¿Cumple la normativa el arrendamiento de equipos médicos?
Afectados por la epidemia de COVID-19, muchos usuarios de dispositivos médicos (como instituciones médicas, agencias de servicios técnicos de planificación familiar, bancos de sangre, etc.) están inactivos. Para mejorar la eficiencia del uso de equipos médicos y reducir los costos operativos, los usuarios de equipos médicos han propuesto un plan de arrendamiento de equipos médicos, es decir, los arrendadores de equipos médicos obtienen el derecho a utilizar los equipos médicos en uso pagando el alquiler al arrendador del equipo. unidad. Entonces, ¿es legalmente viable, qué riesgos legales se enfrentan y cómo prevenirlo? En base a esto, el autor pretende exponer sus puntos de vista personales sobre la base de la clasificación de los riesgos legales del arrendamiento de equipos entre los usuarios de dispositivos médicos.
1. Cumplimiento del comportamiento de alquiler de equipos de los usuarios de dispositivos médicos
Según el artículo 41 del "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" (revisión de 2017), los dispositivos médicos en El uso (dispositivos médicos de segunda mano) puede transferirse entre usuarios de dispositivos médicos. La ley no estipula claramente que los usuarios de dispositivos médicos puedan alquilar equipos entre ellos. Entonces, ¿es ilegal establecer una relación jurídica de arrendamiento de equipos entre usuarios de dispositivos médicos? Desde la perspectiva del derecho y la eficiencia, el autor analiza que el arrendamiento de equipos entre usuarios de dispositivos médicos es razonable y factible y no viola principios legales. En primer lugar, aunque la ley no estipula claramente que el equipo médico en uso pueda arrendarse entre usuarios de equipo médico, no lo prohíbe explícitamente. El efecto legal de la transferencia de propiedad es mayor que el arrendamiento (derecho de uso), por lo que la ley. Es gratuito si no existe prohibición de alquilar equipos médicos entre usuarios de equipos médicos como sujeto civil. En segundo lugar, debido al impacto de la epidemia de COVID-19, una gran cantidad de equipos médicos están inactivos, lo que no puede mejorar la eficiencia de su uso y no favorece la apreciación y preservación de los activos unitarios. El arrendamiento de equipos le permite conservar la propiedad y crear valor económico. Por último, el arrendamiento de equipos puede satisfacer las necesidades de los arrendatarios de equipos, aprovechar al máximo su valor y compensar los costos causados por los plazos y procedimientos de adquisición, creando así beneficios sociales. Por lo tanto, el autor cree que el arrendamiento de dispositivos médicos en uso entre usuarios de dispositivos médicos satisface las necesidades de la práctica social y es conforme, razonable y necesario.
En segundo lugar, los riesgos legales del arrendamiento de equipos para usuarios de dispositivos médicos
Tomemos como ejemplo las instituciones médicas sin fines de lucro administradas por el gobierno. ¿Qué riesgos legales enfrentan los arrendatarios y arrendadores?
Riesgos del inquilino
1. Evitar riesgos de contratación pública
Si el equipo que se utilizará es una institución médica sin fines de lucro, puede enfrentarse a eludir las regulaciones de contratación pública. o violar las regulaciones hospitalarias. Los riesgos del sistema de adquisiciones interno dañarán los derechos de competencia leal de otras unidades de negocios de dispositivos médicos y también pueden enfrentar riesgos de supervisión administrativa. Si el monto total del arrendamiento durante el período de arrendamiento es mayor que el precio del equipo, existen problemas con la evaluación de los servicios públicos y el cálculo de costos.
2. Riesgos para la seguridad de los equipos médicos en uso.
Dado que los dispositivos médicos en uso se transfieren desde la unidad de usuario en lugar de comprarse desde la unidad de producción y operación de dispositivos médicos, es imposible inspeccionar el certificado de calificación, el certificado de registro o el certificado de presentación, el manual del producto o el servicio. vida, registros de mantenimiento, etc. contenido, o no pasar la inspección por parte de una agencia de inspección calificada, puede resultar difícil garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y aumentar el riesgo de su uso en hospitales. Si el uso de equipos médicos causa lesiones personales a un tercero, la unidad que pretende utilizar el equipo puede asumir toda la responsabilidad legal porque es difícil determinar el grado de culpa.
3. Si el fabricante del dispositivo médico se compromete a continuar brindando servicios de mantenimiento diario. Debido a que la ubicación del mantenimiento del equipo ha cambiado, los costos de mantenimiento pueden aumentar y algunos equipos grandes también pueden aumentar los costos de detección y operación.
4. Si es posible obtener riesgos de presentación de precios o licencias de acceso a tecnología. Porque el comprador del equipo alquila el hospital, no el hospital.
(2) Riesgos del arrendador
1. La unidad de arrendamiento del equipo no está calificada.
Las instituciones médicas no tienen calificaciones para el arrendamiento de equipos. El arrendamiento de equipos y el cobro del alquiler son actividades sin fines de lucro y pueden enfrentar sanciones administrativas por parte del departamento de salud y de los departamentos de supervisión del mercado.
2. Riesgo de gestión financiera
No importa si la unidad con el equipo inactivo es una institución médica sin fines de lucro o no, puede resultar difícil emitir facturas de arrendamiento de equipos porque no lo hace. tienen las calificaciones de arrendamiento, lo que aumenta el uso de dispositivos médicos y riesgos de gestión financiera.