El fármaco cardiovascular trimetazidina tiene indicaciones limitadas, ¿todavía hay esperanzas para el mercado?
Se informa que al 31 de diciembre de 2013, se han notificado 1.609 casos de reacciones/eventos adversos de trimetazidina en la base de datos nacional de RAM, de los cuales 21 casos fueron graves, lo que representa el 1,3% del número total. de informes, y no hubo casos fatales. Mientras tanto, la trimetazidina es una sustancia específica prohibida en las competiciones deportivas y no fue prohibida por la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) hasta junio de 2014.
Durante 1978, la trimetazidina desarrollada por la fábrica farmacéutica francesa Sylvia fue aprobada para su comercialización en Francia. Actualmente, la trimetazidina se ha comercializado en más de 90 países de todo el mundo. En 2000, se lanzó la trimetazidina en China. Actualmente, existen tres formas farmacéuticas: comprimidos (20 mg), comprimidos de liberación sostenida (35 mg) y cápsulas (20 mg), en las que participan 12 fabricantes farmacéuticos. Ha pasado un año en un abrir y cerrar de ojos. ¿Cómo se ha comportado la trimetazidina en el mercado chino? Ahora, una breve reseña.
El mercado nacional de medicamentos cardiovasculares continúa creciendo.
El informe estadístico de investigación del Servicio Nacional de Salud del Ministerio de Salud de China muestra que la prevalencia de enfermedades coronarias en mi país es de alrededor del 4,6‰ y más de 500.000 personas mueren por muerte cardíaca súbita cada año. Con la llegada del envejecimiento de la sociedad a mi país, el envejecimiento de la población se está acelerando, y la incidencia de enfermedades coronarias en mi país ha ido aumentando año tras año, llegando a más de 8 millones de personas, impulsando así la demanda del mercado de este tipo de drogas.
Según las estadísticas sobre el uso de medicamentos en hospitales públicos de ciudades clave de todo el país, en 2014, el uso clínico nacional de medicamentos para enfermedades cardiovasculares alcanzó los 1.311,5 mil millones de yuanes, un aumento del 10,85% respecto al año anterior. Esto demuestra que los medicamentos cardiovasculares desempeñan un papel cada vez más destacado en las terminales hospitalarias y en los mercados minoristas. Entre los fármacos cardiovasculares, los fármacos sistémicos para las enfermedades cardíacas desempeñan un papel importante en la mejora de la hemodinámica cardíaca y sistémica, el aumento del suministro de energía al tejido miocárdico, la reducción del consumo de energía del miocardio, la nutrición del miocardio y la optimización del metabolismo energético. En 2014, la cantidad de medicamentos para enfermedades cardíacas utilizados en hospitales públicos en ciudades clave de todo el país alcanzó los 4.682 millones de yuanes, un aumento del 10,14% respecto al año anterior. Esto ha permitido que el mercado nacional de medicamentos clínicos cardiovasculares siga creciendo. Entre ellos, las 10 variedades principales representan el 91% de esta subcategoría, mientras que las cinco variedades principales, como trimetazidina, alprostadil, fosfato de creatina, coenzima compleja y mononitrato de isosorbida, representan el 80% de esta subcategoría.
Especialmente en los últimos dos años, con el uso generalizado de inhibidores de la oxidación de ácidos grasos, fármacos como la trimetazidina y la ranolazina han recibido atención clínica. Después de que expiraran muchas patentes de química medicinal, se desarrollaron medicamentos genéricos, lo que demuestra aún más el valor clínico de estos medicamentos.
La tasa de crecimiento del mercado de trimetazidina se ha ralentizado
Después de que la CFDA emitiera el 62º Anuncio informativo de ADR, la tasa de crecimiento de trimetazidina se ha ralentizado en comparación con años anteriores. Aunque la trimetazidina se ha utilizado clínicamente durante casi 40 años y ha sido plenamente reconocida por médicos y pacientes, es el único fármaco nuevo contra la isquemia miocárdica y el metabolismo de la hipoxia recomendado por los expertos de la Asociación Europea del Corazón, después de su lanzamiento en China. bien recibido por distribuidores y consumidores, sin embargo, en la propaganda académica del fabricante en los últimos años, el efecto de sus medicamentos sobre la nutrición del miocardio fue muy exagerado y rara vez se introdujeron sus efectos secundarios. Clínicamente, ya existen fármacos que se utilizan ampliamente fuera de los síntomas. Después de que la CFDA emitiera el 62º Anuncio de Información sobre ADR, realizó las correcciones oportunas.
A medida que las autoridades reguladoras de medicamentos de mi país fortalecen el sistema de gestión de notificación de reacciones/eventos adversos a los medicamentos, estandarizan la notificación y el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos, controlan los riesgos de los medicamentos de manera oportuna y eficaz y garantizan la seguridad pública de los medicamentos. .
La base de datos del sitio web oficial de la CFDA muestra que hasta ahora, la CFDA ha aprobado 20 empresas para producir y operar productos de trimetazidina, 18 de las cuales tienen documentos de aprobación de producción para materias primas; 12 empresas tienen documentos de aprobación de producción para preparaciones de trimetazidina.
En 2014, el consumo de trimetazidina en hospitales públicos de ciudades clave de todo el país alcanzó los 239 millones de yuanes, un aumento del 8,05 % respecto al año anterior y una disminución de 3,5 puntos porcentuales con respecto a la tasa de crecimiento de 2013. Entre los cinco principales fabricantes en el mercado de preparaciones de trimetazidina, "Wanshuangli" de Shiweiya y "Fengle" de Beijing Jialin Pharmaceutical mostraron una tendencia de crecimiento constante, aumentando en 2,09 puntos porcentuales y 0,14 puntos porcentuales respectivamente, mientras que Beijing Wan Shuangli La participación de mercado de tabletas producidas por; Shengzewell, Shandong Ruiyang Genketong y Yuanda Pharmaceutical (China) disminuyeron un 0,81%, un 0,82% y un 0,58% respectivamente en comparación con el año anterior. Se prevé que el mercado nacional de preparados de trimetazidina seguirá mostrando una tendencia constante a la baja en 2015. Clínicamente, la trimetazidina desempeña un papel importante en el tratamiento sintomático de pacientes con angina o angina estable intolerable y todavía tiene un enorme potencial de mercado.