Red de Respuestas Legales - Derecho de bienes - ¿Qué registros rastreables existen en la gestión de seguridad de la información? Incluyendo nombre del producto, especificaciones, número de lote de materia prima, número de lote de producción o número de producto, fecha de producción, cantidad, equipo principal, parámetros de proceso, operadores, etc. Propósito: Identificar productos, equipos, instrumentos, medio ambiente, personal y estado de inspección, hacer que los productos sean trazables en el proceso de producción y especificar el alcance, grado, identificación única y registros requeridos de trazabilidad de los dispositivos médicos.