Riesgos de los sistemas de registro de dispositivos médicos implantables
Riesgo regulatorio y riesgo de mercado.
1. Riesgo regulatorio: la supervisión de dispositivos médicos implantables involucra a múltiples departamentos, como la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, las administraciones provinciales de medicamentos, etc. Los diferentes departamentos tienen diferentes requisitos y estándares regulatorios, lo que conducirá a Existen dificultades y obstáculos para registrarse en diferentes provincias o departamentos.
2. Riesgo de mercado: El mercado de dispositivos médicos implantables es altamente competitivo y está cambiando rápidamente. Si una empresa no puede adaptarse a los cambios del mercado y actualizar las líneas de productos de manera oportuna, los productos no se podrán vender o se eliminarán.