Medidas para la gestión de licencias de configuración de equipos grandes

Las tareas básicas de la gestión de equipos son: configuración razonable, uso seguro, servicio a la producción y creación de condiciones para garantizar la calidad del proyecto, acelerar el progreso de la construcción, mejorar la eficiencia de la producción y obtener buenos beneficios económicos.

La “Licencia de Producción de Dispositivos Médicos” tiene una vigencia de 5 años e indica el número de licencia, razón social, representante legal, líder de la empresa y dirección de producción.

Sobre esta base, fortalecer la supervisión y gestión de la producción de dispositivos médicos, estandarizar el comportamiento de producción de dispositivos médicos y garantizar el funcionamiento seguro y eficaz de los dispositivos médicos.

De acuerdo con el principio de gestión jerárquica territorial, las instituciones médicas que soliciten el despliegue de equipos médicos a gran escala de Clase B deben informar al departamento administrativo de salud municipal (estatal) a través del departamento administrativo de salud local.

1 Informe de solicitud. Los contenidos principales incluyen: la información básica del solicitante; el nombre, las especificaciones y los principales accesorios del equipo a utilizar; el nombre y la cantidad del equipo auxiliar relevante y el estado del usuario en la obtención de un certificado de capacitación laboral;

2. Informe de viabilidad y análisis de necesidades. Los contenidos principales incluyen: las principales razones para solicitar la asignación; las perspectivas de desarrollo tecnológico del equipo de aplicación; su papel en la investigación clínica y científica; las calificaciones del personal para la adquisición y el análisis económico;

Base legal:

El artículo 3 de las "Reglas de gestión de licencias de configuración de equipos médicos grandes Clase B de la provincia de Shandong" debe seguir los principios de cumplimiento legal, apertura y transparencia, integridad y eficiencia. y promover servicios de aprobación El concepto, el sistema y el estilo se han reformado integral y profundamente, y el proceso de servicio se ha optimizado continuamente, se ha simplificado el proceso de aprobación, se ha acortado el límite de tiempo de aprobación y se han hecho esfuerzos para crear un modelo de servicio de aprobación “amplio, rápido, estricto, conveniente y abierto”.