En el contexto de la salud nacional, ¿cuáles son las perspectivas de mercado de las células madre como atención médica?

La industria de las células madre ha recibido apoyo financiero estatal y los resultados del desarrollo de la industrialización son gratificantes.

Recientemente, el Centro de Desarrollo Biotecnológico de China emitió el "Aviso sobre el anuncio de los acuerdos del proyecto de 2018 para el Programa Nacional Clave de RD "Células madre e investigación traslacional" (en adelante, el "Aviso"). En 2018, se propusieron 30 proyectos clave de "Células madre e investigación traslacional", con una financiación total de 585 millones de yuanes y un ciclo de proyecto de .

En general, en la industria se cree que, como tecnología importante en el campo de la medicina regenerativa, además del apoyo de fondos nacionales, las políticas de células madre han seguido siendo favorables en los últimos años y el potencial de mercado es enorme. Muchas empresas ya han empezado a acudir a la playa. Según el "Informe de análisis de planificación estratégica de inversión y pronóstico de perspectivas de desarrollo de la industria médica de células madre" publicado por el Instituto de Investigación de la Industria Qianzhan, los ingresos de la industria de células madre de mi país alcanzaron los 30 mil millones de yuanes en 2015, con una tasa de crecimiento anual compuesta de más de 50. Se prevé que para 2020, el tamaño del mercado industrial alcanzará unos 80 mil millones de yuanes.

Sin embargo,

En comparación con 43 proyectos y una financiación total de 940 millones de yuanes en 2017, el número de proyectos especiales clave en "Células madre e investigación traslacional" en 2018 disminuyó en 13 La financiación total disminuyó un 37,77. En este sentido, el 5 de junio, el responsable del Centro de Desarrollo de Biotecnología de China le dijo al reportero del 21st Century Business Herald que el proyecto estaba organizado así.

“El proyecto es cíclico y todo lo que debería apoyarse en la última ronda ha sido apoyado”. Respecto al tema de la reducción de fondos, el director de RD de una empresa biomédica le dijo al periodista del 21st Century Business Herald: "Vale la pena señalar que las células madre se han transferido a la industrialización, se han publicado estándares de calidad de la industria y se han aprobado más de 100 bases de ensayos clínicos".

Recientemente, el presidente de Boya Holding Group (en adelante conocido como). Xu Ye dijo que desde 2015, el país ha invertido mucha energía en apoyar el desarrollo de la industria de células madre, y nuestro país se encuentra en la etapa de transición de la investigación con células madre a la industrialización. "Sin embargo, la transformación clínica y la industrialización de la investigación básica con células madre en mi país todavía enfrentan obstáculos y requieren nuevos avances".

Obtención de fondos nacionales

Según el aviso, los 30 mencionados anteriormente Los proyectos cuentan con el apoyo del gobierno central y están dirigidos por dos hospitales, como el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, así como por universidades e instituciones de investigación, como la Universidad Sun Yat-sen y el Instituto de Medicina Básica de la Academia China. de Ciencias Médicas. El apoyo financiero para un solo proyecto oscila entre 920.000 y 29.865.438 yuanes.

Ya a finales de 2014, el Consejo de Estado emitió el "Plan para profundizar la reforma de la gestión de los planes de ciencia y tecnología financiera central (proyectos especiales, fondos, etc.)". )", que integra proyectos de investigación científica de la industria del bienestar público administrados por 13 departamentos, incluido el Ministerio de Ciencia y Tecnología y la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma para formar un plan nacional clave de RD. "Investigación traslacional y con células madre" figura como uno de los proyectos nacionales de investigación traslacional y de células madre. planes clave de RD.

De 2016 a 2017, "Células madre e investigación traslacional" recibió apoyo del gobierno central dos veces. En 2016, 25 proyectos propuestos (incluidos proyectos de jóvenes científicos) recibieron una financiación de aproximadamente 488. millones de yuanes; en 2017, se financiaron 43 proyectos propuestos. 940 millones de yuanes en apoyo financiero.

En opinión de los conocedores de la industria, además del apoyo financiero, también se han implementado políticas en el campo de las células madre. ha mejorado en los últimos años. Xu le dijo al reportero del 21st Century Business Herald que a partir de 2015, el estado ha invertido mucha energía en apoyar el desarrollo de la industria de las células madre, con apoyo político frecuente. p>Por ejemplo, los días 17 y 10 de mayo, el Ministerio de Ciencia y Tecnología emitió el "Decimotercer Plan Quinquenal para la Innovación Biotecnológica", proponiendo centrarse en fortalecer la investigación básica y la aplicación de células madre, fortalecer la transversalidad. La integración de células madre, materiales biomédicos e ingeniería de tejidos, guía la actualización tecnológica de la industria de materiales biomédicos de mi país y la aplicación clínica estandarizada de nuevos métodos de tratamiento como la terapia celular.

En junio del mismo año, el Ministerio de Ciencia y Tecnología, Seis departamentos, incluida la Administración General de Deportes del Estado y la antigua Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, emitieron conjuntamente un documento en el que se propone llevar a cabo investigaciones básicas y clínicas sobre células madre embrionarias, células madre pluripotentes inducidas y células madre adultas, dirigidas diferenciación por inducción y cultivo a gran escala.

Una razón importante por la que las políticas favorecen las células madre es su amplio valor médico. Las células madre se consideran una alternativa a los tratamientos farmacológicos y quirúrgicos y se espera que lideren una revolución en la medicina regenerativa. El informe de investigación de Zheng Guanghengsheng afirmó que debido a que las células madre tienen la capacidad de replicarse y diferenciarse, sus perspectivas de aplicación son inmensurables y pueden usarse en campos como la belleza, el trasplante de órganos, la biorreparación y el tratamiento de enfermedades.

Con el apoyo político y el valor potencial de las aplicaciones médicas, la industria de las células madre ha recibido altas expectativas del mercado. Muchas instituciones predicen que la industria mundial de células madre alcanzará los 400 mil millones de yuanes en 2020. En la actualidad, la escala del mercado de células madre de mi país ha superado los 40 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual compuesta de más del 50.

Buscando un diseño frente a la playa

El tamaño potencial del mercado ha atraído a muchas empresas a invertir en la industria de las células madre.

La industria de las células madre consta de tres partes: recolección y almacenamiento de células madre, investigación de producción de preparación de células madre y tratamiento clínico y aplicación de células madre. En la actualidad, la recolección y preservación ascendentes son áreas relativamente maduras de la industria de células madre de mi país.

"La sangre del cordón umbilical es una fuente importante de células madre hematopoyéticas. Las células madre hematopoyéticas son de hecho las células madre más maduras para aplicación clínica y tienen efectos terapéuticos en enfermedades del sistema sanguíneo y algunas enfermedades del sistema inmunológico". el reportero del 21st Century Business Herald.

Zhongyuan Xiehe también afirmó en su informe anual de 2017 que el upstream de la industria nacional de células madre es el proyecto de industrialización más maduro según la investigación de mercado y la transparencia

La investigación de mercado estima que el. La tasa de almacenamiento de células madre es baja. La representación nacional sigue estando subrepresentada.

1. Además, las tasas de almacenamiento regionales también están desequilibradas, con una gran brecha entre ellas y los países desarrollados. En cuanto a los países desarrollados, se espera que el mercado de almacenamiento de células madre de mi país supere los 30 mil millones de yuanes.

Tomemos como ejemplo el conocido almacenamiento de sangre del cordón umbilical. Muchas empresas que cotizan en bolsa ya lo han implementado. Por ejemplo, después de revisar el informe anual de 2017 de Nanjing Xinbai, un periodista del 21st Century Business Herald descubrió que el 17 de febrero, esta empresa, que se dedica principalmente al negocio de grandes almacenes, adquirió oficialmente el 76% de Shandong Qilu Stem Cell Engineering. Co., Ltd. por 3.420 millones de yuanes. Una empresa de alta tecnología cuyo negocio principal es el almacenamiento de células madre hematopoyéticas de la sangre del cordón umbilical.

Además, los principales negocios de Zhongyuan Xiehe incluyen servicios de preparación y almacenamiento de células, pruebas genéticas, venta de reactivos de diagnóstico in vitro y productos de belleza y antienvejecimiento. Su negocio de detección, preparación y almacenamiento de células logró unos ingresos operativos de 492 millones de yuanes en 2017, un aumento interanual del 16,98 %, y su margen de beneficio bruto alcanzó el 82,7 %.

Sin embargo, muchos expertos de la industria dijeron en entrevistas con periodistas del 21st Century Business Herald que, aunque el mercado de almacenamiento de células madre ha madurado, la aplicación de productos midstream y downstream es el principal área de interés corporativo. La competencia y las empresas relacionadas se están posicionando gradualmente en la industria de células madre intermedia y posterior.

Zhongyuan Xiehe mencionó en el informe anual de 2017 que la proporción de almacenamiento de células madre en toda la industria cayó de 20,9 en 2010 a 15,2 en 2018. La industria mundial de células madre se está inclinando gradualmente hacia mercados de aplicaciones posteriores, como investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos.

“En el campo de aplicaciones clínicas de la industria, el ensayo clínico de tratamiento con células madre para el envejecimiento prematuro llevado a cabo por Boyaa y el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín es el primer intento del mundo de revertir el envejecimiento a través de células madre de placenta; La terapia con células madre de Boyaa ya se ha utilizado en los Estados Unidos y ha entrado en ensayos clínicos de fase II y III, y la terapia clínica con células madre de fase III está dirigida a lesiones de las extremidades inferiores causadas por vasculitis periférica", dijo Xu a un periodista del 21st Century Business. Heraldo.

Es necesario promover la industrialización

Xu señaló que, a juzgar por el desarrollo clínico actual en mi país, la investigación y el desarrollo de medicamentos con células madre es repetitivo. Las células madre enfrentan una gran inversión, un alto riesgo y un bajo rendimiento en el campo clínico. Además, en los últimos años la inversión estatal se ha inclinado hacia los institutos de investigación científica. El desarrollo de la industria de las células madre requiere no sólo asignaciones financieras, sino también transformación. El desarrollo sostenible de la medicina regenerativa con células madre no depende de las instituciones de investigación científica y los hospitales, sino de las empresas.

En opinión del director de Investigación y Desarrollo, las células madre se dirigen ahora claramente hacia el desarrollo de fármacos. "Se han publicado estándares de calidad de la industria y se han aprobado más de 100 bases de ensayos clínicos. Lo más importante después será la industrialización."

"En los últimos años, el desarrollo de la industria de células madre de China ha mostrado buenos resultados. señales.

El Estado ha introducido con frecuencia políticas de apoyo y la industria se ha desarrollado gradualmente en una dirección estandarizada. También se han aclarado los estándares para el uso de células madre como medicamentos: no falta mucho para que los medicamentos chinos con células madre obtengan la aprobación clínica. "Xu Ye también cree que la industrialización de las células madre ha dado buenos resultados.

Sólo en mayo, la Asociación Médica y de Biotecnología de China emitió un anuncio afirmando que hasta mayo de 2008, 7 instituciones habían producido las primeras lote de 8 Después de que se registraron los proyectos de investigación clínica de células madre, se registraron los proyectos de investigación clínica de células madre de 12 instituciones de acuerdo con las disposiciones de las "Medidas de gestión de la investigación clínica de células madre (ensayo)"

Según Según el anuncio anterior, los proyectos registrados incluyen la recarga intersticial del cordón umbilical humano, 12 proyectos de investigación clínica que incluyen el estudio clínico de células madre mesenquimales en el tratamiento de la psoriasis (Hospital Xiangya de la Universidad Central Sur) y el estudio multicéntrico, aleatorio, ciego y controlado. células madre mesenquimales del cordón umbilical en el tratamiento de la nefritis lúpica (Hospital Nanjing Drum Tower). Además, el 17 de febrero de 2017, la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió los "Principios rectores técnicos para la investigación y evaluación de la terapia celular". Products (Prueba)" para proporcionar nuevos principios rectores para el diseño y los datos experimentales de la investigación clínica de terapia celular. , es considerado por el mercado como útil para acortar el tiempo requerido para los ensayos clínicos del producto y acelerar el ritmo de lanzamiento al mercado. Sin embargo, Xu toma como ejemplo los productos enumerados. Desde 2009, se han aprobado internacionalmente más de una docena de medicamentos con células madre. Sin embargo, en los últimos años, ha habido más de 100 instituciones de investigación clínica de células madre registradas en mi país y alrededor de 20 registradas. Los proyectos de investigación clínica celular están creciendo rápidamente.

En este sentido, Xu señaló que el nivel de investigación y desarrollo de la terapia con células madre en mi país no es peor que el de países extranjeros, pero sí la transformación clínica y la industrialización. de la investigación básica se enfrentan a obstáculos. “A juzgar por la situación actual del desarrollo, los factores que restringen el desarrollo de la industrialización pueden ser de nivel técnico y político. El nivel técnico incluye la falta de resultados de investigación científica originales, preparación estandarizada a gran escala y requisitos de control de alta calidad. El nivel de políticas incluye la incapacidad de sincronizar la supervisión de políticas y la industrialización. ”