Registro Nacional de Cosméticos de Propósito No Especial Consultar el Registro Nacional de Cosméticos de Propósito No Especial.

Los fabricantes deben organizar y archivar los siguientes materiales antes de poner los productos en el mercado para la venta:

1. Fórmula del producto (excluido el contenido, excepto sustancias restringidas). Lo mismo a continuación);

2. Embalaje de venta del producto (incluidas las etiquetas del producto, instrucciones del producto);

3. 4. Requisitos técnicos del producto;

5. Informe de inspección del producto;

6. Copia del acuerdo de producción encomendado (producción encomendada de productos).

Los materiales del artículo 65438 + 0 y 2 deben solicitarse en línea a través de la plataforma de red unificada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China según sea necesario, y la empresa debe presentar otros materiales para referencia futura.

Requisitos pertinentes para la presentación de materiales

1. La información de la fórmula del producto debe cumplir los siguientes requisitos:

1) Todas las materias primas (consulte "Acerca del anuncio de cosméticos"). materias primas utilizadas" para más detalles) "Aviso de catálogo") debe indicar el nombre chino estándar, el número de materia prima, el contenido de sustancia restringida, el propósito de uso, etc.

2) Las materias primas compuestas deben completarse en forma de compuestos y deben marcarse los nombres chinos estándar de cada ingrediente. No es necesario que la fragancia indique el tipo y el contenido de ingredientes específicos de la fragancia.

3) A excepción de las materias primas compuestas, las materias primas cosméticas (incluidos los ingredientes de las materias primas compuestas) deben utilizar nombres chinos estandarizados de acuerdo con el "Catálogo internacional estándar de nombres chinos de materias primas cosméticas". Si no existe un nombre chino estandarizado, se utilizará el nombre de la planta, el nombre químico o el nombre científico latino incluidos en la "Farmacopea de la República Popular China", y no se utilizará el nombre comercial o el nombre común.

4) Los colorantes deben proporcionar el número de índice de colorante (denominado número CI) especificado en las "Normas de higiene para cosméticos", a menos que no exista un número CI.

5) Las materias primas de hidrocarburos (excepto componentes individuales) extraídas del petróleo y del alquitrán de hulla deben marcarse con un número de Chemical Abstracts Service.

2. Para productos en juegos, paquetes combinados o usados ​​juntos, la información de registro del producto debe enviarse a través de los siguientes métodos:

1) Hay más de dos (incluidos dos) paquetes. productos Paquete independiente, cada producto se informa por separado;

2) Embalaje combinado indispensable, si se registra con el nombre del producto, la fórmula del producto debe enviarse por separado

3) Dos o dos; Cuando se utiliza más de un producto en conjunto, se debe informar como un solo producto y la fórmula del producto se debe informar por separado.

3. Al extraer materias primas de órganos, tejidos y productos sanguíneos animales, se debe recopilar y obtener la fuente de las materias primas, las especificaciones de calidad y los certificados de uso permitido en el país donde se producen las materias primas. archivado para referencia futura.

4. Cuando se utilizan materias primas con especificaciones de sustancias limitadas en las "Normas de higiene para cosméticos", se deben recopilar y archivar los certificados de especificaciones de calidad de la materia prima emitidos por los fabricantes de materias primas para referencia futura.

5. Los requisitos técnicos del producto se preparan de acuerdo con el "Aviso sobre la emisión de requisitos técnicos para cosméticos" (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2010] No. 454).

6. Los requisitos de inspección del producto se refieren al "Aviso sobre la emisión de las "Medidas de gestión e inspección de licencias administrativas de cosméticos" (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2065 438+00] No. 82).

Organismos de inspección registrados en la comunidad autónoma para cosmética nacional no especial (también se pueden encomendar organismos de inspección peninsulares): Centro Autonómico de Prevención y Control de Enfermedades, Instituto Autonómico de Inspección de Alimentos y Medicamentos.

7. Realizar una evaluación de riesgos de acuerdo con el "Aviso sobre la emisión de pautas de evaluación de riesgos para sustancias que pueden presentar riesgos de seguridad en cosméticos" (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. N.° 339 [2010]). Si los resultados de la evaluación de riesgos pueden confirmar plenamente la seguridad del producto, el producto puede quedar exento de las pruebas toxicológicas pertinentes.

8. Para productos que se afirma que son para uso en niños o bebés, los principios y requisitos para el diseño de la fórmula (incluido el informe de análisis general de la fórmula), selección de materias primas, tecnología de producción, control de calidad, etc. . Debe prepararse de acuerdo con los requisitos de las "Pautas para la aplicación y evaluación de cosméticos para niños" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos No. 2912), y la información relevante debe archivarse para referencia futura.

¿Por qué los cosméticos no necesitan registro de accesorios?

En 2013, el gobierno emitió el "Reglamento para el Registro y Gestión de Cosméticos Nacionales de Uso No Especial", que estipulaba que desde 2014 hasta el 1 de junio, los cosméticos nacionales de uso no especial se procesarán en línea en de acuerdo con los requisitos de las "Regulaciones nacionales de registro de información de cosméticos para fines no especiales". La información de registro es confirmada por las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos y publicada en el sitio web del gobierno nacional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

¿Sitio web oficial, Centro Nacional de Consultas de Registro de Cosméticos?

Puedes consultar los sitios web nacionales pertinentes. Si el resultado es falso, 1. Vaya a la Administración Estatal de Industria y Comercio para verificar si la empresa está registrada en la Administración Estatal de Industria y Comercio (/), 2. Vaya a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para verificar los cosméticos. (/WS01/CL1028/), se pueden consultar cosméticos tanto nacionales como importados.

Busque "Administración de Alimentos y Medicamentos de China" - ingrese al sitio web oficial - cosméticos - servicios en línea - registro de cosméticos nacionales no especiales - luego haga clic e ingrese el contenido que desea consultar en el cuadro de búsqueda.

¿Estándares de ejecución para cosmética especial?

(1) La empresa de producción deberá obtener y completar el "Formulario de solicitud de revisión de higiene de cosméticos para fines especiales" por triplicado del departamento administrativo de salud en o por encima del nivel del condado donde se encuentra el mercado, y presentarlo. a la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central con la aprobación del departamento competente de la empresa. El departamento de administración sanitaria presenta una solicitud. Proporcione la siguiente información y muestras al realizar la solicitud:

①Nombre del producto;

②Ingredientes del producto y contenido restringido de sustancias;

③Una breve descripción y un esquema del proceso de preparación;

(4) Base de uso y literatura de los ingredientes principales de los productos para el cuidado del cabello, culturismo y embellecimiento de los senos;

⑤Datos de evaluación de seguridad y salud del producto;

⑥Muestras de productos (5 a 10 paquetes pequeños) y sus informes de inspección;

⑦Instrucciones del producto (o borrador de las mismas), etiquetas, diseño de empaque y materiales de empaque.

(2) El departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central realizará la revisión preliminar. Los productos que pasen la revisión preliminar se informarán al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado. El departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá realizar una revisión preliminar dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción de los materiales de la solicitud y responder si debe informarlo al Ministerio de Salud para su revisión. .

(3) El departamento de administración de salud del Consejo de Estado recibe las opiniones de revisión del equipo de revisión preliminar. El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado tomará una decisión sobre si lo aprueba dentro de los dos meses posteriores a la revisión. Para los productos aprobados, se emitirá un número de aprobación de cosméticos para fines especiales y un certificado de cosméticos para fines especiales, para los productos no aprobados, se dará una respuesta;

El número de aprobación de los cosméticos para fines especiales es el certificado de producción del producto; el certificado de cosméticos para fines especiales es una prueba de desarrollo y puede utilizarse para la transferencia de tecnología del producto. Este número de aprobación se revisa cada cuatro años. De cuatro a seis meses antes del vencimiento del plazo, la empresa deberá volver a presentar su solicitud ante el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central con el documento de aprobación original y los siguientes materiales, y completar el formulario de solicitud por triplicado; (1) si la composición del producto ha cambiado; (2) si el proceso de producción ha cambiado ③ Informe resumido de la investigación de reacciones adversas del usuario después de que se lanza el producto; y los materiales de embalaje se cambian, proporcione los estilos modificados.

Los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central deberán emitir opiniones dentro de un mes después de recibir todos los materiales de solicitud. El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado tomará una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción de todos los materiales de la solicitud.

Las empresas que acepten transferencias de tecnología de cosméticos para fines especiales aprobadas deberán solicitar números de aprobación de cosméticos para fines especiales a los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, respectivamente. Al presentar la solicitud, proporcione un certificado de cosméticos especial y muestras del producto (de 5 a 10 paquetes pequeños) y sus informes de inspección.

Después de la aprobación por el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, se presentará al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado para su revisión y aprobación, y una aprobación Se emitirá el número.

Los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central deberán emitir opiniones dentro de un mes a partir de la fecha de recepción de todos los materiales de solicitud. El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado tomará una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción de todos los materiales de la solicitud.

Si una empresa conjunta produce cosméticos de uso especial aprobados, deberá registrarse en el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa conjunta, y el número de aprobación del producto permanecerá sin cambios. .

El número de aprobación de los cosméticos de uso especial no podrá ser alterado, transferido, falsificado ni revendido. Además, a diferencia de los cosméticos para fines especiales, las empresas que producen cosméticos para fines no especiales deben proporcionar la siguiente información y muestras, y reportarlas al departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su presentación dentro de 2 meses después del lanzamiento del producto: nombre y categoría del producto; ingredientes y restricciones del producto. Contenido de las sustancias utilizadas; informe de inspección de calidad higiénica del producto (5 paquetes pequeños), manual de instrucciones del producto (o su borrador); su diseño) y materiales de embalaje.

¿Cómo comprobar el registro de cosméticos nacionales no especiales?

Sitio web: Plataforma de servicio de información de registro de cosméticos nacionales para fines no especiales, Método de consulta del sitio web de consulta de registro de cosméticos nacionales para fines no especiales:

1. -Registro de Cosméticos de Propósito Especial “Sistema de Gestión de Información de Cosméticos”.

2. Haga clic en "Sistema de gestión de información de registro de cosméticos nacionales para fines no especiales" en los resultados de la búsqueda para ingresar a la página de inicio.

3. Seleccione la opción "Consulta de información" en la página de inicio de la página y haga clic para ingresar a la página.

4. La URL en la barra de navegación de la página no es solo la URL para el registro y consulta de cosméticos nacionales no especiales.