Reglamento de la provincia de Heilongjiang sobre la administración de publicidad de productos médicos, farmacéuticos y de dispositivos médicos (revisado en 2015)

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de la publicidad de equipos médicos y farmacéuticos, promover el desarrollo de empresas médicas y la circulación de productos farmacéuticos, proteger la salud física y mental y la seguridad de la vida de los consumidores y mantener el orden social y económico, De acuerdo con la Ley de Publicidad de la República Popular China y otras leyes y reglamentos pertinentes, este reglamento se formula en función de la situación real de la provincia. Artículo 2 Los anunciantes, operadores de publicidad, editores de publicidad, agencias de gestión y supervisión de publicidad médica, farmacéutica y de dispositivos médicos y agencias de aprobación que realicen actividades publicitarias para tratamientos médicos, medicamentos y dispositivos médicos dentro de la región administrativa de esta provincia deberán cumplir con estos Reglamentos. El término "publicidad médica, farmacéutica y de dispositivos médicos" mencionado en este Reglamento se refiere a las actividades de entidades e individuos dedicados a la producción y operación de servicios médicos, medicamentos y dispositivos médicos que, directa o indirectamente, introducen sus servicios o productos a través de ciertos medios y formas. Artículo 3 La publicidad de tratamientos médicos, medicamentos y dispositivos médicos debe ser veraz, saludable, científica y legal, y no debe engañar ni inducir a error a los consumidores de ninguna forma ni por ningún medio. Artículo 4 Los departamentos administrativos de industria y comercio a nivel de condado o superior son las agencias administrativas y de supervisión de la publicidad de tratamientos médicos, medicamentos y dispositivos médicos; los departamentos administrativos de salud y planificación familiar a nivel de condado son las agencias administrativas de; la presentación y gestión de anuncios médicos (excepto los anuncios médicos de medicina tradicional china) y los departamentos administrativos de salud y planificación familiar a nivel provincial son la autoridad de aprobación de anuncios médicos de medicina tradicional china; para anuncios de medicamentos y dispositivos médicos.

Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar y las autoridades reguladoras de medicamentos revisarán, aprobarán o registrarán anuncios de tratamientos médicos, medicamentos y dispositivos médicos bajo la guía de las autoridades reguladoras de publicidad del mismo nivel. Artículo 5 Los anuncios médicos (excluidos los anuncios de medicina tradicional china) serán presentados por el anunciante ante el departamento administrativo de planificación familiar y salud a nivel del condado local dentro de los 5 días posteriores a su publicación.

Los anuncios médicos de MTC deben enviarse al departamento administrativo provincial de salud y planificación familiar para su aprobación, y solo pueden publicarse después de obtener los documentos de aprobación para los anuncios médicos de MTC. Los documentos de aprobación para los anuncios médicos de medicina tradicional china se enviarán al departamento provincial de administración industrial y comercial y al departamento administrativo de salud y planificación familiar del lugar donde se publica el anuncio para su revisión dentro de los 10 días. Artículo 6 Los anuncios de medicamentos y dispositivos médicos deben enviarse al departamento provincial de regulación de medicamentos para su revisión y aprobación, y solo pueden publicarse después de obtener los documentos de aprobación de medicamentos y dispositivos médicos. Los documentos de aprobación serán enviados por el departamento provincial de regulación de medicamentos al departamento provincial de administración industrial y comercial y al departamento de regulación de medicamentos del lugar donde se publica el anuncio para su revisión en un plazo de 10 días. Artículo 7 Quienes utilicen material impreso distinto de periódicos y publicaciones periódicas distribuidos públicamente e instalaciones al aire libre para publicar anuncios médicos, farmacéuticos y de dispositivos médicos no solo deben realizar los procedimientos especificados en los artículos 5 y 6 de este Reglamento, sino también cumplir con otras normas nacionales pertinentes. y normativa provincial. Realizar los trámites. Artículo 8 Los documentos de aprobación de anuncios de medicinas, medicamentos y dispositivos médicos tradicionales chinos serán firmados por la persona a cargo de la autoridad de aprobación de anuncios y sellados con un sello especial para la aprobación de anuncios. Artículo 9 Las unidades y las personas que no hayan obtenido la "Licencia de práctica médica", la "Licencia de práctica de institución médica", la "Licencia de empresa de producción farmacéutica", la "Licencia de empresa comercial farmacéutica" y el "Certificado de registro de producto de dispositivo médico" no publicarán ningún tipo de anuncios de tratamientos médicos, medicamentos y dispositivos médicos. Artículo 10 Está prohibido por cualquier medio o forma publicar anuncios médicos en nombre del Ejército Popular de Liberación de China y la Fuerza de Policía Armada (incluidas unidades militares e individuos), la dirección de instituciones médicas militares y cualquier título relacionado con el ejército. . Artículo 11 El contenido de los anuncios médicos se limita al nombre de la institución médica, lugar de diagnóstico y tratamiento, nombre del médico practicante, título técnico, marca de servicio, tiempo de diagnóstico y tratamiento, temas de diagnóstico y tratamiento, métodos de diagnóstico y tratamiento, comunicación. método, número de certificado de publicidad médica china y período de validez. Los anuncios médicos no deben contener información sobre medicamentos, dispositivos médicos y sus propiedades. Artículo 12 El contenido de los anuncios de medicamentos y dispositivos médicos se basará en los estándares e instrucciones de calidad aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado o el departamento de regulación de medicamentos provincial, y el alcance no se ampliará a voluntad. Los anuncios de medicamentos y dispositivos médicos no deben contener anuncios médicos. Está prohibido promover en los anuncios el efecto terapéutico de productos no médicos, como alimentos y productos sanitarios, sobre las enfermedades.

Artículo 13 Está prohibido el siguiente contenido en anuncios de tratamientos médicos, medicamentos y equipos médicos:

(1) Lenguaje, textos e imágenes obscenos, supersticiosos y absurdos;

(2) Derogación de otros o productos similares;

(3) Contiene contenido que garantiza la curación o implica una garantía de curación;

(4) Contiene tasa de curación, efectividad y contenido galardonado;

(5) Incluyendo el uso de nombres e imágenes de instituciones de investigación médica, instituciones académicas, instituciones o expertos médicos, médicos y pacientes como prueba, etc. ;

(6) Anuncios médicos que contienen recetas secretas ancestrales, médicos famosos, etc.;

(7) Anuncios médicos que solo utilizan métodos de comunicación generales (incluido el correo electrónico) para diagnosticar y tratar enfermedades

(8) Anuncios médicos o promoción encubierta del tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, SIDA y contenidos relacionados con la planificación familiar

(9) Salud y planificación familiar a nivel nacional y provincial; departamentos administrativos o supervisión y gestión de medicamentos a nivel nacional y provincial El departamento considera inapropiado publicar anuncios;

(10) Violación de otras leyes y regulaciones relevantes. Artículo 14 No se permite la publicidad de los siguientes medicamentos y dispositivos médicos:

(1) Estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos, radiactivos, desintoxicantes y medicamentos bajo gestión especial reconocida por el departamento regulador de medicamentos. del Consejo de Estado;

Medicamentos para tratar tumores, enfermedades de transmisión sexual, SIDA, medicamentos para mejorar y tratar la disfunción sexual, dispositivos médicos, medicamentos de planificación familiar y productos para la prevención de epidemias;

( 3) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" "Medicamentos falsos y de calidad inferior estipulados en ";

(4) Medicamentos y dispositivos médicos producidos sin la aprobación del departamento regulador de medicamentos a nivel provincial o superior nivel, medicamentos en producción de prueba y dispositivos médicos en etapa de producción de prueba;

(5) Medicamentos cuya venta y uso están prohibidos por las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel provincial o superior;

(6) Preparaciones preparadas por instituciones médicas;

(7) Excepto materiales medicinales tradicionales chinos, medicamentos distintos de piezas de medicina tradicional china que no hayan obtenido marcas registradas;

( 8) Medicamentos y dispositivos médicos producidos en el extranjero que hayan ingresado al mercado sin la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.