¿Qué trámites y condiciones se requieren para abrir una farmacia?
Primero, debe solicitar una licencia comercial, una licencia comercial de medicamentos, una licencia comercial de dispositivos médicos y estándares de gestión de calidad comercial de medicamentos.
2. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 15 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", se deben cumplir las siguientes condiciones para establecer una empresa operativa farmacéutica:
(1) Contar con una empresa farmacéutica calificada conforme a la ley y personal técnico;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que manipulan;
(3) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que manejan; agencias o personal de gestión de calidad;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos.
3. Los materiales específicos de postulación son:
1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, del responsable de la empresa y del director de calidad de la licitación. empresa;
2. El original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado;
3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto;
4. locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante, etc.
Datos ampliados
Chen Hong (seudónimo), que vive en el condado de Guangze, Fujian, está preocupada por si su farmacia podrá funcionar con normalidad el próximo año. La razón que le da dolor de cabeza a Chen Hong es que la certificación GSP (Buenas Prácticas de Manufactura) original de las farmacias expirará el 65438 + 31 de febrero, y el nuevo GSP de mi país revisado en 2013 ha dejado requisitos claros para los farmacéuticos con licencia en venta al por mayor y al por menor de medicamentos. requisitos.
Es decir, "la persona a cargo de la calidad de una empresa mayorista farmacéutica debe tener una licenciatura o superior, una calificación de farmacéutico en ejercicio y más de tres años de experiencia en gestión de calidad de operaciones farmacéuticas. y tener la capacidad de emitir juicios correctos y asegurar la implementación en la gestión de la calidad." capacidad" y "el representante legal o persona a cargo de una empresa minorista de productos farmacéuticos deberá tener la calificación de un farmacéutico en ejercicio".
Y el "Duodécimo Plan Quinquenal" "Nacional de Seguridad de los Medicamentos" estipula claramente que a finales de 2015, cada farmacia minorista estará equipada con al menos un farmacéutico autorizado.
Enciclopedia Baidu - Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
People's Daily Online - Problemas y confusiones de los operadores de pequeñas farmacias