¿Cómo clasificar la lista de verificación de evaluación de estandarización de seguridad y calidad para empresas de fabricación de maquinaria y qué documentos relevantes se necesitan?
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Auditoría de número de serie Contenido
Implementación de desarrollo de procesos 4.0
4.1 * ¿Se ha complementado y actualizado el P-FMEA durante el proyecto? ¿Se han implementado las medidas identificadas? Los cambios de productos y procesos deben ser evaluados por el líder del proyecto. Después de discutirlo con el equipo AMEF, se debe realizar un nuevo análisis si es necesario. Una vez implementadas las medidas, el proceso P-FMEA también debe complementarse y actualizarse para hacerlo consistente con la situación actual.
4.2*¿Se ha desarrollado un plan de calidad? El plan de calidad debe incluir los principales componentes, subconjuntos, subconjuntos, piezas y materiales del producto y su proceso de producción. Se deben desarrollar planes de calidad para nuevos procesos/productos y actualizarlos cuando los procesos/productos cambien para alinearlos con la situación actual.
4.3* ¿Cuenta con las aprobaciones/calificaciones requeridas para cada etapa? Cada pieza, componente, accesorio, equipo de producción e instrumento de inspección debe estar aprobado/verificado.
4.4* ¿Es necesario realizar una producción de prueba en condiciones de producción en masa para obtener la aprobación para la producción en masa? Se requiere una producción de prueba para evaluar oportunamente todos los factores e influencias de producción y corregirlos si es necesario. En la producción en serie se deben evitar cuellos de botella y pérdidas de calidad.
4.5* ¿Están disponibles y completos los documentos de producción y de inspección? En principio, los parámetros del proceso/características de inspección deben marcarse con tolerancias, y los documentos de producción y de inspección deben ubicarse en la estación de producción/estación de inspección. Si hay alguna desviación, las acciones tomadas deben registrarse y archivarse.
4.6*¿Tiene las capacidades de producción en masa requeridas? La capacidad de producción necesaria se puede conocer a partir de los cálculos de cotizaciones y los planes de desarrollo actuales.
6.0 Producción
6.1 Personal/Calidad
6.1.1* ¿Están los empleados autorizados a monitorear la calidad del producto/calidad del proceso?
6.1.2* ¿Se delegan a los empleados las responsabilidades y autoridades para el equipo/entorno de producción?
6.1.3* ¿Los empleados son aptos para completar las tareas entregadas y mantener su calidad? ¿Existen capacitaciones laborales correspondientes?
6.1.4 ¿Existe un plan de dotación de personal que incluya este puesto? En el plan de dotación de personal se deben tener en cuenta los factores de ausencia (bajas por enfermedad/vacaciones/formación) y también se deben garantizar las cualidades necesarias del personal en el puesto.
6.1.5 ¿Se utilizan eficazmente métodos para mejorar la motivación de los empleados? Promover la conciencia de inversión de los empleados y mejorar la conciencia de calidad a través de información específica (publicidad).
6.2.0 ¿Pueden los equipos de producción/moldes de herramientas cumplir con los requisitos de calidad específicos del producto?
6.2.1* ¿Pueden los equipos de producción/moldes de herramientas garantizar los requisitos de calidad específicos del producto?
6.2.2* ¿Pueden los equipos de medición e inspección utilizados en la producción por lotes monitorear eficazmente los requisitos de calidad?
6.2.3*¿Las estaciones de producción y estaciones de inspección cumplen con los requisitos? Las condiciones del entorno de trabajo (incluidas las estaciones de retrabajo/reparación) deben ser consistentes con el producto y el contenido del trabajo para evitar contaminación, daños y lotes mezclados.
6.2.4* ¿Se indican y cumplen todos los requisitos técnicos importantes en los documentos de producción y de inspección? En principio, se deben marcar tolerancias para los parámetros del proceso, las características de inspección y prueba. La estación de producción y la estación de inspección deben tener los documentos de producción y de inspección correspondientes. Los cambios y las acciones tomadas deben registrarse y archivarse.
6.2.5 ¿Existen herramientas auxiliares necesarias para el ajuste/reemplazo del producto?
6.2.6* ¿Se aprueba el lote de producción inicial y se registran ajustes o desviaciones? La aprobación de producción por lotes es la aprobación preliminar (primera/segunda) de la producción basada en el pedido del lote. Se requiere la aprobación del producto y del proceso, que debe ser aprobada por escrito por una persona autorizada de acuerdo con las normas de aceptación. Se deben abordar los problemas identificados en la planificación de productos/planificación de procesos y/o en la producción previa a gran escala. Las inspecciones de aprobación deben realizarse de acuerdo con instrucciones de inspección claras para garantizar la repetibilidad. Usar una lista de verificación tiene mucho sentido. Si la producción continúa después de tomar muestras de inspección, estos productos deben ponerse en cuarentena antes de que se aprueben las muestras. Las reparaciones deben incluirse en el proceso de aprobación.
6.3.0 Transporte/manipulación/almacenamiento/embalaje
6.3.1* ¿Se determina la cantidad/lote de producción de acuerdo con la demanda y será transportado al siguiente proceso en un manera decidida?
6.3.2* Si el producto/piezas se almacenan según lo requerido, y si el equipo de transporte/equipo de embalaje es adecuado para las características del producto/piezas.
6.3.3* ¿Los productos de desecho, piezas reelaboradas, piezas de ajuste y materiales restantes en el taller se almacenan por separado y están etiquetados?
6.3.4* ¿Toda la logística garantiza que no se mezclen/buenos materiales y que exista trazabilidad?
6.3.5* ¿Se almacenan correctamente los moldes de herramientas, equipos y equipos de prueba?
6.4.0 Análisis de defectos, acción correctiva y mejora continua (KVP)
6.4.1* ¿Los datos de calidad/proceso están completamente recopilados y son evaluables?
6.4.2* ¿Se analizan los datos/datos de proceso de calidad mediante técnicas estadísticas y se derivan planes de mejora?
6.4.3* Si hay desviaciones de los requisitos del producto y del proceso, ¿se han analizado las causas y se han formulado medidas correctivas?
6.4.4* ¿Se implementan las acciones correctivas requeridas a tiempo y se verifica su efectividad?
6.4.5* ¿Se revisan periódicamente los procesos y productos?
6.4.6* ¿Se mejoran continuamente los productos y procesos?
6.4.7* ¿Se determinan los objetivos de productos y procesos y se monitorea el cumplimiento de los objetivos?