¿Cuáles son las regulaciones relevantes para la gestión de medicamentos recetados?
Artículo 2: Según la variedad, especificaciones, indicaciones, dosis y vía de administración de los medicamentos, se manejarán como medicamentos con receta y sin receta respectivamente. Los medicamentos recetados solo se pueden preparar, comprar y usar con la receta de un médico autorizado o de un médico asistente autorizado; los medicamentos de venta libre pueden ser juzgados, comprados y utilizados por uno mismo sin receta de un médico autorizado o de un médico asistente autorizado;
Artículo 3 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de formular medidas de gestión de clasificación de medicamentos recetados y de venta libre. Las autoridades reguladoras de medicamentos en todos los niveles son responsables de la organización, implementación, supervisión y gestión de la gestión clasificada de medicamentos recetados y de venta libre dentro de su jurisdicción.
Artículo 4 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la selección, aprobación, publicación y adecuación de los catálogos de medicamentos de prescripción y venta libre.
Artículo 5 Los fabricantes de medicamentos recetados y de venta libre deben tener una "Licencia de empresa de fabricación de medicamentos" y sus variedades de producción deben tener números de lote de medicamentos aprobados.
Artículo 6 Las etiquetas e instrucciones de los medicamentos sin receta deben ser científicas y fáciles de entender, de modo que los consumidores puedan hacer su propio juicio, selección y uso. Las etiquetas e instrucciones de los medicamentos de venta libre deben estar aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Artículo 7 Los envases de los medicamentos sin receta deben llevar impreso el logotipo propietario designado por el Estado para los medicamentos sin receta, deben cumplir requisitos de calidad y ser fáciles de almacenar, transportar y usar. Cada paquete unitario básico a la venta deberá ir acompañado de etiquetas e instrucciones.
Artículo 8 Según la seguridad de los medicamentos, los medicamentos de venta libre se dividen en Categoría A y Categoría B. Empresas mayoristas que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre y empresas minoristas que operan medicamentos recetados y Los medicamentos sin receta deben poseer un certificado de "Licencia de empresa comercial farmacéutica". Otras empresas comerciales aprobadas por el departamento provincial de reglamentación de medicamentos o su departamento de reglamentación de medicamentos autorizado pueden vender medicamentos de venta libre de Clase B.
Artículo 9 Las empresas comerciales que venden medicamentos de venta libre de Clase B deben estar equipadas con personal de tiempo completo con un título de escuela secundaria o superior, que haya recibido capacitación profesional y haya aprobado la evaluación del departamento provincial de regulación de medicamentos o su departamento regulador de medicamentos autorizado y obtener un certificado de trabajo.
Artículo 10 Las instituciones médicas podrán decidir o recomendar el uso de medicamentos sin receta en función de las necesidades médicas.
Artículo 11 Los consumidores tienen derecho a elegir y adquirir medicamentos sin receta de forma independiente y deben utilizarlos de acuerdo con el contenido que se muestra en las etiquetas e instrucciones de los medicamentos sin receta.
Artículo 12 Los medicamentos recetados solo pueden anunciarse en periódicos y publicaciones médicas profesionales, y los medicamentos sin receta pueden anunciarse en los medios de comunicación después de su aprobación.
Artículo 13 Se formularán por separado medidas específicas para la aprobación, circulación y publicidad de la gestión clasificada de medicamentos con receta y de venta libre.
Artículo 14 La Administración Estatal de Productos Sanitarios es responsable de la interpretación de las presentes Medidas.
Artículo 15 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 6 de junio de 2000.
En las ciudades chinas, la Administración Estatal de Productos Médicos está promoviendo gradualmente el "requisito de que los medicamentos recetados deben adquirirse con receta médica". Antes de que se aplique esta regulación, los expertos sugieren que los pacientes consulten con antelación a sus médicos o farmacéuticos en las farmacias para evitar desastres graves causados por el uso no autorizado de medicamentos.
“Acudir a la farmacia en caso de enfermedades leves y al hospital en caso de enfermedades graves”. Muchos ciudadanos siguen este principio en su vida diaria. Había un hombre que tenía dolor de cabeza y de garganta y era demasiado vago para hacer cola en el hospital para recibir tratamiento. Le gusta comprar un paquete de analgésicos, eritromicina, jarabe para la tos y otros medicamentos en la farmacia más cercana para tratarlo. Sin embargo, es posible que no se hayan dado cuenta de que todos estos medicamentos son medicamentos recetados y pueden causar fácilmente daños al hígado y los riñones si se toman sin la orientación de un médico o farmacéutico. Según las estadísticas del Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de China, las reacciones adversas de los medicamentos recetados son mucho mayores que las de los medicamentos sin receta. Compro medicinas para tratar enfermedades, pero debo tener cuidado de no traer peligros a casa. El Centro de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de China contabilizó 765.438+07 informes de reacciones adversas a medicamentos procedentes de 26 hospitales. Los resultados mostraron que los medicamentos antiinfecciosos (principalmente antibióticos) tuvieron la mayor proporción de RAM, representando 465.438+0,28% del número total de casos entre los 47 tipos de medicamentos que causaron reacciones adversas, según el informe nacional publicado; lista de medicamentos sin receta, 42 tipos de medicamentos con receta, que representan el 89,4%, y 5 medicamentos sin receta, que representan el 10,6%. Los efectos secundarios de los medicamentos recetados son mucho mayores que los de los medicamentos sin receta. Estos informes estadísticos son de reacciones adversas encontradas en medicamentos hospitalarios y se utilizan bajo la guía de profesionales médicos. Cuando los consumidores usan estos medicamentos por sí solos sin la supervisión y orientación de profesionales médicos, se pueden imaginar las graves consecuencias.