Las vacunas nacionales contra el COVID-19 están esperando que se publiquen los datos clínicos. Los expertos dicen que la brecha en el suministro será de más de dos años.
Últimamente, han habido frecuentes noticias sobre el desarrollo y aplicación de las vacunas contra el COVID-19. En particular, la vacuna de ARNm desarrollada conjuntamente por Bayerntech y Pfizer ha anunciado una efectividad del 90%, y la efectividad de la vacuna contra el COVID-19. El anuncio de la vacuna COVID-19 desarrollada conjuntamente por AstraZeneca y la Universidad de Oxford alcanzó los 70 años, lo que provocó cambios en los mercados de capital extranjeros. Entonces, ¿por qué no se han publicado datos sobre la vacuna contra la COVID-19 de producción nacional que ya ha entrado en ensayos clínicos de fase III?
Las empresas chinas son rigurosas en la investigación y el desarrollo de nuevas vacunas contra la corona
Tao Lina, ex experto en vacunas del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai, dijo en una entrevista con un reportero del Securities Daily que aunque la nueva vacuna corona desarrollada independientemente por China no ha publicado datos de ensayos clínicos, se han anunciado algunas situaciones de uso de emergencia. Por ejemplo, el presidente de Sinopharm dijo que se ha utilizado en casi un millón de personas. y no ha habido informes de reacciones adversas graves, solo algunos síntomas menores.
Tao Lina dijo: "Dado que la práctica clínica de las vacunas es un experimento científico muy riguroso, la nueva vacuna de la corona de China puede anunciarse a través de artículos y otros formularios, por lo que llevará más tiempo. Información sobre la eficacia de las nuevas vacunas de la corona extranjeras Fue anunciado a los medios por las empresas de I+D y no fue presentado en forma de documento, por lo que no es lo suficientemente riguroso desde una perspectiva científica. El tardío anuncio del progreso del desarrollo de la vacuna COVID-19 en China también muestra que somos más cautelosos. Al respecto, especialmente la vacuna COVID-19 de China. Los ensayos clínicos de fase III se llevan a cabo en el extranjero y hay muchos factores incontrolables "
No hace mucho, la prestigiosa revista médica "The Lancet" publicó una revisión por pares. artículo sobre las vacunas chinas, argumentando que la nueva vacuna contra el coronavirus desarrollada por China Sinovac Biotech puede inducir rápidamente una respuesta inmune en 4 semanas y es adecuada para su uso durante una pandemia. El artículo afirma que para determinar si la respuesta inmune desencadenada por la nueva vacuna contra el coronavirus de China puede proteger a las personas de la infección, son particularmente importantes los resultados de los ensayos a gran escala en etapa tardía, es decir, los ensayos clínicos de fase III, y la duración de los La respuesta de los anticuerpos debe estudiarse en el futuro.
Actualmente, China tiene cuatro nuevas vacunas contra el coronavirus en ensayos clínicos de fase III en más de diez países de todo el mundo, incluidas dos vacunas inactivadas de Sinopharm, una vacuna inactivada de Sinovac, CanSino y Chenwei. Una vacuna de vector de adenovirus conjunta desarrollado por académicos. Algunas de estas vacunas han completado su producción en masa y países como Türkiye han comenzado a negociar reservas. A nivel nacional, la provincia de Sichuan ha comenzado a adquirir vacunas contra la COVID-19 de producción nacional, y el precio de la vacuna Sinovac contra la COVID-19 introducida es de 200 yuanes por tubo.
Tao Lina cree que no ha habido informes de reacciones adversas graves entre los sujetos de la vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada independientemente por China, lo que demuestra la eficacia de la vacuna contra el nuevo coronavirus nacional hasta cierto punto. El primer paso es esperar a que llegue el momento de una vacuna de gran éxito.
Promover la mejora de la investigación y el desarrollo de vacunas en China
Según datos publicados por la organización de investigación de mercado EvaluatePharma, el tamaño del mercado mundial de vacunas en 2019 fue de aproximadamente 32.500 millones de dólares estadounidenses, ocupando el cuarto lugar entre todos Campos de tratamiento. La cuota de mercado es de aproximadamente 3,6. El mercado mundial de vacunas ha formado un patrón de competencia oligopólica. En 2019, el negocio de vacunas de los cuatro principales gigantes de vacunas, GlaxoSmithKline (GSK), Merck, Pfizer y Sanofi obtuvo ingresos de 8.481 millones de dólares, 7.967 millones de dólares y 6.716 millones de dólares, respectivamente. , 6.504 millones de dólares estadounidenses, lo que representa más del 90% del mercado mundial de vacunas.
A diferencia de la alta concentración del mercado mundial de vacunas, dado que la industria de vacunas de mi país solo ha estado orientada al mercado durante más de 20 años, la estructura del mercado de vacunas está relativamente fragmentada. Según estadísticas incompletas, mi país cuenta actualmente con más de 300 vacunas nacionales aprobadas y más de 50 empresas de vacunas. China National Biotec Co., Ltd., una filial del Grupo Sinopharm, es la principal empresa nacional de vacunas con filiales en Beijing, Shanghai, China. Wuhan, Chengdu, Changchun, Lanzhou, etc. El Instituto de Productos Biológicos posee más de la mitad de los documentos de aprobación de vacunas.
En los últimos años, los productos de vacunas desarrollados independientemente en China se han lanzado uno tras otro, y la inversión en I+D ha aumentado año tras año. En 2020, se aprobó la comercialización de la vacuna bivalente contra el virus del papiloma humano Xiamen Wantai Canghai, la vacuna conjugada de polisacárido neumocócico 13-valente de Watson Biotech y la vacuna contra la influenza en aerosol nasal de 100 g de Changchun, lo que generó un impacto en el monopolio de las empresas internacionales de vacunas.
Según las estadísticas de un periodista del Securities Daily, entre las 55 empresas que cotizan en bolsa en el sector de vacunas biológicas de Oriental Fortune, 46 empresas experimentaron un aumento interanual en los gastos de I+D en 2019, y 38 empresas informaron un aumento interanual. en gastos de I+D en sus informes semestrales de 2020.
Wang Ruiyan, investigador médico del China Fortune Land Development Research Institute, dijo a un periodista del Securities Daily que aunque los ensayos clínicos de vacunas por parte de compañías biofarmacéuticas chinas han aumentado significativamente en los últimos años, al igual que la relación entre medicamentos originales y medicamentos genéricos, la investigación y el desarrollo de muchas vacunas nacionales están imitando productos occidentales, y solo unas pocas vacunas como el VPH (virus del papiloma humano) tienen derechos de propiedad intelectual independientes.
Existen grandes limitaciones para el desarrollo de la industria de las vacunas. Por un lado, el ciclo de investigación y desarrollo de productos de vacunas es largo y el costo de inversión es alto. Todo el proceso, desde el concepto hasta el lanzamiento de productos innovadores. las vacunas generalmente tardan de 8 a 12 años; por otro lado, la industrialización a gran escala presenta ciertas dificultades. La industria de las vacunas tiene altos requisitos de control de calidad y requiere el control de todo el proceso de producción. Esto plantea dificultades técnicas y de escala para las empresas biofarmacéuticas chinas. la etapa de desarrollo.
La investigación y el desarrollo de la nueva vacuna contra el coronavirus han derribado esta barrera. Las provincias y ciudades han lanzado activamente proyectos básicos de investigación y desarrollo de vacunas este año. Por ejemplo, en mayo de este año, Ruike Biotech cooperó con el Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Jiangsu y el Parque Médico de Taizhou para convertirse en el primero en la provincia en lanzar un proyecto de investigación y desarrollo de una vacuna recombinante contra la COVID-19. En julio, se instaló la base de industrialización de la vacuna contra el virus Aimei Rongan en la zona de libre comercio de Ningbo. Este es también el primer proyecto de base de producción de vacunas contra la COVID-19 en la provincia de Zhejiang.
Según estadísticas de la OMS, al 15 de octubre se están desarrollando más de 190 vacunas candidatas contra el COVID-19 en todo el mundo, de las cuales 22 están en mi país, ocupando el segundo lugar, solo superado por las 36 en el Estados Unidos. La investigación y el desarrollo de vacunas ya están a la vanguardia del ámbito internacional.
La brecha en el suministro de vacunas COVID-19 alcanza más de dos años
No solo la industria de vacunas de China ha entrado en el escenario mundial, sino que el mercado de capitales también ha dado a las empresas biomédicas mayores valoraciones y capital. apoyo. Gong Tao, presidente del Fondo Shenzhen CICC Huachuang, dijo en una entrevista con un periodista del Securities Daily que el sector de las vacunas biológicas es un punto caliente en el mercado de capitales en este momento, y a medida que la investigación y el desarrollo de la nueva vacuna de la corona se vuelven cada vez más Claro, los inversores también están analizando las perspectivas futuras del mercado, desde las expectativas hasta las ventajas del talento que dependen del nivel de experiencia del equipo de I+D y de los cambios en la fuerza de los accionistas.
Gong Tao dijo: “Por ejemplo, el equipo de investigación y desarrollo de CanSino proviene de gigantes de clase mundial como Sanofi Pasteur, AstraZeneca y Pfizer, y la compañía actualmente tiene 16 vacunas innovadoras en 13 campos de enfermedades en investigación de productos. y desarrollo, el principal socio de cooperación técnica es la Academia China de Ciencias Militares, por lo que tanto en términos de equipo de I + D como de experiencia en la industria, su nueva investigación y desarrollo de vacunas corona ha entrado en ensayos clínicos de Fase III. Esta nueva investigación y desarrollo de vacunas corona puede convertirse. el éxito de la empresa. "
Gong Tao cree que desde la perspectiva del nuevo proceso de investigación y desarrollo de vacunas de la corona, las capacidades de investigación y desarrollo de vacunas de mi país han alcanzado el nivel líder en el mundo, pero desde la perspectiva de la escala empresarial. , la competitividad global de las empresas de vacunas de mi país sigue siendo débil. Ante el cerco y la represión de los cuatro principales oligarcas de las vacunas del mundo, las empresas de vacunas de mi país deben, en primer lugar, confiar en la tecnología y la calidad para ganar reputación; en segundo lugar, necesitan el apoyo de políticas y capital; Esta vez, la velocidad de la investigación y el desarrollo de la nueva vacuna de la corona de China no es más lenta que la de los países extranjeros, lo que se debe a los esfuerzos combinados de múltiples factores.
A medida que la investigación y el desarrollo de la nueva vacuna contra el coronavirus llega a su fin, su demanda en el mercado se ha vuelto cada vez más clara. Recientemente, Zhang Wenhong, director del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Huashan afiliado a la Universidad de Fudan, dijo que si no se toman medidas de intervención enérgicas, la epidemia de COVID-19 continuará propagándose y se convertirá en un "virus residente". El 60% de toda la población está vacunada contra el COVID-19, será difícil prevenir la propagación del virus.
Luo Guoqing, jefe del Departamento de Inversión Indexada del Fondo Guangfa, dijo que las dosis totales de todas las vacunas que pueden lanzarse dentro de un año no superarán los mil millones, lo que está lejos de satisfacer la demanda del mercado. Por lo tanto, al menos en los próximos dos o tres años durante el año, todavía habrá una gran brecha de suministro en el mercado de vacunas COVID-19, que desempeñará un mejor papel de apoyo en el desempeño de las correspondientes empresas y proveedores nacionales de investigación de vacunas.
Jiang Han, investigador principal de Pangu Think Tank, dijo a un periodista del Securities Daily: "A corto plazo, el valor de inversión de las acciones de conceptos de vacunas proviene de la demanda potencial de la futura vacuna COVID-19. A largo plazo, la vacuna COVID-19 fortalecerá la industria biológica de China. A medida que las empresas farmacéuticas se globalicen, las empresas con competitividad central obtendrán un mayor espacio para el crecimiento gracias a su marca y su influencia en el mercado”.