Red de Respuestas Legales - Consulta de información - Muchos medicamentos patentados chinos contienen ácido aristolóquico, ¿por qué todavía se pueden vender?

Muchos medicamentos patentados chinos contienen ácido aristolóquico, ¿por qué todavía se pueden vender?

En 2004, la Unión Europea promulgó la "Directiva de procedimiento de registro para medicamentos tradicionales a base de hierbas", que exige que los medicamentos chinos patentados vendidos en el mercado de la UE deben registrarse antes del 30 de abril de 2011, de lo contrario no serán vendido. Aunque los documentos reglamentarios para la solicitud son relativamente simplificados y los requisitos para el registro de las medicinas tradicionales chinas son completamente equivalentes a los de los medicamentos químicos, hasta el momento ninguna empresa china ha superado el registro en la UE. Li Chunxuan, socio de Beijing Zhongyuweisheng Intellectual Property Agency Co., Ltd., cree que esta es en parte la razón por la que la Administración Británica de Alimentos y Medicamentos prohíbe las medicinas chinas patentadas. Las últimas investigaciones han demostrado de manera concluyente que el ácido aristolóquico es altamente cancerígeno, pero las hierbas medicinales chinas que contienen ácido aristolóquico todavía se venden en China continental. Los reguladores son conscientes de los riesgos de estos medicamentos y han incluido medicamentos que contienen ácido aristolóquico en las recetas con dosis bajas recomendadas. Sin embargo, la dosis clínica específica es difícil de comprender.