Ley de Alimentos y Medicamentos

Análisis Legal: Alimentos: Ley de Seguridad Alimentaria, Reglamento de Implementación de la Ley de Seguridad Alimentaria, Medidas de Gestión de Licencias de Servicios de Restauración, Medidas de Supervisión y Gestión de la Seguridad Alimentaria de Servicios de Restauración.

Medicamentos: Ley de Medicamentos y Reglamento de Gestión de Dispositivos Médicos Desechables

Base legal: “Medidas para la Administración de Licencias para Empresas Comerciales de Dispositivos Médicos”

El artículo 1 es para fortalecer Estas medidas se formulan de acuerdo con el "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" para la supervisión y gestión de licencias comerciales de dispositivos médicos.

Artículo 2: Las presentes Medidas se aplican a la emisión, renovación, cambio y supervisión de la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”.

Artículo 3 Para operar dispositivos médicos Clase II y Clase III, se debe poseer una "Licencia comercial de dispositivos médicos". Sin embargo, una pequeña cantidad de dispositivos médicos de Clase II cuya seguridad y eficacia puede garantizarse mediante una gestión rutinaria durante el proceso de circulación no necesitan solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos. El catálogo de dispositivos médicos de Clase II que no requieren la solicitud de una "Licencia comercial de dispositivos médicos" lo formula la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

Artículo 4 La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es responsable de la supervisión y gestión de las licencias comerciales de dispositivos médicos en todo el país. Los departamentos reguladores de medicamentos (alimentarios) de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión, renovación, modificación, supervisión y gestión de la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos" dentro de sus respectivas jurisdicciones. La agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) de la ciudad distrital o la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) del condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos (alimentarios) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central es responsable de la supervisión y gestión diarias. de licencias comerciales de dispositivos médicos dentro de su jurisdicción.