Leyes y regulaciones sobre células madre

Análisis legal: Los productos de terapia con células madre, como un tipo de medicamento vivo, han planteado nuevos requisitos para la supervisión de medicamentos y la supervisión clínica de mi país, ya sea en términos de investigación y desarrollo, investigación clínica o aplicación práctica final. Mientras mejoramos la estandarización científica de la investigación del tratamiento con células madre y prevenimos la aplicación clínica desordenada de las células madre, debemos acelerar la transformación y aplicación clínica para satisfacer las necesidades urgentes de los pacientes. Esto es algo que debe sopesarse y considerarse al establecer y mejorar la regulación. Requisitos en el campo de las células madre. Sólo manteniendo una actitud cautelosa, liberalizando gradualmente la investigación básica y clínica sobre células madre y acumulando experiencia regulatoria en la práctica podremos sentar mejor las bases para el lanzamiento temprano de futuros medicamentos terapéuticos con células madre.

Base legal: Artículo 2 de la "Ley de Normalización de la República Popular China" Las normas (incluidas las muestras estándar) a las que se refiere esta ley se refieren a los requisitos técnicos que deben unificarse en la agricultura, la industria , industrias de servicios y empresas sociales.

Los estándares incluyen estándares nacionales, estándares industriales, estándares locales, estándares grupales y estándares empresariales. Las normas nacionales se dividen en normas obligatorias y normas recomendadas, mientras que las normas industriales y las normas locales son normas recomendadas.

Se deben implementar estándares obligatorios. El estado fomenta la adopción de estándares recomendados.