Acreditación de laboratorios Descripción general del laboratorio

Un laboratorio es una entidad que realiza calibración o pruebas. Si el laboratorio es parte de una organización que se dedica a actividades distintas a la calibración y las pruebas, laboratorio se refiere únicamente a esa parte de la organización que se dedica a la calibración y las pruebas.

En las actividades de acreditación de laboratorios, un laboratorio se refiere a una institución dedicada a la calibración o pruebas, que puede encontrarse en las siguientes situaciones:

(1) En una ubicación fija;

②En ubicaciones temporales,

③En instalaciones móviles.

Según la naturaleza del trabajo, los laboratorios se pueden dividir en laboratorios de ensayo y laboratorios de calibración. Los laboratorios de pruebas se refieren a laboratorios que realizan trabajos de pruebas. Laboratorio de calibración se refiere a un laboratorio dedicado a trabajos de calibración. ① Demostrar a todos los sectores de la sociedad que los sistemas y las capacidades técnicas de los laboratorios acreditados (principalmente laboratorios que brindan servicios de calibración, inspección y pruebas) pueden satisfacer las necesidades de los usuarios de los laboratorios (2) Promover que los laboratorios mejoren sus niveles de gestión interna y sus capacidades técnicas; y la calidad y los niveles de servicio de los servicios, mejoran la competitividad y, por lo tanto, brindan servicios de alta reputación a la sociedad de manera justa, científica y precisa;

(3) Reducir y eliminar las preocupaciones de los usuarios de laboratorio (segunda parte) sobre el laboratorio Revisión o aprobación repetida;

④ El reconocimiento mutuo de los certificados o informes emitidos por laboratorios acreditados se puede lograr mediante la firma de acuerdos de reconocimiento mutuo (reconocimiento mutuo bilateral o multilateral) entre países, reduciendo las inspecciones repetidas y eliminar las barreras técnicas al comercio, promover el comercio internacional. Los laboratorios solicitan voluntariamente la acreditación y la agencia de acreditación organiza la revisión de expertos. Los laboratorios que cumplan con los requisitos recibirán acreditación nacional.

Se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Tener un estatus legal claro y la capacidad de asumir responsabilidades legales;

b) Cumplir con los estándares de certificación. emitido por CNAS.

c) Cumplir con las disposiciones pertinentes de los documentos de especificación de acreditación de CNAS y cumplir con las obligaciones pertinentes.

d) De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes, CNAS lleva a cabo principalmente actividades de acreditación de laboratorios basadas en las siguientes estándares básicos:

p>

1.CNAS-CL01: 2006 Estándar de Acreditación de Laboratorios de Ensayos y Calibración (contenido equivalente a ISO/IEC 17025:2005).

CNAS-CL02: 2006 Norma de Acreditación de Competencia de Laboratorios Médicos (contenido equivalente a ISO 15189:2007).

13.CNAS-CL03: 2006 Criterios de Acreditación para Proveedores de Proyectos de Ensayos de Aptitud (contenido equivalente a ILAC G13:2000).

3.CNAS-CL04:2006 “Estándar de Acreditación de Capacidad de Productor de Material de Referencia/Muestra de Referencia” (el contenido es equivalente a ISO 34:2000 e ISO/IEC 25:2005).

Basándose en los estándares básicos de reconocimiento anteriores, se han desarrollado una serie de guías de aplicación e instrucciones de aplicación basadas en las condiciones específicas de determinados campos técnicos.