Aviso de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre la emisión de las "Disposiciones provisionales sobre la gestión de la circulación de medicamentos con y sin receta"

Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de la circulación de medicamentos con y sin receta y garantizar la seguridad, eficacia, conveniencia y oportunidad del uso de medicamentos por parte del pueblo, de acuerdo con las decisiones del Comité Central y del Estado. Consejo de Reforma y Desarrollo de la Salud y las “Medidas para el Manejo Clasificado de Medicamentos con y sin Receta (Ensayo)”, Establecen esta disposición. Artículo 2 Este reglamento se aplica a las empresas e instituciones médicas dedicadas a la producción, venta mayorista y minorista de productos farmacéuticos dentro del territorio de mi país. Artículo 3 La producción, venta, venta al por mayor, preparación, venta al por menor y uso de medicamentos recetados bajo gestión estatal especial se llevarán a cabo de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes. Artículo 4 Estos reglamentos serán supervisados ​​e implementados por las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel de condado o superior. Capítulo 2 Ventas por Empresas Productoras y Mayoristas Artículo 5 La producción, venta y venta al por mayor de medicamentos recetados y sin receta deben ser operados por empresas productoras de medicamentos y empresas mayoristas de medicamentos que tengan una "Licencia de Empresa de Producción de Medicamentos" y una "Licencia de Empresa Farmacéutica". Licencia de empresa comercial". Artículo 6 Las empresas productoras y mayoristas de medicamentos deben vender medicamentos recetados y medicamentos sin receta a las empresas minoristas de medicamentos e instituciones médicas correspondientes con calificaciones comerciales legales de acuerdo con los principios y regulaciones de gestión y ventas clasificadas, y mantener registros de ventas de acuerdo con las normas pertinentes. regulaciones de supervisión y manejo de medicamentos para referencia futura. Artículo 7 Para los medicamentos recetados y de venta libre que ingresan al campo de circulación de medicamentos, el fabricante deberá imprimir de manera visible las advertencias o consejos correspondientes en el empaque del medicamento o en las instrucciones del medicamento.

Las advertencias o sugerencias correspondientes son las siguientes:

Medicamentos recetados: ¡vender, comprar y utilizar según prescripción médica!

Medicamentos de venta libre de clase A y B: lea atentamente las instrucciones y úselos según las instrucciones o cómprelos y úselos bajo la supervisión de un farmacéutico. Artículo 8 Las empresas mayoristas y de fabricación de productos farmacéuticos no recomendarán ni venderán directamente medicamentos recetados a los pacientes de ninguna manera. Capítulo 3 Farmacia al por menor Artículo 9 Las farmacias al por menor que vendan medicamentos recetados y medicamentos sin receta Clase A deben poseer una "Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica".

Las farmacias minoristas que venden medicamentos recetados y sin receta deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados o técnicos farmacéuticos por encima del nivel de los farmacéuticos.

La "Licencia de empresa comercial farmacéutica" y el certificado de farmacéutico en ejercicio deben colgarse en un lugar visible. Los farmacéuticos autorizados llevan insignias que indican su nombre, título técnico, etc. Artículo 10 Los medicamentos recetados deben ser vendidos, comprados y utilizados por médicos autorizados o médicos asistentes autorizados.

Un farmacéutico o boticario autorizado debe revisar y firmar la receta del médico, para luego preparar y vender correctamente el medicamento según la receta. No se permiten cambios o sustituciones no autorizadas. Se debe rechazar la preparación y venta de recetas que sean incompatibles o que supongan una sobredosis. Si es necesario, podrá prepararse y venderse sólo después de que el prescriptor lo corrija o vuelva a firmar.

Las farmacias minoristas deben conservar las recetas durante más de 2 años para referencia futura. Artículo 11 No se permite la venta de medicamentos recetados en los lineales. Artículo 12 Los medicamentos de venta libre de las categorías A y B pueden venderse, comprarse y usarse sin receta médica, pero los pacientes pueden solicitar comprarlos y usarlos bajo la guía de un farmacéutico o farmacéutico autorizado.

Los farmacéuticos o boticarios autorizados deben proporcionar orientación sobre la medicación o hacer recomendaciones médicas para los pacientes que compran medicamentos sin receta. Artículo 13 Los medicamentos recetados y los medicamentos sin receta deben colocarse en gabinetes separados. Artículo 14 Los medicamentos recetados y de venta libre no podrán venderse como premios, obsequios o obsequios, y por el momento no se permiten las ventas en línea. Artículo 15 Las farmacias minoristas deben comprar medicamentos recetados y medicamentos sin receta de empresas mayoristas de medicamentos y empresas de fabricación de medicamentos que tengan una "Licencia de empresa comercial farmacéutica" y una "Licencia de empresa de fabricación farmacéutica", y mantener registros de adquisiciones para referencia futura de acuerdo con las normas pertinentes. Normas de supervisión y gestión de medicamentos. Capítulo 4 Prescripción y uso en instituciones médicas Artículo 16 Los medicamentos recetados deben ser emitidos por un médico autorizado o un médico asistente autorizado. Las recetas de los médicos deben seguir principios científicos, razonables y económicos, y las instituciones médicas deben establecer sistemas de gestión correspondientes. Artículo 17 Las instituciones médicas podrán utilizar medicamentos recetados y sin receta según las necesidades médicas clínicas y ambulatorias y de conformidad con las leyes y reglamentos. Artículo 18 Las condiciones de las farmacias de las instituciones médicas y la adquisición y distribución de medicamentos recetados y de venta libre pueden gestionarse con referencia a las farmacias minoristas. Capítulo 5 Ventas minoristas por empresas comerciales ordinarias Artículo 19 En áreas donde el número de puntos de venta minorista de medicamentos es insuficiente y el diseño no es razonable, las empresas comerciales ordinarias pueden vender medicamentos de venta libre de Clase B, pero deben ser revisados, aprobados y registrados. por el departamento regulador de medicamentos local a nivel de prefectura o superior y cumple con los requisitos, se emitirá una marca de aprobación de medicamentos de venta libre de Clase B. Las medidas de aplicación específicas serán formuladas por las autoridades provinciales de reglamentación farmacéutica.

De acuerdo con el principio de conveniencia y beneficio para la gente, las empresas comerciales ordinarias que venden medicamentos de venta libre de Clase B también deben tener un diseño razonable.

Se alienta y se les da prioridad a las farmacias minoristas con una "Licencia de empresa comercial de medicamentos" para cooperar con empresas comerciales ordinarias y vender medicamentos de Clase B en empresas comerciales ordinarias. Artículo 20 Las empresas comerciales ordinarias no pueden vender temporalmente medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de Clase A. No pueden vender medicamentos de venta libre de Clase B mediante premios, medicamentos gratuitos, obsequios, etc., y no pueden vender medicamentos de Clase B. Medicamentos de venta libre en línea. Artículo 21 El personal de ventas de medicamentos sin receta de Clase B y los gerentes relevantes de empresas comerciales generales deben ser capacitados y evaluados por las autoridades reguladoras de medicamentos locales a nivel de prefectura o superior y tener certificados de empleo. Artículo 22 Cuando las empresas comerciales ordinarias vendan medicamentos sin receta de Clase B, deben instalar estantes o mostradores especiales y colocar los medicamentos de acuerdo con las disposiciones de las leyes y reglamentos.