¿Cuáles son los principales problemas y motivos en la producción actual de infusiones?
Según la información proporcionada por el Departamento de Planificación Industrial de la Comisión Estatal de Economía y Comercio, aunque la producción de infusión de gran volumen de mi país ha mostrado una buena tendencia de desarrollo en los últimos años, actualmente existen cuatro problemas importantes que requieren atención y mejora de la producción de infusiones de gran volumen en mi país.
1. Pocas capacidades de investigación y desarrollo de variedades y falta de productos con derechos de propiedad intelectual independientes.
En comparación con los países desarrollados occidentales, todavía existe una gran brecha en la variedad y demanda clínica de las infusiones en mi país. Hay más de 200 tipos de infusiones en el extranjero, y las variedades de infusiones de aminoácidos, electrolitos y azúcar se están desarrollando en la dirección de la serialización. La variedad de infusiones terapéuticas se ha desarrollado rápidamente, contando con más de 170 variedades. Aunque nuestro país ha desarrollado una serie de nuevas variedades de infusión en los últimos años y se ha optimizado la estructura varietal, la producción todavía se concentra en unos pocos productos como sales, glucosa, aminoácidos, metronidazol y tinidazol. Se centra principalmente en algunas variedades como las quinolonas. Entre las infusiones de azúcar, el xilitol, la maltosa, el azúcar invertido, el azúcar mixto y otras variedades aún están en blanco; las infusiones de electrolitos compuestos no han formado una serie, algunas variedades no pueden satisfacer las necesidades de los hospitales, como la albúmina humana, la emulsión de lípidos y el fluconazol; Tratamientos Aún es necesario importar tipos de infusiones de aminoácidos y otros productos.
2. Los materiales de embalaje necesitan más mejoras.
En la actualidad, más del 90% de las infusiones todavía se envasan en botellas de vidrio. Las botellas de vidrio no solo tienen desventajas como ser fáciles de romper, incómodas de transportar y de gran volumen de almacenamiento, sino que también necesitan introducir aire continuamente en la solución medicinal durante su uso. El polvo y los microorganismos en el aire pueden contaminar fácilmente la solución medicinal. Por lo tanto, la mayoría de las infusiones extranjeras se elaboran con productos de alta calidad. Botellas de plástico y bolsas de plástico para envasar. Aunque en los últimos años, 21 empresas en mi país han introducido o planean introducir 25 líneas de producción de bolsas blandas y 17 empresas han introducido o planean introducir 20 líneas de producción de botellas de plástico, es difícil ingresar al "Seguro Médico Básico" debido a problemas de tecnología de producción o altos costos de productos "Lista de medicamentos" y la mayoría de ellos no se pueden producir normalmente. Debido a la calidad y precio de los tapones de caucho butílico para infusiones, la mayoría de las infusiones producidas en China actualmente utilizan tapones de caucho natural. Los tapones de caucho natural tienen desventajas como fácil envejecimiento, poca hermeticidad, fácil desconchado durante la acupuntura y contacto prolongado con la solución medicinal, lo que provocará precipitación o turbidez de la solución medicinal, lo que afectará la calidad y vida útil del producto. En la actualidad, aún es necesario importar los tapones de botella necesarios para algunas variedades de mayor valor agregado en mi país.
3. Es necesario mejorar aún más la calidad.
Aunque mi país llevó a cabo la certificación GMP para inyecciones de gran volumen a finales de 2000, la calidad de algunos productos de infusión aún no cumple con los estándares nacionales. Según el anuncio de inspección de calidad de los medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en el tercer trimestre de 2001, se inspeccionaron 118 lotes de productos de 41 fabricantes de inyección de metronidazol y glucosa, y 13 lotes no estaban calificados; Se inspeccionaron 92 fabricantes. Durante la inspección de calidad de los productos se encontró que 40 lotes no estaban calificados. Los productos de calidad inferior proceden tanto de fábricas como de salas de preparación de hospitales. En la inspección de muestreo de medicamentos realizada en el cuarto trimestre, la gran mayoría de los productos de infusión con calidad no calificada procedían de productos preparados en salas de preparación de hospitales.
4. Una nueva ronda de construcciones redundantes se está extendiendo por todo el país.
Desde 2001, ha surgido silenciosamente en todo el país una "locura" por reconstruir, ampliar y construir líneas de producción de infusión. Casi todas las empresas de producción de infusiones existentes se están expandiendo o planean expandirse; algunas empresas que no han producido infusiones, incluidas empresas ajenas a la industria, han comenzado a involucrarse en la industria de las infusiones desarrollando o comprando nuevas variedades o introduciendo nuevos envases.
Según estadísticas de la Asociación de la Industria de Equipos Farmacéuticos de China sobre 21 fabricantes nacionales de líneas de producción de infusión, en 2001 se vendieron 301 líneas de producción de infusión en todo el país. Según información relevante, también existen 6 líneas de producción de infusiones importadas. Con una línea de producción promedio de 10 millones de botellas, la nueva capacidad de producción de infusión del país supera los 3 mil millones de botellas. Si estas líneas de producción se completan y se ponen en funcionamiento, la nueva capacidad superará la producción total de infusión de mi país en 2001, pero el consumo total de los hospitales no ha aumentado significativamente. Este fenómeno es preocupante.
Se entiende que las principales razones para la duplicación de la construcción son los dos puntos siguientes:
1. La Administración de Alimentos y Medicamentos exige que las inyecciones de gran volumen pasen la certificación GMP antes de finales de 2000, lo que obliga a algunos pequeños empresas (alrededor de 130) La producción se suspendió temporalmente debido al incumplimiento de los estándares, y el número de empresas manufactureras se redujo en aproximadamente 1/3, liberando parte de la capacidad de producción la mayoría de las salas de preparación de los hospitales detuvieron la producción porque no cumplieron con las GMP; requisitos y no renovaron sus licencias de producción, liberando de 4 a 5 La capacidad de producción es de aproximadamente 100 millones de botellas. Parte de la capacidad de producción ha desaparecido temporalmente del mercado, lo que ha provocado que los fabricantes de infusión originales aumenten los pedidos y les ha dado una señal de que el mercado es escaso. Las empresas de infusión se han sumado a las filas de la capacidad de producción en expansión y las variedades. se concentran principalmente en cloruro de sodio y glucosa. Según estadísticas de la Asociación de la Industria Química y Farmacéutica, la producción nacional de infusiones aumentó en 580 millones de botellas en 2001, un aumento interanual del 25,4%. Entre ellos, el cloruro de sodio aumentó un 41,5%, la glucosa aumentó un 21,9% y la emulsión grasa aumentó un 15,7%.
2. Desde una perspectiva más profunda, las empresas farmacéuticas de mi país tienen capacidades débiles de investigación y desarrollo de nuevos productos y carecen de productos con derechos de propiedad intelectual independientes y sus propios productos especializados. Su desarrollo a menudo se basa en la comercialización de los existentes. variedades en el mercado. Cuando un producto en el mercado se vende bien, todos se apresuran a lanzarlo sin importar sus propias ventajas y desventajas, lo que resulta en una duplicación de la construcción.