¿Cuáles son los requisitos de registro para las empresas farmacéuticas?
Dos farmacéuticos en ejercicio con un capital social no inferior a 500.000 yuanes. La persona jurídica debe tener un título universitario o superior, un inspector, un trabajador de mantenimiento, un custodio y poseer un certificado GSP. El personal comercial debe poseer un certificado de compra y venta. El almacén tiene una superficie de 500 metros cuadrados, de los cuales la cámara frigorífica no es inferior a 3 metros cuadrados y la cámara frigorífica no es inferior a 110 metros cuadrados. Hay instrumentos necesarios para la sala de curado, incluida la medicina china y el equipo de curado de la medicina china.
Base legal: El artículo 102 de la “Ley de Administración de Medicamentos” se refiere a una empresa fabricante de medicamentos que es un monopolio o empresa concurrente que produce medicamentos. Las denominadas empresas operadoras farmacéuticas se refieren a empresas exclusivas o empresas concurrentes que operan productos farmacéuticos.
El artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" será aprobado por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se está ubicada la empresa, y se debe emitir una "Licencia comercial de medicamentos" para abrir una empresa minorista de medicamentos, debe ser aprobada por el departamento local de supervisión y administración de medicamentos en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la empresa, y una Se emitirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir el principio de racionalidad y conveniencia para el público. comprar medicamentos.
Artículo 15 Para abrir una empresa comercializadora de productos farmacéuticos se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley (2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados; adecuados para los medicamentos que se operan; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; .