¿Qué opinas de la profesión de detector de drogas? Los probadores de drogas profesionales tienen leyes.
Los probadores de drogas profesionales experimentan principalmente la seguridad de los nuevos medicamentos y proporcionan una base para determinar dosis razonables. Según los informes, un nuevo fármaco debe someterse a cuatro ensayos clínicos antes de que se apruebe su producción y uso. Los ensayos más riesgosos suelen requerir de 30 a 50 personas sanas. Debido a la elevada remuneración de dos a tres mil yuanes por cada prueba de drogas, los probadores de drogas profesionales muestran una tendencia "inflada".
En la actualidad, la composición de los "probadores farmacéuticos" profesionales en nuestro país es relativamente compleja, pero están compuestos básicamente por estudiantes, personal médico y desempleados. Entre ellos, el personal médico y los estudiantes son la fuerza principal en la primera fase de los ensayos clínicos de medicamentos.
Leyes Relevantes
El artículo 43 de la “Buena Práctica Clínica de Medicamentos” que ha sido promulgada por nuestro país estipula: “El solicitante deberá proporcionar un seguro para los sujetos que participen en el programa clínico”. juicio Si un sujeto sufre daños o muerte relacionados con el juicio, debe asumir el costo del tratamiento y la compensación financiera correspondiente. Sin embargo, en opinión de los expertos, por muchas razones, la especificación no tiene estándares de compensación específicos y no lo es. factible en el trabajo real. Algunos no tienen compensación y otros no tienen seguro sujeto.
“En la actualidad, casi no existen regulaciones ni políticas para la supervisión y protección de los examinadores de drogas profesionales. Sólo las grandes escuelas de medicina, instituciones de investigación y hospitales terciarios en China han establecido comités de ética especiales”. Según la normativa, antes del inicio de un ensayo clínico, el equipo de investigación debe presentar previamente un informe de investigación al comité de ética de la institución. El informe de investigación incluye los métodos de investigación, el propósito y el número de sujetos. Cada paso del experimento debe planificarse en detalle, incluidos los ingredientes del fármaco, los cambios en la dosis del fármaco durante el experimento, etc. Los ensayos clínicos sólo pueden realizarse formalmente después de que el comité de ética esté de acuerdo con el plan de investigación.
En la actualidad, el comité de ética es responsable de la importante tarea de proteger a los sujetos. “Sin embargo, el papel desempeñado por el comité de ética es muy limitado, aunque algunos comités de ética revisarán el contenido escrito presentado y preguntarán sobre el origen de la población experimental, es concebible que sea difícil prohibir la participación de dichas personas a través de este medio. comité Sólo unos pocos miembros del comité de ética pueden mantener una revisión continua durante un año. El consentimiento informado firmado por los sujetos y el equipo de investigación es la principal forma de proteger a los sujetos, pero a veces no protege a los sujetos y el control de la investigación. El proceso sigue siendo impotente. '."
Los expertos han pedido a los comités de ética no sólo que refuercen la protección de los sujetos, sino también que sensibilicen a los investigadores para que se pueda lograr la protección de los sujetos. Proporcionar una garantía estable a través de algunas normas institucionales y leyes y reglamentos a nivel nacional.
"En la actualidad, es muy urgente que el sistema proteja los derechos e intereses legítimos de los sujetos."