¿Cuáles son los requisitos para iniciar un negocio mayorista de productos farmacéuticos?

El establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas de productos farmacéuticos en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y cumplir con las siguientes normas:

(1) Tener normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos operados.

(2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos.

(3) Contar con un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde con la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado.

(4) Disponer de almacenes a temperatura normal, almacenes frigoríficos y cámaras frigoríficas que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y sean adecuados a sus variedades y escala de negocio. El almacén está equipado con estantes especiales y equipos adecuados para el almacenamiento de medicamentos para realizar un sistema logístico moderno para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos.

(5) Contar con un sistema de información de gestión informática independiente que pueda cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; poder registrar de manera integral la gestión empresarial y la implementación de "; Prácticas de gestión de productos farmacéuticos" Información sobre la situación; todos los aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación para operaciones de medicamentos" y están calificados para aceptar la supervisión de las autoridades (instituciones) reguladoras de medicamentos (alimentos) locales.

(6) Cumplir con los requisitos para locales e instalaciones auxiliares de negocios farmacéuticos, gestión de espacios de oficinas y almacenes, garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en almacenes, acceso a almacenes y almacenamiento y mantenimiento de almacenes. También deberán cumplir condiciones específicas quienes comercien con estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico y productos biológicos de uso preventivo.