¿Cuáles son las condiciones y procedimientos para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos?

Mi país implementa control de acceso para el establecimiento de empresas fabricantes de productos farmacéuticos. De acuerdo con lo establecido en la "Ley de Administración de Medicamentos", para establecer una empresa fabricante de productos farmacéuticos se deben cumplir las siguientes condiciones: ① Contar con técnicos farmacéuticos. y técnicos de ingeniería que hayan sido calificados de acuerdo con la ley, personal y trabajadores técnicos correspondientes; ② Tener talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos; ③ Tener instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios que puedan realizar la gestión de calidad; inspección de los medicamentos producidos; ④ Tener la capacidad de garantizar la calidad de las normas y reglamentos de los medicamentos.

Los procedimientos de aprobación para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos son los siguientes: ① El solicitante primero debe solicitar el establecimiento al departamento provincial de regulación de medicamentos y, después de la aprobación, comenzará la preparación para el establecimiento; ② Después de la preparación; Una vez completado, el solicitante debe solicitar el establecimiento al departamento regulador de medicamentos de la provincia y obtener la licencia después de la aprobación y cumplir con las condiciones. ③ Ir al departamento de administración industrial y comercial local con la licencia para registrarse; y obtener una "Licencia comercial" ④ Solicitar la certificación GMP y obtener una certificación GMP;