Red de Respuestas Legales - Derecho de patentes - ¿Qué debería incluirse en la revisión de legalidad y calidad de las variedades de primera ejecución? El artículo 62 de la nueva versión del SGP estipula que en el examen de apertura de una empresa se deberán inspeccionar los siguientes materiales estampados con sus sellos oficiales y confirmar su autenticidad y validez: (1) "Droga Licencia de Producción” O una copia de la “Licencia de Distribución Farmacéutica”; (2) Una copia de la licencia comercial y su certificado de inspección anual; (3) Una copia del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura; (4) Sellos relevantes y formato de notas adjuntas (Factura); (5) Nombre de la cuenta, banco y número de cuenta (6) Copias del certificado de registro fiscal y del certificado de código de organización; El artículo 64 estipula que la empresa verificará y guardará la siguiente información del personal de ventas del proveedor: (1) Una copia de la tarjeta de identificación del personal de ventas, estampada con el sello oficial original del proveedor; (2) El sello oficial original sellado de; el proveedor y el representante legal Un poder con el sello o firma de la persona. El poder deberá expresar el nombre y número de cédula de la persona autorizada, así como la variedad, área y período de las ventas autorizadas. información sobre el proveedor y la variedad del proveedor. El artículo 65 estipula que el acuerdo de garantía de calidad firmado entre la empresa y el proveedor deberá incluir al menos el siguiente contenido: (1) Aclarar las responsabilidades de calidad de ambas partes (2) El proveedor deberá proporcionar materiales que cumplan con los requisitos y verificar su autenticidad; y validez (3) Los proveedores deben emitir facturas de acuerdo con las regulaciones nacionales (4) La calidad de los medicamentos cumple con los estándares de los medicamentos y otros requisitos relevantes (5) El empaque, las etiquetas y las instrucciones de los medicamentos cumplen con las regulaciones pertinentes; Responsabilidad de medicamentos (7) Período de vigencia del contrato de garantía de calidad.