¿Cómo solicitar una licencia de dispositivo médico Clase I, Clase II o Clase III? ¿Cuáles son los requisitos?

1. Razón social y ámbito comercial, capital registrado y proporción de contribución de los accionistas, certificado de identidad del accionista;

2. certificado de registro del producto del dispositivo, licencia comercial del proveedor, permiso y carta de autorización;

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4. Certificados, certificados de identidad y hojas de vida de dos o más profesionales médicos o profesionales afines;

5. Comprobante de espacio de oficina y almacén que cumplan con los requisitos para la operación de dispositivos médicos; /p>

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6. Estatutos sociales, acuerdos de asamblea de accionistas, etc.

7. Cédulas de identidad y certificados de empleo del personal financiero;

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2. Requisitos para el otorgamiento de licencia de dispositivos médicos Clase III:

1. Requisitos del sitio: Debe ser de carácter oficina, con un área mínima utilizable de 45 metros cuadrados;

2. Requisitos de personal: 3. El personal relevante (líderes de la empresa, directores de calidad, inspectores de calidad) debe estar documentado y tener certificados;

3. certificados que cumplan con el ámbito de negocio;

4. Otras leyes y regulaciones relevantes.

3. El proceso para solicitar una licencia de dispositivo médico Clase III:

1. El solicitante envía los materiales de solicitud a los departamentos pertinentes. los departamentos pertinentes aceptan la solicitud

3. Ir al sitio real para realizar la investigación y revisión del producto

4. Otorgar una licencia de dispositivo médico de Clase III.

Lo anterior es una introducción a las agencias de licencias para dispositivos médicos de Clase III, y los procedimientos pueden ser complicados. Si tienes algo que no entiendes, puedes consultarme en cualquier momento.