La diferencia entre cosméticos y productos mecánicos
1. Cosméticos se refiere a cosméticos y los productos están registrados de acuerdo con los requisitos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.;
2. El registro de cosméticos incluye fórmulas de productos, empaques de venta, breve descripción del proceso de producción, requisitos técnicos, informes de inspección, etc.
3. El registro de cosméticos es para garantizar que los productos no contengan sustancias prohibidas por el estado;
4. La Administración de Alimentos y Medicamentos publica la información sobre el registro de cosméticos en el sitio web oficial. y el público puede consultar.
Reguladores de cosméticos:
1. Supervisados por la Administración Estatal de Productos Médicos;
2. Necesidad de cumplir con las normas de “Supervisión y Administración de Cosméticos” Regulaciones";
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3. Existen requisitos claros para los ingredientes del producto, etiquetas, publicidad, etc.;
4. Implican la seguridad del producto, el control de calidad y el acceso al mercado. y otros aspectos.
En resumen, los productos cosméticos deben presentarse de acuerdo con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., incluida la presentación de fórmulas de productos, empaques de venta, procesos de producción, requisitos técnicos e informes de inspección para garantizar la seguridad del producto. no es tóxico, no contiene sustancias prohibidas y la información se divulga para consulta pública a través del sitio web oficial.
Base legal:
Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos
Segundo
Estas Medidas se aplican a los cosméticos y nuevos materiales cosméticos dentro el territorio de la República Popular China Registro, archivo y supervisión y gestión.
Artículo
El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas significa que el solicitante del registro solicita el registro de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y el departamento de regulación de medicamentos verifica la seguridad de los cosméticos. y nuevas materias primas cosméticas solicitadas para el registro. La actividad será revisada para determinar su seguridad y control de calidad y decidirá si aprueba su solicitud.
Medidas para el Registro y Gestión de Dispositivos Médicos
Artículo 77
La disposición numérica del certificado de registro de dispositivos médicos Clase I es: multiplicado por 1 multiplicado por el equipo multiplicado multiplicado por 2 por 3. Entre ellos, la abreviatura de la ubicación del departamento de archivo se multiplica por 1; la palabra "país" se utiliza para la primera categoría de dispositivos médicos importados. La primera categoría de dispositivos médicos en mi país es la abreviatura de la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentra el departamento de registro más la abreviatura del distrito administrativo municipal (si no existe un distrito administrativo municipal correspondiente con distritos, es solo la abreviatura de la provincia, región autónoma o municipio); 2 es el año de declaración; 3 es el número de serie de la presentación.
Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Dispositivos Médicos
Artículo 30
El cliente deberá, dentro de los 30 días siguientes a la fecha de la firma del contrato, notificar al provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central de Para registrarse en el departamento de administración y supervisión de medicamentos (alimentarios), complete el "Formulario de registro de producción confiada de dispositivos médicos" y envíe los siguientes materiales: (1) Producción de dispositivos médicos licencia empresarial o una copia del formulario de registro de empresa de producción de dispositivos médicos de Clase I, así como la parte confiante y el fiduciario La licencia comercial de la parte confiante (2) Una copia del certificado de registro de dispositivo médico del producto confiado y una copia de; el certificado de registro de dispositivos médicos de los productos relacionados de la parte encargada; (3) Los estándares del producto, los procesos de producción, las instrucciones y las instrucciones que se utilizarán para la producción del dispositivo médico encomendado. Etiquetas y marcas de embalaje; contrato de producción encomendado; (5) la declaración de reconocimiento de la parte encargada del sistema de gestión de calidad de la parte encargada; (6) la declaración de autoseguridad de la parte encargada sobre la calidad del dispositivo médico, las ventas y las responsabilidades del servicio posventa; Después del registro y presentación por parte del departamento regulador de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentra el cliente, se enviará una copia del "Formulario de Registro de Producción Encomendada de Dispositivo Médico" a la agencia de alimentos y departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre el cliente.