Cómo inspeccionar una mascarilla y presentarla ante la Administración de Alimentos y Medicamentos
2. Ingrese el contenido que desea consultar;
3. el cuadro rojo y haga clic en el botón de consulta;
4. Haga clic para ingresar los resultados de la consulta
5. La presentación tendrá información relevante sobre el medicamento, para que pueda saber si el medicamento está disponible. el medicamento ha sido archivado.
Base legal:
El artículo 19 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" deberá presentar verazmente los métodos de investigación, indicadores de calidad, farmacología y toxicología de acuerdo con lo establecido en el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Los resultados de las pruebas y otros datos, materiales y muestras relevantes deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado decidirá si acepta y notificará al solicitante del ensayo clínico dentro de los 60 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud del ensayo clínico. La falta de notificación dentro del plazo se considerará consentimiento. Entre ellas, las pruebas de bioequivalencia deben informarse al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado para su presentación.
Los ensayos clínicos de medicamentos deben realizarse en instituciones de ensayos clínicos que cumplan con las condiciones correspondientes. Las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos están sujetas a la gestión del mantenimiento de registros, y el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado y el Ministerio de Salud del Consejo de Estado formulan conjuntamente medidas específicas.