Instrucciones de las tabletas de levetiracetam
Los comprimidos de levetiracetam (Kiplan) se utilizan para el tratamiento adicional de las crisis parciales en adultos y niños con epilepsia mayores de 4 años. A continuación se encuentran las instrucciones para las tabletas de levetiracetam que compilé. Bienvenido a leerlas.
Levatiracetam Tabletas Introducción del producto
Nombre genérico: Levetiracetam Tabletas
Fabricante: UCB Pharma S.A. (Bélgica)
Número de aprobación: Certificado de registro número H20110409
Especificación del medicamento: 0,25 g * 30 tabletas
Precio del medicamento: ￥160 yuanes
Instrucciones de Levovir para tabletas de Racetam
Común nombre: Levetiracetam Tablets
Nombre comercial: Levetiracetam Tablets (Kaipulan)
Nombre en inglés: Levetiracetam Tablets
Código completo en pinyin ZuoYiLaXiTanPian (KaiPuLan)
El ingrediente activo de las tabletas de levetiracetam (KaiPuLan) es levetiracetam y su nombre químico es (S) -?-Etil-2-oxo-1-pirrolidinaacetamida.
Nombre químico: (S)-?-etil-2-oxo-1-pirrolidinaacetamida
Fórmula molecular: C8H14N2O2
Peso molecular: 170,21
Características Los comprimidos de levetiracetam (Kaipulan) son comprimidos recubiertos con película ovalados (250 mg son comprimidos azules, 500 mg son comprimidos amarillos y 1000 mg son comprimidos blancos). Después de retirar la capa, todos aparecen de color blanco.
Indicaciones/Función Indicaciones: Se utiliza como tratamiento complementario para las crisis parciales en adultos y niños con epilepsia mayores de 4 años.
Modelo de especificación: 0,5g*30s
Uso y dosificación: Tomar por vía oral. Debe tragarse con una cantidad adecuada de agua y no se ve afectado al comer. La dosis de tratamiento inicial para adultos (18 años) y adolescentes (12 a 17 años) que pesen menos de 50 kg es de 500 mg cada vez, dos veces al día. Según la eficacia clínica y la tolerabilidad, la dosis diaria puede aumentarse a 1500 mg dos veces al día. Los cambios de dosis deben aumentarse o disminuirse en 500 mg/vez cada 2 a 4 semanas, dos veces al día.
Reacciones adversas 1. Reacciones sistémicas y malestar en el lugar de administración, comunes: fatiga. 2. Malestares del sistema nervioso, frecuentes: somnolencia, olvidos, ataxia, convulsiones, mareos, dolor de cabeza, movimientos excesivos, temblores. 3. Cambios mentales y psicológicos, comunes: irritabilidad, depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, insomnio, neurosis, cambios de personalidad y pensamiento anormal. Informes de eventos adversos posteriores a la comercialización: comportamiento anormal, agresión, irritabilidad, ansiedad, confusión, alucinaciones, agitación, psicosis, suicidio, ideación suicida, intento de suicidio. Sin embargo, no hay datos suficientes para estimar su incidencia o establecer relaciones causales. 4. Malestar gastrointestinal, común: diarrea, indigestión, náuseas y vómitos. 5. Trastornos metabólicos y nutricionales, comunes: pérdida de apetito. El riesgo de anorexia aumenta cuando los pacientes también toman topiramato. 6. Malestar del oído y del sistema laberíntico, común: mareos. 7. Malestar ocular, común: diplopía. 8. Lesiones, intoxicaciones y complicaciones posteriores, comunes: lesiones accidentales. 9. Infección y contagio, común: infección. 10. Malestar en el sistema respiratorio, común: aumento de la tos. 11. Cambios anormales en la piel y el tejido subcutáneo, comunes: erupción. Informes de eventos adversos poscomercialización: Alopecia, que en algunos casos se resolvió espontáneamente después de la interrupción del medicamento. 12. Cambios anormales en el sistema sanguíneo y linfático, eventos adversos reportados en el mercado: leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, pero no hay datos suficientes para estimar su incidencia o establecer causalidad.
Está contraindicado en pacientes alérgicos al levetiracetam o a los derivados de la pirrolidona o a cualquier otro ingrediente.
Notas 1. Según la práctica clínica actual, si necesita dejar de tomar Levetiracetam Tabletas (Kiplan), se recomienda dejar de tomarlo gradualmente. 2. En estudios clínicos, se informó que el 14% de los adultos y niños que tomaron levetiracetam aumentaron la frecuencia de las crisis epilépticas en más del 25%, pero entre los adultos y los niños que tomaron placebo, el 26% y el 21% respectivamente experimentaron una mayor frecuencia de epilepsia. convulsiones. 3. Para pacientes con deterioro de la función hepática, consulte [Uso y dosificación]. En pacientes con daño hepático grave, primero se debe comprobar la función renal y luego ajustarla. 4. Actualmente no existe ninguna investigación sobre el impacto de los medicamentos en el control de máquinas y la capacidad de conducción de vehículos. 5. Debido a diferencias individuales en la sensibilidad, puede aparecer somnolencia u otros síntomas del sistema nervioso central durante la etapa inicial del tratamiento o después de aumentar la dosis. Por lo tanto, para estos pacientes que necesitan tomar medicamentos, no se recomienda operar máquinas que requieran habilidad, como conducir un automóvil o manejar maquinaria.
La medicación para niños no está clara.
La medicación para pacientes de edad avanzada no está clara.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes Actualmente no hay datos sobre el uso de comprimidos de levetiracetam (Kiplan) por parte de mujeres embarazadas. Los experimentos con animales han demostrado que el fármaco tiene cierta toxicidad reproductiva. Actualmente se desconoce el peligro potencial para los humanos. Las mujeres embarazadas no deben usar levetiracetam a menos que sea necesario.
La interrupción repentina del tratamiento antiepiléptico puede empeorar la afección y ser perjudicial tanto para la madre como para el feto. Los experimentos con animales han demostrado que el levetiracetam se puede excretar en la leche materna, por lo que no se recomienda que las pacientes amamanten mientras toman el medicamento.
Interacciones farmacológicas 1. Los datos in vitro muestran que en concentraciones superiores al nivel de Cmax obtenido dentro del rango de dosis terapéutica, el levetiracetam y sus principales metabolitos no son ni el citocromo P450 del hígado humano ni el epoxi es un inhibidor de la hidrolasa o la uridina. difosfato-glucosidasa, ni es un sustrato de alta afinidad para ellos. Por lo tanto, es menos probable que se produzcan interacciones farmacocinéticas. Además, levetiracetam no afecta la acción glucosidasa in vitro del ácido valproico. 2. El levetiracetam tiene una baja tasa de unión a proteínas plasmáticas ([10%]) y no es propenso a interacciones clínicamente significativas debido a la competencia con otros fármacos por los sitios de unión a proteínas. 3. La detección farmacocinética entre fármacos se evaluó en estudios farmacocinéticos clínicos (fenitoína, valproato de sodio, anticonceptivos orales, digoxina, warfarina y probenecid) y ensayos clínicos controlados con placebo. 4. Interacciones farmacológicas entre levetiracetam y otros fármacos antiepilépticos (FAE)
Sobredosis de fármacos 1. Síntomas: somnolencia, agitación, agresividad, disminución del nivel de conciencia, inhibición respiratoria y coma. 2. Medidas de primeros auxilios en caso de sobredosis de drogas. Después de una sobredosis aguda de drogas, se deben utilizar vómitos o lavado gástrico para vaciar el estómago. Actualmente no existe ningún antídoto para el levetiracetam. El tratamiento requiere tratamiento sintomático y también puede incluir hemodiálisis. El efecto de la eliminación de la diálisis: levetiracetam 60%, metabolito principal 74%.
Farmacología y Toxicología 1. Farmacología: El levetiracetam es un derivado de la pirrolidona y su estructura química no está relacionada con los fármacos antiepilépticos existentes. Se desconoce el mecanismo exacto de los efectos antiepilépticos del levetiracetam. Los efectos antiepilépticos del levetiracetam se han evaluado en varios modelos animales de epilepsia. El levetiracetam no tiene efecto inhibidor sobre las convulsiones simples inducidas por una gran estimulación de corriente eléctrica o múltiples agonistas, y muestra sólo una actividad débil en las pruebas de estimulación subgrande y de umbral. Sin embargo, se observó protección contra las convulsiones generalizadas secundarias a las convulsiones focales inducidas por pilocarpina y ácido kaínico, dos convulsivos químicos que imitan las características de las convulsiones parciales complejas con convulsiones generalizadas secundarias en algunos individuos. El levetiracetam tiene efectos inhibidores tanto en el proceso de encendido como en el estado de encendido en el modelo de convulsiones parciales complejas de encendido en ratas. El valor predictivo de estos modelos animales para tipos específicos de epilepsia en humanos no está claro. 2. Toxicología: Los resultados de la prueba de levetiracetam Ames, la prueba de mutación genética del locus de células de mamíferos CHO/HGPRT, la prueba de aberración cromosómica de las células CHO y la prueba de micronúcleos de ratón fueron todos negativos. Los resultados de la prueba de Ames del hidrolizado de levetiracetam y del principal metabolito humano (ucbL057) y de la prueba de linfoma de ratón fueron negativos.
Farmacocinética 1. El levetiracetam es un compuesto extremadamente soluble y altamente permeable. El metabolismo es lineal, con pequeñas diferencias intraindividuales e interindividuales. La administración múltiple no afecta su tasa de eliminación. Las tabletas de levetiracetam (Kepulan) no tienen diferencias de género, raciales o circadianos. Los estudios farmacocinéticos de las tabletas de levetiracetam (Kepulan) mostraron que los datos farmacocinéticos en voluntarios sanos y pacientes eran comparables. 2. Debido a la absorción completa y la relación lineal del levetiracetam, su concentración plasmática se puede predecir basándose en la dosis oral mg/kg, por lo que no es necesario controlar la concentración plasmática de levetiracetam.
Almacenamiento sellado.
Embalaje: 0,5g*30s/caja.
Válido por 24 meses
Número de aprobación H20110410
Fabricante UCB Pharma S.A. (Bélgica)
Levetiracetam comprimidos Eficacia y papel de (Kaipulan ) Las tabletas de levetiracetam (Kaipulan) se usan para el tratamiento adicional de convulsiones parciales en adultos y niños con epilepsia mayores de 4 años.
Preguntas frecuentes sobre la toma de comprimidos de levetiracetam
Las mujeres embarazadas deben tener mucho cuidado al tomar medicamentos cuando están enfermas. Las tabletas de levetiracetam se pueden usar como tratamiento complementario para las convulsiones parciales en adultos y niños con epilepsia mayores de 4 años. Entonces, ¿las mujeres embarazadas pueden tomar comprimidos de levetiracetam?
No se recomienda que las mujeres embarazadas tomen comprimidos de levetiracetam. Actualmente no hay datos sobre mujeres embarazadas que toman tabletas de levetiracetam y las pruebas en animales han demostrado que el medicamento tiene cierta toxicidad reproductiva. Actualmente se desconoce el peligro potencial para los seres humanos. Las mujeres embarazadas no deben usar levetiracetam a menos que sea necesario. La interrupción repentina del tratamiento antiepiléptico puede empeorar la afección y ser perjudicial tanto para la madre como para el feto. Los experimentos con animales han demostrado que el levetiracetam se puede excretar en la leche materna, por lo que no se recomienda que las pacientes amamanten mientras toman el medicamento.
El levetiracetam es un derivado de la pirrolidona cuya estructura química no está relacionada con los fármacos antiepilépticos existentes. Se desconoce el mecanismo exacto de los efectos antiepilépticos del levetiracetam. Los efectos antiepilépticos del levetiracetam se han evaluado en varios modelos animales de epilepsia. El levetiracetam no tiene ningún efecto inhibidor sobre las convulsiones simples inducidas por estimulación máxima con corriente eléctrica o múltiples agonistas y muestra sólo una actividad débil en las pruebas de estimulación submáxima y de umbral.
Sin embargo, se observó protección contra las convulsiones generalizadas secundarias a las convulsiones focales inducidas por pilocarpina y ácido kaínico, dos convulsivos químicos que pueden imitar las convulsiones generalizadas secundarias en algunos individuos.
El levetiracetam tiene efectos inhibidores tanto en el proceso de encendido como en el estado de encendido en el modelo de convulsiones parciales complejas de encendido en ratas. El valor predictivo de estos modelos animales para tipos específicos de epilepsia en humanos no está claro.
Los experimentos in vitro e in vivo muestran que el levetiracetam inhibe las descargas epileptiformes en el hipocampo sin afectar la excitabilidad de las neuronas normales, lo que sugiere que el levetiracetam puede inhibir selectivamente las descargas epileptiformes en la hipersincronía de las descargas y la propagación de las convulsiones.