¿Qué licencias se necesitan para vender materiales medicinales chinos?

Para operar el negocio de materiales medicinales, el certificado requerido es una "Licencia de Negocio Farmacéutico", la cual será manejada por el departamento de supervisión y administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentra. Si necesita solicitar una licencia comercial, un certificado de registro fiscal, una licencia sanitaria o una licencia comercial farmacéutica fuera del mercado de materiales medicinales, debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos local antes de abrir.

Proceso de solicitud de licencia comercial de medicina herbaria china:

1. Vaya a la oficina industrial y comercial local para obtener el formulario de registro y realice la verificación preliminar del nombre;

2. Regístrese en la sucursal para su aprobación;

3. Realice la aprobación previa de acuerdo con las regulaciones;

4. Lleve los documentos y certificados pertinentes a la oficina industrial y comercial local. para el registro.

De acuerdo con las disposiciones legales, la agencia administrativa de nivel inferior debe revisar la solicitud antes de solicitar una licencia administrativa decidida por la agencia administrativa de nivel superior. La agencia administrativa de nivel inferior presentará directamente las opiniones de revisión preliminar y todos los materiales de solicitud a la agencia administrativa de nivel superior dentro del límite de tiempo prescrito. Las agencias administrativas de nivel superior no exigirán a los solicitantes que proporcionen materiales de solicitud repetidos.

Base legal:

1. Artículo 51 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” Quien se dedique a actividades de venta al por mayor de medicamentos deberá pasar por la supervisión y administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El departamento aprobó y obtuvo la "Licencia de Negocio Farmacéutico". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos. La "Licencia de Negocio Farmacéutico" indicará el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y expedida al vencimiento. Cuando el departamento de regulación de medicamentos implemente la concesión de licencias para el negocio de los medicamentos, además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, también deberá seguir el principio de facilitar la compra de medicamentos al público.

2. El artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que el establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de las empresas mayoristas de productos farmacéuticos en las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes. el Gobierno Central, y deberá cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:

(1) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que operan;

(2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa o el responsable de la gestión de calidad no se encuentran en lo dispuesto en el artículo 75 de la "Ley de Administración de Medicamentos" Las circunstancias especificadas en el artículo 82;

(3 ) Hay un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde con la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;

(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;

(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; Los aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos del departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;

(6) Cumplir con las instalaciones comerciales y auxiliares del negocio de medicamentos, la gestión del espacio de oficinas y el almacén, la garantía de calidad y seguridad de los medicamentos del almacén, entrada y salida de medicamentos, almacén Requisitos para el almacenamiento y mantenimiento de productos farmacéuticos.