Red de Respuestas Legales - Leyes y reglamentos - (300 puntos) Documentos en inglés relacionados con el sistema de gestión de información sobre medicamentos (incluida la comparación en chino): aproximadamente 3000 palabras.

(300 puntos) Documentos en inglés relacionados con el sistema de gestión de información sobre medicamentos (incluida la comparación en chino): aproximadamente 3000 palabras.

Hola,

Estaré encantado de responder a tu pregunta.

Su gama de productos está un poco desarticulada. Te ayudé a investigar a tus amigos y encontré un documento.

Tómalo si lo necesitas. A * * * encontró dos artículos, firmados:

"Uso del modelo IDEF para desarrollar un sistema de gestión de información para pacientes ambulatorios sobre drogas y alcohol"

"Sistema automatizado de gestión de información sobre drogas de la FDA" y estos documentos requieren Escríbalo como referencia ~ (referencia), de lo contrario no estará satisfecho. Mmm. Qué interesante...

¡Espero que esto ayude!

Uso del modelo IDEF para desarrollar un sistema de gestión de información para una clínica de tratamiento ambulatorio de drogas y alcohol

Kenneth Hoffman

Continuación. SPIE Volumen 2499, Páginas 96-105, Política de tecnología sanitaria II: El papel de la tecnología en los costos de la atención sanitaria: Proporcionar soluciones, Warren S. Grundfurst; editado por

Pocos sistemas de información crean registros clínicos estandarizados con datos discretos y concisos. observaciones de los problemas de los pacientes y sus soluciones. Los registros clínicos suelen ser narraciones que no respaldan un análisis resumido y sistemático de los resultados. Muchos programas recopilan información sobre diagnósticos y procedimientos de codificación, pero no se centran en los problemas de los pacientes. El enfoque de Definición Integrada (IDEF) ha sido aceptado por el Departamento de Defensa como parte de los programas de gestión de información corporativa y sirve como base para establecer requisitos de automatización. Utilizamos el modelo IDEF para describir las actividades de atención al paciente actuales e idealizadas. Se creó un modelo de datos lógico IDEF para respaldar estas actividades. El proceso de modelado permite una estimación precisa de costos basada en las actividades realizadas, una recopilación eficiente de información relevante y resultados que permiten la evaluación en tiempo real de los procesos y resultados. Este modelo forma la base del prototipo del Sistema Automatizado de Información Clínica (ACIS).

Modelado y desarrollo de un sistema de gestión de información para una clínica ambulatoria de tratamiento de drogas y alcohol utilizando la Sociedad de Derecho Francesa.

Kenneth Hoffman

Proceso. SPIE vol. 2499, No. 96-105, Política de tecnología de atención médica II: Los costos de la tecnología de atención médica: provisión de soluciones, edición Warren S. Grundfurst;

Varios sistemas de información crean una historia clínica estandarizada con vistas discretas y concisas de los problemas del paciente y sus soluciones. Se observa clínicamente que la agregación sistemática de información y los resultados de los análisis a menudo no están respaldados. Muchos programas recopilan información para procedimientos de diagnóstico y codificación, pero no se centran en los problemas del paciente. El enfoque integralmente definido (Association Française de la Française) ha sido aceptado como parte de la Iniciativa de Gestión de Información Empresarial del Departamento de Defensa de EE. UU. y sirve como base sobre la cual se construye la automatización necesaria. Utilizamos el modelo de la Sociedad de Derecho Francesa para describir las actividades de atención al paciente actuales e idealizadas. Para respaldar estas actividades, se construyó el modelo lógico de datos de la Sociedad de Derecho Francesa. Durante el proceso de modelado, las actividades se pueden llevar a cabo sobre la base de estimaciones de costos precisas y la información y los resultados relevantes se pueden recopilar de manera eficiente, lo que permite una evaluación en tiempo real de los procesos y resultados. La forma básica de este modelo es el prototipo del Sistema Automatizado de Información Clínica (ACIS).

Parte 2: Sistema Automatizado de Gestión de Información sobre Medicamentos de la FDA

El Sistema Automatizado de Gestión de Información sobre Medicamentos (ADIMS) se está convirtiendo en un sistema de gestión de información integrado y totalmente electrónico para recepción, verificación y evaluación de medicamentos. y difusión de datos de seguridad y eficacia. Como arquitectura empresarial central del proceso de revisión de medicamentos previo a la comercialización de la FDA, todos los sistemas involucrados en el proceso serán reemplazados o integrados en ADIMS. El sistema será fluido, con acceso de inicio de sesión único a la información y las herramientas utilizadas en la toma de decisiones diaria. El Sistema de Archivo de Documentos, Informes y Seguimiento Normativo (DARRTS) será la columna vertebral del sistema. Más de 50 sistemas grandes y pequeños existentes se integrarán en ADIMS, incluido el Sistema Corporativo de Información de Gestión Oracle (COMIS), la Sala de Documentos Electrónicos (EDR), el Sistema de Archivos Departamentales (DFS) y sistemas dentro del programa FACTS@FDA.

A medida que aumenta la cantidad de información electrónica tecnológicamente avanzada que ingresa a la FDA, también aumenta la necesidad de sistemas sólidos de gestión de la información. Además de facilitar la revisión y aprobación de medicamentos, los sistemas integrados de gestión de datos para recopilar y evaluar datos clínicos electrónicos pueden ayudar a identificar tendencias y otra información crítica (es decir, posibles problemas de seguridad del producto). Además, las funciones de verificación y copia de seguridad de ADIMS ayudarán a mejorar la eficiencia de la verificación y corrección de datos. Actualmente, todos los sistemas de la FDA están revisando el potencial de inversión en MedWatch Plus al pasar al programa de calidad de productos de EDSR FASTAR en el año fiscal 2000. La consolidación de los actuales sistemas de información sobre medicamentos independientes y aislados en una plataforma cohesiva y de fácil soporte permitirá a los revisores acceder a la información desde un solo lugar, aumentará la accesibilidad y reducirá la redundancia. Reducir la entrada de datos manual redundante y consolidar el acceso a los datos mejorará la calidad de los datos, mejorará los objetivos de rendimiento y ahorrará el tiempo y los recursos necesarios para mantener actualizados varios sistemas. Como tal, ADIMS respalda directamente los objetivos del gobierno electrónico al crear un acceso electrónico eficiente a información actual y completa dentro del gobierno, y respalda los objetivos estratégicos del HHS de mejorar la calidad, la seguridad, el costo y el valor de la atención médica al permitir la transferencia de información real. -información de tiempo. Esto, junto con la capacidad del sistema para aceptar presentaciones electrónicas, aumentará la capacidad de respuesta de la FDA hacia los consumidores, la industria y los proveedores de atención médica.

Sistema Automatizado de Gestión de Información sobre Medicamentos de la FDA de EE. UU.

El Sistema Automatizado de Gestión de Información sobre Medicamentos (ADIMS) es un sistema de gestión de información electrónica completo e integrado responsable de recibir, verificar, evaluar y difundir la seguridad de los medicamentos. y datos de efectividad. Como arquitectura empresarial central, todos los sistemas involucrados en el proceso de revisión de medicamentos previo a la comercialización de la FDA serán reemplazados o integrados en ADIMS. El sistema será fluido, con un inicio de sesión único para acceder a la información y utilizar herramientas en la toma de decisiones diaria. Los sistemas de archivo de documentos, presentación de informes y seguimiento de la gestión serán la columna vertebral del sistema. Más de 50 sistemas existentes, grandes y pequeños, se integrarán en ADIMS, incluido el Sistema de información de gestión corporativa (COMIS) de Oracle, la Sala de documentación electrónica (velocidad de datos mejorada), el Sistema de archivos divisional (DFS) y la transmisión de energía en el sistema según el plan FDA. . A medida que ingresa a la FDA más y más información electrónica tecnológicamente avanzada, se necesita un sistema sólido de gestión de la información. Además de facilitar la revisión y aprobación de medicamentos, la integración de sistemas de gestión de datos para recopilar y evaluar datos clínicos electrónicos puede ayudar a identificar tendencias y otra información importante (es decir, posibles problemas de seguridad del producto). Además, las funciones de verificación y copia de seguridad de ADIMS facilitarán la verificación y corrección de datos y mejorarán la eficiencia. Actualmente, todos los sistemas de la FDA de EE. UU. están revisando a los inmigrantes potenciales para su observación médica. Además, FASTAR, EDSR y la calidad del producto planean inversiones en el año fiscal 2010. La consolidación de las chimeneas existentes y los sistemas separados de información sobre medicamentos en una plataforma unificada y de fácil soporte permitirá a los revisores acceder a la información desde un solo lugar y mejorará la accesibilidad y reducirá la redundancia. Reducir la entrada de datos manual redundante y consolidar los datos adquiridos mejorará la calidad de los datos, mejorará los objetivos de rendimiento y ahorrará tiempo y recursos. Se deben actualizar varios sistemas. Por lo tanto, ADIMS apoya directamente los objetivos del gobierno electrónico para establecer un acceso electrónico eficiente a agencias de información completas y actualizadas, así como los objetivos estratégicos del Departamento de Salud y Servicios Humanos para mejorar la calidad, la seguridad, el costo y valor de los servicios de atención médica y permitir la transmisión de información en tiempo real. Esto, junto con la capacidad del sistema para aceptar presentaciones electrónicas, mejorará la capacidad de respuesta de Estados Unidos ante los consumidores, la industria y las agencias de atención médica.