¿Qué actividades farmacéuticas dentro del territorio de la República Popular China se rigen por la Ley de Administración de Medicamentos?

Actividades de gestión de investigación, producción, operación, uso y supervisión. De acuerdo con las disposiciones legales pertinentes, esta ley se aplicará a las actividades de investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión farmacéutica dentro del territorio de la República Popular China. Los medicamentos mencionados en la Ley de Administración de Medicamentos se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y biológicos tradicionales chinos.

Condiciones para participar en actividades de producción farmacéutica

1. Técnicos farmacéuticos calificados, técnicos de ingeniería y trabajadores calificados correspondientes.

2 Tener experiencia en talleres apropiados. , instalaciones y ambiente sanitario;

3. Contar con instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios capaces de realizar la gestión e inspección de calidad de los medicamentos producidos;

4 , contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las normas de gestión de calidad de la producción de medicamentos formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.

En resumen, la "Ley de Administración de Medicamentos" se aplica a las actividades de investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Primero

Para fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar que calidad, y proteger al público la seguridad de los medicamentos y los derechos legales, la protección y promoción de la salud pública, se formula esta ley.

Segundo

Esta Ley se aplicará a quienes se dediquen a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de productos farmacéuticos dentro del territorio de la República Popular China.

El término “drogas” tal como se utiliza en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las tradicionales chinas. Medicina, Drogas químicas y Productos Biológicos.

Artículo

La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control total de procesos y cogobernanza social, establecer una supervisión científica y rigurosa y sistema de gestión, y mejorar integralmente la calidad de los medicamentos, para garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.