Reglas de comparación de precios de diferencia
Análisis Legal: Artículo 1 Estas reglas se formulan con el fin de estandarizar el comportamiento de fijación de precios de medicamentos y mejorar la naturaleza científica y la transparencia de la fijación de precios de medicamentos.
Artículo 2: Estas reglas se aplican a los medicamentos con precio gubernamental y con precio guiado por el gobierno (refiriéndose a los preparados farmacéuticos).
Artículo 3 Estas reglas clasifican los medicamentos con precios gubernamentales y con precios guiados por el gobierno de acuerdo con las necesidades de gestión de precios.
Para los medicamentos occidentales sujetos a precios gubernamentales o precios guiados por el gobierno, las preparaciones farmacéuticas con la misma composición química expresada en el nombre común chino o en la denominación común internacional (DCI) inglesa se clasifican como el mismo tipo de medicamento ( composición química La misma, si la base, el radical ácido y el solvente en la denominación son diferentes, se clasifican como el mismo medicamento);
Para los medicamentos de patente chinos sujetos a precios gubernamentales o precios guiados por el gobierno, el primera parte de la forma farmacéutica con el nombre oficial estipulado por las normas nacionales Las preparaciones farmacéuticas con el mismo nombre y la misma receta especificada por las normas nacionales se clasifican como el mismo medicamento (los medicamentos con la misma receta pero con diferentes nombres oficiales se clasifican como el mismo medicamento ).
Artículo 4 Las definiciones de formas farmacéuticas, especificaciones y materiales de embalaje farmacéutico a que se refieren estas normas se basan en las reglamentaciones pertinentes de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
Base legal: "Ley de Normalización de la República Popular China" Artículo 2 Las normas (incluidas las muestras estándar) mencionadas en esta ley se refieren a la necesidad de unificación en los campos de la agricultura, la industria, la industria de servicios, emprendimientos sociales, etc. requisitos técnicos.
Los estándares incluyen estándares nacionales, estándares industriales, estándares locales, estándares grupales y estándares empresariales. Las normas nacionales se dividen en normas obligatorias y normas recomendadas, mientras que las normas industriales y las normas locales son normas recomendadas.
Se deben implementar estándares obligatorios. El estado fomenta la adopción de estándares recomendados.