¿No todos los medicamentos extranjeros tienen licencias de producción?

1. En Estados Unidos, los fabricantes de medicamentos necesitan permiso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para producir. La FDA exige que las empresas cumplan con las regulaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Administración Nacional de Medicamentos.

2. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es la encargada de supervisar la producción de productos farmacéuticos dentro de la UE. Las empresas deben cumplir con la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) y las normas de gestión de medicamentos de la UE para obtener licencias de producción.

3. En Japón, los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan obtener permiso del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Las empresas deben cumplir con las regulaciones de la Farmacopea Japonesa (JP) y la Administración Nacional de Productos Médicos.