¿Es legal el almacenamiento de células madre?
Solo después de la aprobación de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la obtención de la "Licencia de Práctica de Estación de Sangre" mediante la aceptación de la práctica se podrá realizar el negocio de recolección y suministro de sangre del cordón umbilical correspondiente. Se prohíbe que una provincia tenga un banco y la recolección ilegal de sangre entre regiones está estrictamente prohibida, y será supervisada y gestionada por los departamentos administrativos de salud provinciales. La sangre del cordón umbilical debe almacenarse en un banco de sangre de cordón umbilical legal y calificado para estar protegida.
Las “Medidas para el Manejo de Bancos de Células Madre Hematopoyéticas de Cordón Umbilical (Ensayo)” del Ministerio de Salud estipulan
Artículo 2: El banco de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical se refiere a un instalación que recolecta, un banco de sangre dedicado con la capacidad de procesar, preservar y proporcionar células madre hematopoyéticas y tiene capacidades de investigación considerables. ? Ninguna unidad o individuo podrá recolectar y suministrar sangre de cordón umbilical con fines lucrativos.
Artículo 22 El banco de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical debe implementar las disposiciones de las "Medidas de gestión de estaciones de sangre" (interinas) de mi país sobre la gestión de la recolección y el suministro de sangre. ?
Artículo 23 La recolección de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical por parte del banco de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical deberá respetar estrictamente los procedimientos y sistemas técnicos operativos. El personal involucrado en la recolección, procesamiento y manejo de sangre de cordón umbilical debe cumplir con los requisitos de las “Especificaciones Técnicas para Bancos de Células Madre Hematopoyéticas de Sangre de Cordón Umbilical”. ?
Las "Especificaciones técnicas para los bancos de células madre hematopoyéticas de la sangre del cordón umbilical" serán formuladas por separado por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado.
Artículo 24 Las unidades y las personas que no hayan obtenido la licencia de práctica de banco de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical no podrán realizar la actividad de recolección y suministro de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical. ?
Artículo 25 La recolección de sangre de cordón umbilical seguirá los principios del consentimiento voluntario e informado. Además del consentimiento informado firmado por ambas partes, también debe cumplir con los requisitos pertinentes de ética médica. ?
Artículo 26: Las unidades de aplicación clínica sólo podrán aceptar sangre de cordón umbilical proporcionada por bancos de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical con licencia de ejercicio. ? El banco de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical solo puede proporcionar los cordones umbilicales necesarios para el trasplante de células madre hematopoyéticas a unidades clínicas que tengan experiencia y fundamento en el trasplante de células madre hematopoyéticas, estén equipadas con salas estériles y otras instalaciones necesarias para el trasplante de células madre hematopoyéticas, y que estén Aprobado por el departamento de administración de salud provincial. ?
Artículo 27 Con fines humanitarios y para satisfacer las necesidades de salvar vidas, el suministro de sangre de cordón umbilical para el trasplante de células madre hematopoyéticas a unidades médicas en el extranjero se ajustará estrictamente a las "Medidas para la Protección y Gestión de Recursos Genéticos en mi país" Seguir la normativa pertinente. ?
Artículo 28 El banco de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical garantizará la calidad de la sangre del cordón umbilical y la cantidad y actividad de las células madre hematopoyéticas, los requisitos de compatibilidad HLA, la detección de patógenos, etc. gratis. Si no ha sido inspeccionado o no ha pasado la inspección, no se entregará a las instituciones médicas. ?
Datos ampliados
Regulaciones relevantes sobre el almacenamiento de células madre
La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicaron conjuntamente el "Stem Cell Clinical Medidas de gestión de la investigación (ensayo) ", estipula claramente que las instituciones que participan en la investigación clínica con células madre deben tener las calificaciones de un hospital de tercera clase, una institución de ensayos clínicos de medicamentos e investigación clínica con células madre y otras condiciones relevantes y estar aprobadas por el Gobierno Nacional. Comisión de Salud y Planificación Familiar. Al mismo tiempo, no se deben cobrar a los sujetos honorarios relacionados con la investigación clínica de células madre, y los anuncios de investigación clínica de células madre no deben publicarse ni publicarse de forma encubierta.
La sangre clínica debe utilizar sangre cualificada procedente de bancos de sangre legales.
Los hospitales habituales deben utilizar sangre cualificada procedente de bancos de sangre legales para uso clínico. Algunas "instituciones de células madre" no son bancos de sangre legales. Una vez que las familias que almacenan sangre del cordón umbilical se enfermen y necesiten utilizarla en el futuro, se enfrentarán a un dilema que el hospital no puede aceptar.
El Banco de Células Madre Hematopoyéticas de Sangre de Cordón es un banco de sangre especial aprobado por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar. Sólo después de aprobar la aceptación de la práctica y obtener la "Licencia de práctica de la estación de sangre" se puede llevar a cabo el negocio de suministro y recolección de sangre del cordón umbilical correspondiente. Una provincia tiene un banco y la recolección ilegal de sangre en todas las regiones está estrictamente prohibida.
Según el artículo 24 de las “Medidas para el Manejo de Bancos de Células Madre Hematopoyéticas de Cordón Umbilical (Ensayo)” promulgadas por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, cualquier unidad o individuo que no haya obtenido una licencia para practicar el banco de células madre hematopoyéticas de la sangre del cordón umbilical no se realizarán actividades de recolección y suministro de células madre hematopoyéticas de la sangre del cordón umbilical. Además, las medidas también estipulan que las unidades de aplicaciones clínicas sólo pueden aceptar células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical proporcionadas por bancos de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical con licencia profesional.
¿Fuente de referencia? Aviso del Ministerio de Salud sobre la emisión de las “Medidas para el Manejo de Bancos de Células Madre Hematopoyéticas de Cordón Umbilical (Ensayo)”