Dispositivo de cierre de comunicación interventricular
A finales de la década de 1990, AGA Pharmaceutical Co., Ltd. desarrolló el nuevo oclusor de comunicación interventricular Amplatzer y solicitó sucesivamente una serie de patentes estadounidenses, la más típica de las cuales es el "oclusor prefabricado guiado por catéter". " (US5846261), y solicitó una patente mundial (WO9912478) a través del PCT. Actualmente, esta solicitud de patente ha sido publicada en varios países. El oclusor del tabique ventricular de Amplatzer es un oclusor de doble disco, que consta de dos discos autoexpandibles y una "cintura" que conecta los dos discos. La "cintura" es un cilindro corto. Tanto el disco doble como la "cintura" son estructuras de malla densa tejidas con una aleación con memoria de níquel y titanio, y el disco doble está relleno de polímero. El diámetro de la "cintura" determina el tamaño del VSD que se puede insertar. Según el diámetro de la "cintura", se puede dividir en varios modelos, como 4 ~ 16 mm. El diámetro del disco doble es 2 ~ 3 mm más grande que la "cintura". El sistema de colocación consta de un alambre de colocación, un tubo de expansión, una vaina de colocación, un cargador y un catéter de avance.
En 2002, Hijazi et al. utilizaron por primera vez el nuevo oclusor Amplatzer desarrollado por AGA Pharmaceuticals para tratar con éxito la comunicación interventricular membranosa. En 2003, ThanopoulosBD y otros utilizaron este nuevo oclusor AmplatzerVSD para tratar 22 casos de comunicación interventricular muscular y 13 casos de comunicación interventricular membranosa, con tasas de éxito del 95% y 92,3% respectivamente. Entre 13 casos de comunicación interventricular membranosa, se produjo embolia del dispositivo en 1 caso. En el mismo año, AroraR et al. utilizaron diferentes oclusores para tratar pacientes con CIV: se utilizó el dispositivo tipo paraguas de Rashkind (RUD), en 107 casos se utilizó el oclusor de comunicación interventricular Amplatzer y en 1 caso se utilizó una espiral. . El diámetro del VSD es de 3 a 12 mm. Las tasas de éxito de los oclusores de comunicación interventricular RUD y Amplatzer fueron del 86,2 % y del 97,65438 ± 0 % respectivamente. Se ha demostrado clínicamente que el oclusor de comunicación interventricular Amplatzer tiene una mayor tasa de éxito que otros dispositivos.
El oclusor Amplatzer tiene las ventajas de una operación simple, una amplia gama de aplicaciones y un reciclaje conveniente. Representa el nivel más alto en este campo y ha recibido una amplia atención.
El oclusor Amplatzer se utiliza para tratar la CIV y tiene buenos resultados postoperatorios. Sin embargo, el oclusor es caro y su amplia aplicación en China es limitada. Por lo tanto, debemos explorar activamente la viabilidad y eficacia de los oclusores domésticos en el tratamiento de las comunicaciones interventriculares membranosas.
En julio de 2002, Zhang Yushun y otros del Departamento de Medicina Cardiovascular del Hospital Xijing de la Cuarta Universidad Médica Militar comenzaron a utilizar un oclusor doméstico de doble disco para tratar los defectos del tabique interventricular membranoso y lograron resultados clínicos satisfactorios. Las indicaciones son: diámetro de la CIV de 2 ~ 14 mm, distancia desde la válvula aórtica mayor de 2 mm. Entre 20 casos, la angiografía ventricular izquierda posoperatoria inmediata mostró una derivación leve a pequeña en 6 casos (30%) y oclusión completa en 14. casos (70%). La ventriculografía izquierda posoperatoria mostró un cortocircuito mínimo o mínimo. Después de liberar el oclusor, se realizó nuevamente ventriculografía izquierda, y se encontró que las pequeñas derivaciones desaparecieron por completo en 4 casos y se redujeron significativamente en 2 casos. Veinticuatro horas después de la cirugía, el Doppler color mostró una oclusión completa. No hubo derivación residual ni desplazamiento del oclusor 1 mes después de la cirugía.
El oclusor de aleación de NiTi para la comunicación interventricular desarrollado por Qin Yongwen, Departamento de Medicina Cardiovascular del Hospital Changhai, Segunda Universidad Médica Militar, en colaboración con el Instituto de Investigación del Hierro y el Acero de Shanghai, está hecho de alambre de aleación de NiTi y Toma la forma de un doble disco después del tratamiento térmico. La parte central es cilíndrica, de 7 mm de largo, y el diámetro de los discos en ambos extremos es 4 mm mayor que la parte central. El diámetro del alambre de aleación de NiTi es de 0,10 mm, el contenido de níquel es del 55,6 %, el contenido de titanio es del 44,4 % y la temperatura de transición de fase es de 35 ~ 40 °C. Hay tres capas de láminas de poliéster cosidas dentro del tapón y anillos de acero inoxidable 316L en ambos extremos. El extremo delantero es un extremo ciego y el extremo trasero está equipado con una tuerca que se puede atornillar con el tornillo de la biela. Hay varias especificaciones (4 ~ 12 mm) para elegir. El oclusor se puede colocar en la vaina 7F y se puede empujar y tirar hacia adelante y hacia atrás dentro de la vaina. Una vez en su lugar, suelte el tope girando la varilla de empuje. Según un informe del Liberation Daily del 10 de septiembre de 2003, el Departamento de Cardiología del Hospital Changhai de la Segunda Universidad Médica Militar trató con éxito a más de 130 pacientes con defectos del tabique ventricular utilizando este oclusor del tabique ventricular de aleación de NiTi de desarrollo propio.
El Departamento de Cardiología del Sexto Hospital Popular afiliado a la Universidad Jiao Tong de Shanghai también utilizó el oclusor doméstico Amplatzer de doble disco (Shanghai Memory New Materials Co., Ltd.) para reparar defectos del tabique ventricular perimembranoso.