Consulta sobre microchip de chidamida.
La chidamida (chidamida, epsa?/Epidaza?) es un inhibidor de histona desacetilasa selectivo de subtipo desarrollado de forma independiente por Shenzhen Microchip Biotechnology Co., Ltd. Tiene una nueva estructura química y ha obtenido autorización de patente a nivel mundial. . Es un nuevo tipo de fármaco antitumoral dirigido con un mecanismo de acción completamente nuevo. Ha completado el registro de investigación de ensayos clínicos para el linfoma periférico de células T recidivante o refractario y solicitó un Certificado de Nuevo Medicamento (NDA) y una Autorización de Comercialización (MAA) de la SFDA en 2013. Mientras realiza múltiples ensayos clínicos de tumores en China, Chidamine es también el primer fármaco original químico nuevo chino aprobado por la FDA de EE. UU. para investigación clínica en los Estados Unidos, y ha completado los ensayos clínicos de Fase I en los Estados Unidos. Durante el período del "Undécimo Plan Quinquenal", Qidamei recibió sucesivamente financiación del Proyecto Principal Nacional 863 (Número de proyecto: 2003). :2006AA020603) y el "Undécimo Plan Quinquenal" Nacional "Creación importante de nuevos medicamentos" (Proyecto No.: 2009ZX09401-003), y fue seleccionado como el "Undécimo Plan Quinquenal" como los principales logros científicos y tecnológicos nacionales del Ministerio. de Ciencia y Tecnología.
Tratamiento de la enfermedad:
El linfoma periférico de células T (PTCL) en recaída o refractario es la primera indicación clínica aprobada para chidamida. PTCL pertenece a la categoría de enfermedades raras. Actualmente, no existe un tratamiento farmacológico estándar recomendado en la práctica clínica. La quimioterapia convencional es menos eficaz y propensa a la recurrencia. La tasa de supervivencia general a 5 años es sólo de alrededor del 25%. El primer fármaco PTCL del mundo, Folotyn (medicación intravenosa), fue aprobado por la FDA en 2009, y el segundo fármaco, Istodax (medicación intravenosa), fue aprobado por la FDA en 2011. Agregue un nuevo medicamento. Estos medicamentos son muy caros y no están disponibles en el país. Los resultados del ensayo clínico de Qidamei mostraron que la tasa de respuesta objetiva de su principal indicador de tratamiento fue del 28%, logrando los objetivos de investigación y desarrollo predeterminados. La tasa de remisión sostenida a los tres meses es del 24%; la seguridad del medicamento es significativamente mejor que la de medicamentos internacionales similares y es un medicamento oral.
La chidamida es un fármaco innovador desarrollado de forma independiente por China con derechos de propiedad intelectual completamente independientes y ha obtenido patentes en muchos países. En China, existe una necesidad clínica urgente de un tratamiento farmacológico eficaz para pacientes con PTCL en recaída o refractario. Se espera que chidamida brinde nuevas opciones de tratamiento a los pacientes con PTCL, prolongue su tiempo de supervivencia y mejore su calidad de vida.