¿Departamento de Gestión de Información de Laboratorio del Sistema de Gestión de Información de Laboratorio?
El Sistema de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) es una herramienta de gestión de información que combina la tecnología de la información centrada en bases de datos con las necesidades de gestión del laboratorio. Basado en ISO/IEC17025:2005-5-15 "Requisitos generales para las capacidades de los laboratorios de prueba y calibración" (el estándar nacional es GB 15481), combinado con la tecnología de red, los procesos comerciales del laboratorio y todos los recursos y la gestión administrativa están integrados. Administrar en un manera razonable. A través del sistema LIMS, combinado con la recopilación y el análisis automáticos de datos analíticos, se mejora enormemente la eficiencia de las pruebas del laboratorio, se reducen los costos operativos del laboratorio y se reflejan la trazabilidad y los rastros rápidos, de modo que se pueden suavizar varias desventajas existentes en las operaciones manuales del laboratorio tradicional; resolver. En la actualidad, la aplicación de sistemas de gestión de información de laboratorio en los países desarrollados occidentales está relativamente madura. Después de años de desarrollo en nuestro país, muchos laboratorios han comenzado gradualmente a darse cuenta del papel de la informatización en la gestión y han comenzado a introducir LIMS. Los sistemas de gestión de información de laboratorio también se mejoran y actualizan constantemente en diversas industrias. Creo que con el avance continuo de la tecnología y la mejora continua de las funciones de los productos, los sistemas de información de laboratorio podrán aprovechar las posibilidades de varios laboratorios virtualizados en línea.
Las funciones básicas del sistema de gestión de información de laboratorio incluyen: gestión de procesos de negocio, gestión de diversos recursos, gestión administrativa y funciones que varios clientes deben definir individualmente. 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Estados Unidos)
ISO 15189
ISO/IEC 17025:1999
ISO/IEC 17025:2005
ISO 9001:2000
ASTM
Especificación E 1394 para la transferencia de información entre instrumentos clínicos y sistemas informáticos2
Guía estándar E 1578 para laboratorio Sistemas de gestión de información (LIMS)
Guía estándar E1580 para la vigilancia de laboratorios acreditados
Guía estándar E 2066 para la validación de sistemas de gestión de información de laboratorio1 LIMS (sistema de gestión de información de laboratorio) es información de laboratorio. El sistema de gestión es el resultado del desarrollo científico de la gestión de laboratorio. Es el producto de la combinación de la ciencia de gestión de laboratorio y la tecnología de la información moderna. Es un software informático que utiliza tecnología de redes informáticas, tecnología de almacenamiento de datos, tecnología de procesamiento rápido de datos, etc. . para llevar a cabo la gestión integral del laboratorio y los sistemas de hardware. Sus funciones específicas son las siguientes:
1. Mejore la eficiencia de las pruebas de muestras: los evaluadores pueden consultar la información que necesitan en LIMS en cualquier momento después de que los resultados del análisis se ingresan en LIMS, el informe de análisis final se resume y genera automáticamente;
2. Mejorar la confiabilidad de los resultados del análisis: los analistas pueden comprender información completa relacionada con las muestras de manera oportuna; la función de informe de errores de autoprueba del sistema puede reducir la probabilidad de errores. Además, la función de carga automática de datos, el cálculo específico y las funciones de autoprueba proporcionadas por LIMS eliminan los factores humanos y garantizan la confiabilidad de los resultados del análisis.
3． Mejore la capacidad de manejar problemas de análisis complejos: LIMS integra orgánicamente varios recursos en todo el laboratorio, lo que permite al personal consultar fácilmente todas las muestras analíticas y los resultados que ha realizado el laboratorio. Por lo tanto, mediante la detección de errores de los datos históricos almacenados en LIMS, es posible obtener información valiosa para manejar problemas prácticos.
4. Coordine varios recursos de laboratorio: los gerentes pueden usar la plataforma LIMS para comprender en tiempo real el estado de trabajo de cada equipo y personal en el laboratorio, la cantidad de muestras que se inspeccionarán en diferentes posiciones y otra información, y pueden coordinar oportunamente los esfuerzos de partes relevantes para resolver "cuellos de botella" en el proceso de análisis "enlace para acortar el ciclo de prueba de muestras; ajustar el exceso de recursos de los diferentes departamentos en el laboratorio para minimizar el desperdicio de recursos.
5. Realice una gestión cuantitativa: LIMS puede proporcionar análisis estadístico de diversa información de todo el laboratorio y obtener información como la tasa de uso del equipo, la tasa de mantenimiento, la carga de trabajo de los trabajadores en diferentes posiciones, la tasa de error, las características de distribución de los proyectos de prueba de muestras encargados y diversas tareas. del laboratorio a lo largo del año, estado de distribución temporal, patrones de consumo de reactivos o fondos, y otra información. La dirección puede evaluar cuantitativamente el estado de funcionamiento de cada enlace en el laboratorio y lograr una gestión cuantitativa integral del trabajo experimental.