¿Qué trámites y documentos se necesitan para abrir una farmacia?
El responsable de la calidad de la tienda debe ser un técnico farmacéutico legalmente titulado y con título de farmacéutico o superior, es decir, licenciado en farmacia. Esta calificación juega un papel decisivo en la preparación para la licencia y es responsable de revisar o dispensar recetas durante las operaciones.
Los detalles son los siguientes:
1. Tener un cierto número de farmacéuticos en ejercicio que sean adecuados para la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario. o superior y debe ser farmacéutico en ejercicio;
2. Tener un almacenamiento en frío fresco y a temperatura ambiente que pueda garantizar los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y que sea adecuado para la variedad y escala de su negocio. El almacén está equipado con estantes especiales y equipos adecuados para el almacenamiento de medicamentos para realizar un sistema logístico moderno para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos.
Base legal
Ley de administración de medicamentos de la República Popular China
Artículo 25 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado organizará las actividades farmacéuticas, médicas y otras técnicas Personal para realizar inspecciones de medicamentos Se revisará la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad, así como las capacidades del solicitante en materia de gestión de calidad, prevención y control de riesgos y compensación de responsabilidad. Si se cumplen los requisitos, se emitirá un certificado de registro de medicamento.
Al aprobar medicamentos, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado también examinará y aprobará las materias primas químicas, los excipientes relevantes, los materiales de embalaje y los contenedores que estén en contacto directo con los medicamentos, y los estándares de calidad y producción. Los estándares de los medicamentos, el proceso, las etiquetas y las instrucciones se revisan y aprueban en conjunto.
Los excipientes mencionados en esta Ley se refieren a los excipientes y aditivos utilizados en la producción de medicamentos y preparación de recetas. Artículo 28 Los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales sobre medicamentos. Si los estándares de calidad de los medicamentos aprobados por el Departamento de Regulación de Medicamentos del Consejo de Estado son más altos que los estándares de calidad de los medicamentos nacionales, se seguirán los estándares de calidad de los medicamentos aprobados; si no existen estándares de medicamentos nacionales, se cumplirán los estándares de calidad de los medicamentos aprobados;
La "Farmacopea de la República Popular China" y las normas de medicamentos promulgadas por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado son normas nacionales de medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, junto con el departamento de salud del Consejo de Estado, organiza el Comité de Farmacopea para que sea responsable de la formulación y revisión de las normas nacionales de medicamentos.
La agencia de inspección de medicamentos creada o designada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de calibrar los estándares nacionales de medicamentos y los materiales de referencia.