¿Qué leyes, regulaciones, métodos estándar, etc. se deben aprender para la gestión de dispositivos médicos? Estoy muy agradecido...

Medidas para el Registro y Gestión de Dispositivos Médicos Registrados

Reglamento sobre Registro y Inspección de dispositivos médicos importados

Código de prácticas número uno de China para el registro y aprobación de dispositivos médicos de clase I

Código para el registro y aprobación de dispositivos médicos de clase II en China (ensayo)

Código para redactar estándares de productos para el registro de dispositivos médicos

Reglamento sobre revisión y aprobación de nuevos dispositivos médicos (ensayo) N.º de pedido. 17

Supervisión y gestión de la producción:

Decreto No. 12 "Medidas para la supervisión y administración de la producción de dispositivos médicos"

Orden N° 22 de la Oficina de Evaluación del Sistema de Calidad de Fabricantes de Dispositivos Médicos

Reglamento sobre la Supervisión y Gestión Diaria de los Productos Médicos Producción de dispositivos: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2006]No 19

Decreto No. "Medidas para la supervisión y administración de empresas de dispositivos médicos" 19

"Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos" (ensayo) Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2009] No. 833

" Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos" "Estándares de gestión para medidas de inspección y gestión" (ensayo) Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2009] No. 834

"Estándares de gestión de calidad de dispositivos médicos para reglas de implementación de dispositivos médicos estériles ( Trial)" Oficina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2009] No. 835

Reglas de implementación de dispositivos médicos implementables (ensayo)

Disposiciones sobre la gestión de instrucciones, etiquetas y embalajes de dispositivos médicos empaquetados marcas. 8 de julio de 2004 10

Reglamento sobre el Manejo de Instrucciones para Dispositivos Médicos (Orden N° 10). (Orden de la Oficina No. 30, 4 de junio de 2002)

Medidas para la Revisión de Anuncios de Dispositivos Médicos, la 24ª Reunión de la Administración Estatal de Industria y Comercio y la Administración Estatal de Medicina

Revisión de estándares para anuncios de dispositivos médicos 65438+Orden de la Oficina Industrial y Comercial No. 23, 3 de marzo de 0995

Reglas de clasificación de dispositivos médicos. 15 5 de abril de 2000

Administración Estatal de Medicamentos No. 302 "Catálogo de clasificación de dispositivos médicos" de 2002

Catálogo de dispositivos médicos de supervisión nacional de la Administración Estatal de Medicamentos (2002 No. 153)

Medidas estándar de gestión de dispositivos médicos (ensayo).

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Orden N° 5 de la Oficina de Ensayos Clínicos de Dispositivos Médicos

Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos Estériles Desechables (Provisional) Orden N° 24

>Directrices de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos de China para la evaluación y revisión biológica de dispositivos médicos [2007] No. 345