Lo que necesita saber y qué preparar al solicitar un trabajo como especialista en registro de medicamentos

Responsabilidades y tareas laborales del especialista en libros especiales de medicamentos

Reimpresa en Jianyou Medicine, esta cuenta pública está dirigida específicamente a socios que buscan trabajo en la industria farmacéutica

Dominar y aplicar las leyes y regulaciones relevantes

1. Estudiar cuidadosamente y dominar las "Medidas para la administración de medicamentos", las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" y otras políticas y regulaciones relevantes formuladas por las autoridades nacionales y nacionales. oficinas provinciales, así como diversas normas y reglamentos formulados por la empresa;?

2 Competente en completar software de registro y competente en el uso de software de oficina;

3. con los departamentos de inspección y administración de medicamentos nacionales y provinciales pertinentes en cualquier momento, para obtener la información más reciente sobre políticas y enviar rápidamente información relevante a los departamentos pertinentes de la empresa;

Ejecutar la declaración y los datos del registro del producto archivo

1. Responsable de redactar los materiales de la declaración de registro, recopilación, clasificación y revisión preliminar.

2. Garantizar la integridad, exactitud, autenticidad y puntualidad de los materiales de la solicitud. encontrado, el personal relevante de la empresa debe ser notificado a tiempo para hacer suplementos

3 Enviar los materiales de solicitud a los departamentos nacionales relevantes en todos los niveles dentro del tiempo especificado

4. del trabajo de inspección de muestras de aplicación y producción de pruebas

5 Sitio de aplicación Organización y coordinación del trabajo de verificación

6. Seguimiento externo, coordinación y comunicación del trabajo de inspección y registro de muestras

7. Declaración de trabajos de solicitud complementarios, como empaques, etiquetas e instrucciones para las variedades existentes de la empresa. Presentación

8. Seguimiento y seguimiento de los materiales de solicitud durante las etapas de revisión y aprobación, y retroalimentación oportuna. la información de revisión de las variedades relevantes a los jefes de departamento y al personal relevante para que los materiales puedan prepararse de manera oportuna. Trabajo complementario

9. p>Relación de colaboración laboral:

Relación de coordinación interna: varios departamentos de la empresa

Relación de coordinación externa: Food and Drug Administration

Requisitos de capacidad:

Tener buenas habilidades para escuchar, hablar, leer y escribir en inglés y buenas habilidades de comunicación;

Software de oficina informático familiar, capaz de crear formularios;

Familiarizado con las últimas leyes y regulaciones para el registro de productos de instrumentos quirúrgicos de gastroenterología;

Familiarizado con las "Medidas de gestión de registro" y otras regulaciones relevantes, y familiarizado con el proceso de trabajo de investigación y desarrollo de dispositivos médicos del departamento de asuntos gubernamentales;

Requisitos de habilidades:

Registro de dispositivos médicos Clase III y experiencia laboral de seguimiento clínico