¿Cuáles son las normas nacionales sobre la presentación de piezas de medicina tradicional china?

1. Todas las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales (autónomas y municipales) (en adelante, autoridades reguladoras de medicamentos provinciales) organizarán el desarrollo de especificaciones a nivel provincial para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china de acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales y la gestión pertinente. regulaciones y principios rectores antes de su emisión.

2. Antes de la presentación, el departamento provincial de regulación de medicamentos puede comunicarse con el Departamento de Gestión y Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Dispositivos Médicos sobre asuntos relevantes.

3. Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos presentarán formalmente los materiales de presentación a la Administración Estatal de Productos Médicos dentro de los 30 días siguientes a la fecha de emisión de las normas provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china. Los materiales de archivo incluyen anuncios, textos e instrucciones de redacción.

4. Si los estándares provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china no cumplen con los requisitos para la revisión formal, no se presentarán a la Administración Estatal de Productos Médicos y las cuestiones pertinentes se informarán de inmediato. Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos pertinentes revisarán el contenido pertinente y lo volverán a registrar.

5. Las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos deben, de acuerdo con los requisitos de divulgación de información, presentar con prontitud normas provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china y recopilar catálogos de variedades e información relacionada, y publicarlos al público a través de sus sitios web para consulta pública.

6. Si los estándares provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china no cumplen con las leyes, regulaciones y requisitos técnicos pertinentes vigentes, una vez descubierto, la Administración Estatal de Productos Médicos ordenará a los departamentos provinciales reguladores de medicamentos correspondientes que cancelen. o corregirlos.