Se ha aprobado la primera terapia digital para tumores de China: ¿Cuáles son las perspectivas para los productos de terapia digital?

El 28 de abril, Lingkr anunció que el producto de terapia digital TH-002 de su filial Zhongxi Medical Technology recibió la aprobación para un certificado de registro de dispositivo médico de Clase II, convirtiéndose en la primera terapia digital certificada en el campo de la oncología nacional. y ha abierto el proceso de solicitud de acceso a precios en muchas provincias y ciudades.

Según las estadísticas actuales, más de 70 empresas nacionales participan en la terapia digital. Los trastornos mentales, conductuales y cognitivos son los campos más competitivos, incluidas más de 20 empresas como Enqi, Weimai y Xinjing Technology. el diseño; los trastornos endocrinos, nutricionales y metabólicos, incluida la diabetes, ocupan el segundo lugar, con más de 10 empresas, incluidas Miao Health y Microsugar; el menos popular es el campo de la oncología, con solo 3 empresas como Zero Krypton y Haixin Zhihui. Más de 19 productos de terapia digital (aprobados en forma de software para dispositivos médicos) han sido aprobados para certificados de registro de dispositivos médicos en China.

Según un informe de investigación publicado por Yikai Capital en noviembre de 2021, en 2021, se produjeron 127 transacciones en 59 proyectos nacionales de terapia digital, con 180 instituciones de inversión participantes, y el monto de financiación acumulado fue de casi 4.300 millones de yuanes. . El "Informe de investigación sobre el desarrollo de la industria de la terapia digital en China" señala que la terapia digital enfrenta actualmente desafíos prácticos como la falta de estándares industriales unificados, la falta de políticas de ensayos clínicos y orientación regulatoria, la falta de supervisión jerárquica y clasificada, y el modelo de negocio. Todavía está en su infancia y aún queda bastante lejos del establecimiento de un mercado maduro.

El concepto de "terapia digital" se propuso por primera vez en 2015, y Sepah et al. aclararon este concepto por primera vez en su artículo. Lo que actualmente es ampliamente reconocido es la definición de terapia digital por parte de DTA (Digital Therapeutics Alliance), la mayor alianza de la industria en el campo de la terapia digital. Es decir, la terapia digital (DTx) es un tipo de terapia basada en programas de software. Se proporcionan intervenciones terapéuticas basadas en ellas a los pacientes para prevenir, controlar o tratar enfermedades.

La terapia digital se puede dividir en tres categorías: prevención, tratamiento y manejo en función de sus principios técnicos y su papel en la intervención de la enfermedad. La forma de producto de la terapia digital se basa en software, que puede ser software independiente o usarse junto con uno o más productos de equipos informáticos generales, otros dispositivos médicos y medicamentos.

Tiene dos características principales: en primer lugar, se basa en programas de software, no solo en línea. Por ejemplo, la consulta en línea no se puede clasificar como terapia digital porque se puede utilizar sin software. En segundo lugar, debe manejarse de acuerdo con la medicina basada en la evidencia, es decir, un médico debe controlar la dirección y combinar los principios de la medicina basada en la evidencia para guiar e intervenir en el comportamiento específico del paciente.

En 2017, la FDA de EE. UU. aprobó terapias digitales recetadas para uso clínico en el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias (TUS). Desde entonces, la terapia digital, como nueva solución de salud digital, ha comenzado a aparecer en el ojo público. En noviembre de 2020, la aplicación Shukang fue aprobada oficialmente por la NMPA y se convirtió en la primera "droga digital" en China. En la actualidad, los tipos de terapias digitales que han logrado una eficacia probada incluyen principalmente la interacción con juegos, dispositivos portátiles, experiencias AR/VR y operaciones de aplicaciones, etc.

De entre ellos, el campo de la terapia digital más utilizado es el campo de la psicología espiritual. Por ejemplo, las terapias digitales aprobadas reSET y reSET-O pueden tratar la drogodependencia, Deprexis puede usarse para tratar la depresión y EndeavorRx, como el primer juego electrónico respaldado por datos de ensayos clínicos aleatorios y aprobado oficialmente para prescripción médica, puede. La experiencia de los videojuegos, combinada con medicamentos, puede mejorar significativamente la capacidad de atención de los niños con TDAH.

Según el informe "Informe del mercado global de terapias digitales 2021: Implicaciones y crecimiento de COVID-19" publicado por la institución internacional de investigación de mercados Research And Markets Research, se espera que el mercado global de terapias digitales crezca desde 3,53 dólares estadounidenses. mil millones en 2020 4,20 mil millones de dólares estadounidenses en 2021, y se espera que el mercado alcance los 10,62 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 26,1%.

En los últimos años, la incidencia y la mortalidad de los tumores malignos se han mantenido elevadas. El grave desequilibrio de los recursos médicos y la falta de mecanismos de seguimiento hospitalario también han hecho que los pacientes se enfrenten a muchos retos.

En la 22ª Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC), celebrada anteriormente, un informe de investigación publicado conjuntamente por Zero Krypton Technology y el profesor Sun Daqiang, presidente del Hospital de Tórax de Tianjin y médico jefe de cirugía torácica, demostró que a través de Al comparar las tasas de supervivencia a 5 años de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I IIIA con diferentes métodos de seguimiento después de la cirugía, se encontró que la tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes que participaron activamente en el seguimiento podría alcanza el 81,8%, cifra significativamente superior al 74,2% de los pacientes con seguimiento pasivo.

Sin embargo, según Chen Kaishen, en el entorno nacional de tratamiento del cáncer, la mayoría de las empresas de I+D suelen ignorar el papel positivo de los pacientes al participar activamente en las visitas de seguimiento para mejorar los beneficios de supervivencia, y pocos productos utilizan Terapia digital dirigida a pacientes chinos con cáncer. Intervención y tratamiento.

Por tanto, la aplicación de la terapia digital en el campo de la oncología no sólo requiere que los médicos proporcionen planes de tratamiento eficaces y lleven a cabo innovaciones en el diagnóstico y tratamiento en el hospital, sino que también necesita atender a los pacientes fuera del hospital. , mejorar la experiencia de recuperación de los pacientes y mejorar su calidad de vida, mejorar los métodos de pago médico, etc.

El tumor es una de las primeras áreas en las que se ha aprobado la terapia digital para uso clínico. El "2021 China Digital Therapy Insight Report" muestra que el valor de la terapia digital en el tratamiento de tumores radica en la combinación de técnicas in vitro. tecnología de investigación y big data de IA Estudia los procesos internos de los medicamentos (incluida la absorción, distribución, metabolismo y excreción) y sus factores que influyen para brindar orientación personalizada sobre la medicación a los pacientes.

Por un lado, la terapia digital puede mejorar la comprensión de los pacientes con cáncer sobre las especificaciones de la medicación en el contexto de un tratamiento de precisión. Por otro lado, puede mejorar la dificultad y la distancia de la búsqueda de tratamiento médico, y mejorar el tiempo. la rigidez del seguimiento y el reexamen extrahospitalarios, mejorando así sus beneficios de supervivencia.

Chen Kaishen dijo que la aprobación de los certificados de dispositivos de terapia digital en el campo de la oncología es una señal positiva para llenar el vacío en la aplicación de la terapia digital doméstica en el tratamiento de tumores. A través de algoritmos y gráficos de conocimiento, la terapia digital puede realizar predicciones jerárquicas y jerárquicas de los problemas de los pacientes, brindándoles así sugerencias de intervención. Hoy en día, el campo del tratamiento de tumores con terapia digital nacional todavía está en su infancia y aún no ha formado una situación competitiva integral. Los escenarios de aplicación son relativamente limitados y requieren tecnología más madura y soporte de datos clínicos.

Al mismo tiempo, los médicos pueden realizar evaluaciones jerárquicas basadas en los síntomas y tratamientos anteriores del paciente. Cuando se desencadena una situación que requiere la intervención de un médico, el médico puede dar rápidamente una advertencia temprana basada en la experiencia del paciente. tratamientos pasados. Los pacientes acuden en busca de ayuda y tratamiento.

En los últimos años, la innovación en el campo de la salud digital de China ha estado principalmente en su infancia, centrándose en funciones de "conexión". 2021 es aclamado por la industria como "el primer año de la terapia digital en China". La terapia digital comienza a ingresar verdaderamente al campo médico para brindar intervención auxiliar en enfermedades.

El "Informe de investigación sobre el desarrollo de la industria de la terapia digital en China de 2021" señala que la terapia digital remodelará el ecosistema de gestión de enfermedades crónicas. A medida que se intensifican los desafíos del envejecimiento de la población y la alta incidencia de enfermedades crónicas, y la conciencia y la aceptación del público de la salud digital y la salud en Internet continúan aumentando, la industria de la terapia digital se convertirá en un líder importante y un actor dominante en el pago de la gestión de enfermedades crónicas. mercado, y desempeñará un papel importante en el pago de enfermedades críticas. La configuración del ecosistema de gestión de enfermedades crónicas desempeñará un papel importante.

Además, cuando los fármacos tradicionales hacen efecto, inevitablemente van acompañados de reacciones adversas. Aunque la terapia digital no causará reacciones adversas a los pacientes debido a los ingredientes químicos, no significa que esté libre de riesgos. Por ejemplo, si el usuario no lo utiliza correctamente, o debido a problemas de hardware o software con el propio dispositivo, la intervención de terapia digital puede no ser efectiva o provocar que la condición empeore. Como terapia emergente, la efectividad y los riesgos de la terapia digital requieren más pruebas.

Zheng Wentao, director general del Departamento de Medicina Inteligente del Instituto Internacional de Investigación del Fenoma Humano de Shanghai, también dijo anteriormente que 2022 es un año crítico para la terapia digital. En este año, echará raíces hacia abajo y brotará. hacia arriba, y expandirse a las áreas circundantes, importante período de reproducción. En la actualidad, la informatización y las tecnologías digitales en el campo de los servicios médicos y de salud, como Yuanverse, la informatización médica, la medicina móvil, la inteligencia artificial médica y las plataformas médicas integradas, están avanzando y floreciendo en todas partes. Todo el ecosistema de servicios médicos y de salud debe integrarse en el sistema ecológico general para avanzar de manera ordenada, empoderarse mutuamente y desarrollarse en colaboración.

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