Nuevas regulaciones sobre el período de almacenamiento de recetas

En circunstancias normales, el período de conservación de las recetas generales, de emergencia y pediátricas es de 1 año, las recetas de medicamentos tóxicos y psicotrópicos de segunda categoría y las recetas de estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría; debe conservarse durante 3 años. La receta es generalmente válida para el mismo día. En circunstancias especiales, puede ser necesario ampliar el tiempo y debe estar marcada y firmada por un médico. Puede ser en formato electrónico, pero debe ser impreso y firmado por el médico antes de que entre en vigor.

Las recetas se refieren a aquellas emitidas por médicos en ejercicio registrados y médicos asistentes en ejercicio (en adelante, médicos) para pacientes en actividades médicas, y son revisadas por técnicos profesionales farmacéuticos (en adelante, farmacéuticos) que han obtenido las calificaciones para cargos profesionales y técnicos farmacéuticos, dispensando, verificando y sirviendo como documentos médicos para los comprobantes de medicamentos de los pacientes. Las recetas incluyen órdenes médicas de medicamentos en las salas de las instituciones médicas. Una receta es un comprobante escrito para que un médico use un medicamento para un paciente. Es la base para que los farmacéuticos preparen medicamentos y tiene responsabilidades legales, técnicas y económicas.

La receta* * *tiene tres partes:

(1) El prefacio de la receta incluye el nombre completo del hospital, departamento, nombre del paciente, sexo, edad, fecha, etc. Se pueden agregar artículos con requisitos especiales. Las recetas de estupefacientes y psicotrópicos de Clase I también deben incluir el número de identificación del paciente, el nombre del responsable y el número de identificación;

(2) El encabezado de la receta comienza con "R" o "RP", Indica tomar los siguientes medicamentos seguido de la parte principal de la receta, incluido el nombre, la forma farmacéutica, la especificación, la cantidad, el uso, etc.;

(3) La posdata de la receta incluye las firmas de los médicos, farmacéuticos y evaluadores de precios para indicar Responsable, la firma debe ser nombre completo.

Base legal:

Artículo 50 del "Reglamento de Gestión de Recetas"

Las instituciones médicas que elaboran medicamentos recetados deberán conservar adecuadamente las recetas. El período de almacenamiento para recetas generales, recetas de emergencia y recetas pediátricas es de 1 año, el período de almacenamiento para medicamentos tóxicos médicos y psicotrópicos de Clase II es de 2 años, y el período de almacenamiento para estupefacientes y psicotrópicos de Clase I es de 3 años.

Una vez transcurrido el período de almacenamiento de la receta, solo se podrá destruir después de la aprobación y registro por parte del responsable de la institución médica.

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 18 Para llevar a cabo investigaciones no clínicas sobre medicamentos, deberá cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes y contar con el personal, los lugares y el equipo. e instrumentos adecuados para el proyecto de investigación y sistemas de gestión para garantizar la autenticidad de los datos, materiales y muestras relevantes.

Artículo 30 Por titular de una autorización de comercialización de un medicamento se entiende la empresa o institución de desarrollo de medicamentos que haya obtenido el “Certificado de Registro de Medicamentos”. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos serán responsables de la investigación no clínica, los ensayos clínicos, la producción y operación, la investigación poscomercialización, el seguimiento de reacciones adversas, la notificación y el manejo de los medicamentos de conformidad con lo dispuesto en esta Ley. Otras unidades e individuos dedicados a la investigación, producción, venta, almacenamiento, transporte y uso de medicamentos tendrán las responsabilidades correspondientes de conformidad con la ley. El representante legal y responsable principal del titular de la autorización de comercialización del medicamento será plenamente responsable de la calidad del medicamento.

Artículo 33 El titular de una autorización de comercialización de medicamentos deberá establecer procedimientos para la comercialización y liberación de medicamentos, revisar los medicamentos enviados por el fabricante del medicamento y liberarlos sólo después de que hayan sido firmados por el responsable de calidad. . Aquellos que no cumplan con los estándares nacionales de drogas no serán liberados.

Artículo 50 de las "Medidas de Gestión de Recetas"

Las instituciones médicas que dispensan medicamentos recetados deberán conservar adecuadamente las recetas. El período de almacenamiento para recetas generales, recetas de emergencia y recetas pediátricas es de 1 año, el período de almacenamiento para medicamentos tóxicos médicos y psicotrópicos de Clase II es de 2 años, y el período de almacenamiento para estupefacientes y psicotrópicos de Clase I es de 3 años. Una vez transcurrido el período de almacenamiento de la receta, ésta sólo podrá destruirse después de la aprobación y el registro por parte del responsable de la institución médica.