes/procesadores de cosméticos vendidos en los Estados Unidos registren sus empresas.

·El nombre del propietario y/u operador de la instalación;

·El nombre, dirección física de fabricación, dirección de correo electrónico y número de teléfono de la instalación;

· Información de contacto del agente de EE. UU. e información de contacto;

· Número de registro FEI;

· Todas las marcas de cosméticos a la venta para cosméticos producidos o procesados ​​en esta fábrica;

· Categorías de producto y responsable de cada cosmético producido o procesado en fábrica.

(2) Listado de productos

La FDA exige que la “persona responsable” enumere los productos cosméticos y envíe actualizaciones cada año.

· El número de registro empresarial de cada fábrica que produce o procesa los cosméticos

· La información de contacto de la persona responsable y el nombre del producto cosmético, como por ejemplo: el nombre; mostrado en la etiqueta

· Categoría de producto cosmético;

· Lista de ingredientes del producto que cumple con los nombres de ingredientes 21CFR 701.3 (incluidos sabores, fragancias y pigmentos, etc.);

· Código de registro del producto (si lo hubiera);

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· Tipo de registro (inicial, renovación anual o renovación breve).

Los anteriores son sólo los requisitos de presentación y registro. Lo más importante es si el embalaje en inglés del producto cumple con los requisitos de la FDA de EE. UU. Además, la FDA de EE. UU. también verificará las afirmaciones oficiales de las empresas de cosméticos en sus sitios web oficiales, plataformas de ventas y plataformas de redes sociales. Si la empresa hace afirmaciones que no cumplen, la FDA también tendrá derecho a emitir una carta de advertencia. la empresa y publicarlo en el sitio web oficial.

3. Registrar Corp puede ayudar a las empresas de cosméticos:

·Registro de empresas de cosméticos de la FDA

·Listado de productos de cosméticos de la FDA

· Agente de EE. UU. servicios

· Agencia de notificación de eventos adversos

· Solicitud de número FEI empresarial

· Fabricante de cosméticos GMP

· Ingredientes cosméticos, revisión de etiquetas y diseño

· Certificación de lotes de pigmentos

· Asistencia de incautación de la FDA

· Adición de lista verde y eliminación de lista negra (DWPE)

Si lo desea Para saber más sobre el registro/certificación de cosméticos de la FDA, puede comunicarse con nuestra empresa #Registrar Corp#