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Cómo denunciar la venta no autorizada de medicamentos antigénicos

En la actualidad, los reactivos de detección de antígenos de COVID-19 (en lo sucesivo, reactivos de antígenos) se han convertido en suministros escasos, por lo que algunas personas venden silenciosamente antígenos en WeChat Moments.

¿Cómo evaluar este comportamiento? ¿Puedo comprar este antígeno? El 16 de diciembre, el periodista entrevistó a Zhang Zhengquan, abogado del bufete de abogados Beijing Deheheng (Wuhan). Dijo que los antígenos vendidos en Moments no pueden ser personas reales. Al mismo tiempo, la venta de antígenos por parte de particulares es ilegal y constituye un delito grave.

La Sra. Wang, que vive en Houhu, pidió en línea una caja de 10 reactivos de antígeno. Como resultado, lo ordenó hace 2 semanas, pero el comerciante aún no lo envió. En el grupo comunitario de WeChat, la Sra. Wang vio a alguien vendiendo reactivos de antígenos, por lo que compró tres por 20 yuanes. Dijo que alguien en casa tenía fiebre y estaba ansioso por comprarlo a un precio elevado. Pero la Sra. Wang no sabía si el antígeno que compró era real o falso.

El 30 de marzo de 2020, la Administración Nacional de Productos Médicos emitió los "Requisitos y Estándares Regulatorios para Reactivos de Detección y Suministros de Protección para el Nuevo Coronavirus en mi país regularán los dispositivos médicos incluidos los reactivos de diagnóstico in vitro". De acuerdo con los niveles de Riesgo se dividen en Gestión de Categoría 1, Categoría 2 y Categoría 3. Entre ellos, la primera categoría tiene el riesgo más bajo y la tercera categoría tiene el riesgo más alto. Los reactivos de detección de nuevos coronavirus se gestionan como dispositivos médicos de tercera categoría.

El 12 de marzo de 2022, la Administración Nacional de Dispositivos Médicos emitió el "Aviso del Departamento General de la Administración Nacional de Dispositivos Médicos sobre la Supervisión de Calidad y Seguridad de los Reactivos de Detección de Antígeno COVID-19". Mencionó que las actividades ilegales como la producción y operación de reactivos de detección del antígeno COVID-19 sin licencia ni registro deben ser investigadas severamente y sancionadas de acuerdo con la ley. Los sospechosos de haber cometido delitos serán trasladados sin demora a los órganos de seguridad pública.

El "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" estipula claramente que quienes se dedican a la operación de dispositivos médicos de Clase III deberán solicitar una licencia comercial del departamento de administración y supervisión de medicamentos de la municipalidad local. gobierno y tener las calificaciones adecuadas a la escala y alcance de las instalaciones comerciales y las condiciones de almacenamiento, el sistema de gestión de calidad y las instituciones o personal de gestión de calidad. Por lo tanto, los particulares no pueden vender reactivos de antígenos.

El abogado Zhang Zhengquan dijo que si un individuo vende ilegalmente reactivos de antígenos sin permiso, el departamento regulador de medicamentos confiscará los ingresos ilegales y los reactivos de antígenos, y puede imponer multas en diversos grados según el valor de los vendidos ilegalmente. bienes.

Los nuevos reactivos de detección del coronavirus pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos y es ilegal que personas no cualificadas los vendan de forma privada. El departamento de regulación de medicamentos confiscará las ganancias ilegales, los dispositivos médicos producidos y operados ilegalmente, las herramientas, el equipo, las materias primas y otros artículos utilizados para la producción y operaciones ilegales si el valor de los reactivos de antígenos vendidos ilegalmente es inferior a 6,5438 millones de yuanes; se impondrá más de 50.000 yuanes 654,38 Se impondrá una multa de no más de 5.000 yuanes; si el valor de las mercancías supera los 10.000 yuanes, se impondrá una multa no inferior a 15 veces pero no superior a 30 veces, si las circunstancias lo permiten; grave, se ordenará a la empresa que suspenda la producción y el negocio, y las solicitudes de licencias de dispositivos médicos presentadas por personas y unidades responsables relevantes no serán aceptadas dentro de 10 años.

Además de las sanciones administrativas, si se trata de alterar el orden del mercado y las circunstancias son graves, se le puede sospechar de delitos comerciales ilegales. Si el monto del negocio ilegal excede los 50.000 yuanes, o los ingresos ilegales exceden los 10.000 yuanes y cumplen con los estándares para el procesamiento penal, el órgano de seguridad pública presentará un caso para investigación.

Además, si los reactivos de antígenos vendidos por individuos son productos falsificados, adulterados para hacerlos falsos, falsificaciones que se hacen pasar por genuinos, productos de calidad inferior que se hacen pasar por buenos, o productos de calidad inferior que se hacen pasar por productos calificados, y Si el monto de las ventas supera los 50.000 yuanes, también serán multados. Aquellos cuyo monto de ventas exceda los 2 millones de yuanes pueden ser sentenciados a 15 años de prisión o cadena perpetua.

El abogado Zhang Zhengquan recordó que si los consumidores encuentran a alguien vendiendo antígenos ilegalmente, pueden llamar a la línea directa 12315 para quejarse e informar de manera oportuna. Asegúrese de comprar en canales legítimos para evitar ser engañado.