¿Cuáles son las normas nacionales sobre la presentación de piezas de medicina tradicional china?
2. Antes de la presentación, el departamento provincial de regulación de medicamentos puede comunicarse con el Departamento de Gestión y Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Dispositivos Médicos sobre asuntos relevantes.
3. Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos presentarán formalmente los materiales de presentación a la Administración Estatal de Productos Médicos dentro de los 30 días siguientes a la fecha de emisión de las normas provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china. Los materiales de archivo incluyen anuncios, textos e instrucciones de redacción.
4. Si los estándares provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china no cumplen con los requisitos para la revisión formal, no se presentarán a la Administración Estatal de Productos Médicos y las cuestiones pertinentes se informarán de inmediato. Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos pertinentes revisarán el contenido pertinente y lo volverán a registrar.
5. Las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos deben, de acuerdo con los requisitos de divulgación de información, presentar con prontitud normas provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china y recopilar catálogos de variedades e información relacionada, y publicarlos al público a través de sus sitios web para consulta pública.
6. Si los estándares provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china no cumplen con las leyes, regulaciones y requisitos técnicos pertinentes vigentes, una vez descubierto, la Administración Estatal de Productos Médicos ordenará a los departamentos provinciales reguladores de medicamentos correspondientes que cancelen. o corregirlos.