Patente de transformación de grupo
. com
2 La situación actual de la biotecnología médica
Existe una gran brecha entre el nivel de consumo médico de mi país y los niveles internacionales. El consumo anual per cápita de nuestro país es de sólo 116,87 yuanes, lo que representa el 16% anual.
Escala de crecimiento; las ventas totales de medicamentos son aproximadamente 654,3804 millones de yuanes (siete categorías principales de medicamentos), con una tasa de crecimiento anual de 265,438 0-22, pero medicamentos importados, medicamentos de empresas conjuntas y
La proporción de medicamentos de producción nacional en el mercado interno es básicamente de tres tercios. China se convertirá en una base de exportación de materias primas y en un mercado de venta de medicamentos terminados, lo cual es peligroso.
Después de unirse a la OMC, las máquinas serán cada vez más importantes. Por tanto, acelerar la investigación, el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos es una política nacional importante de nuestro país.
l Medicamentos modificados genéticamente China ha aprobado la comercialización de medicamentos modificados genéticamente: células madre humanas recombinantes.
Interferón alb (nombre comercial: interferón, sirocina), interferón a2a humano recombinante (nombre comercial: Fukantai, Lefulon, Intevan, Dean, Bell
fen), interferón humano recombinante et2b ( nombres comerciales: Riphonin, Amfulon, Endafen, Amfula y Longhuanuo), interferón humano recombinante e interleucina humana recombinante.
Su-2 (nombre comercial: Anka, Deluxen, Xinluo, Yingluying, Yuekangxian, Onet, Intercon), factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante.
(Nombres comerciales: gelifen, granular surf, Jiliqiang, Leijinsaiqiang, granular surf y perilysin), factor estimulante de colonias de granulocitos de macrófagos humanos recombinantes (nombre comercial)
Productos Los nombres son Terry, Ji, Genin, Rial y Libido), estreptoquinasa recombinante rSK, eritropoyetina humana recombinante (los nombres de los productos son Ning, Ebbio, Iprodine, EPO, Ai Xuebao, Ebenen), factor de crecimiento de fibroblastos básico (nombre comercial: Beifuji), factor de crecimiento epidérmico recombinante . Los productos que se están investigando actualmente en China incluyen el factor de crecimiento nervioso.
NGF, CNTF, GDNF, BDNF, SOD, leptina (Le), diseño de fármacos antitrombóticos, IGF-1, antagonista de hGH, péptido C de insulina humana, hirudina, calcitonina, glucocinasa, IL-6 humana, Ligando Fit3, factor inhibidor de la angiogénesis tumoral humana, bFGF, trombopoyetina, etc.
2.2 Fermentación biológica Hui (fármaco de relleno)
Se han estudiado antibióticos médicos genéticamente modificados con propionilspiramicina, medinomicina, mitomicina, melemicina y otros antibióticos de Penicillium.
Vitaminas. y Ve son productos de fermentación importantes en mi país. La inmovilización de penicilina acilasa y bacterias genéticamente modificadas con penicilina acilasa se ha logrado utilizando reactores de membrana celular.
La fábrica escinde la penicilina C a gran escala para producir 6-aminopenicilánico. ácido y fermentación de bacterias genéticamente modificadas de construcción propia para producir cefalosporina C.
El número de unidades de fermentación ha aumentado a más de 2.800 unidades y se ha utilizado ampliamente 7. -ACA es el núcleo madre de semi- Cefalosporinas sintéticas. El volumen de importación en 1997 fue de 4.100 millones de yuanes. Se utilizó un método enzimático de dos pasos para convertir e hidrolizar la cefalosporina C en 7-ACA. Se clonaron con éxito bacterias genéticamente modificadas. La tasa de conversión de sal es de 73,4 y la pureza del 7-ACA es superior a 90. Además, se han desarrollado varios antibióticos, como la tobramicina, la rifamicina SV y la mitomicina. Las ventas de medicamentos antiinfecciosos como la nicamicina X y la ningnanmicina. , gentamicina y 66oB ocupan el segundo lugar después de los medicamentos vasculares, mientras que los medicamentos antiinfecciosos de mi país siempre han ocupado el primer lugar, especialmente después de la apertura del mercado rural. A medida que aumenta la resistencia a los medicamentos del cuerpo, surgen nuevas necesidades antibacterianas. será cada vez más urgente.
2.3 Medicamentos con lantano en animales y plantas
Este es un campo importante de la medicina tradicional. Además de los medicamentos, también existen productos biológicos y medicamentos preventivos. , y productos nutricionales Actualmente, esta industria cuenta con tecnología de separación.
La tecnología está atrasada, la producción es baja y la producción está dispersa.
La mejora de la biotecnología ha logrado algunos nuevos avances, tales como: en la modernización de la medicina tradicional china, se han analizado los genes, las enzimas, la bioquímica y la estructura y propiedades de las plantas naturales, se han extraído los ingredientes activos de las plantas mediante biotecnología, y el reactor de células vegetales se ha utilizado para cultivar la producción industrial de paclitaxel, ginkgólidos, artemisinina, shikonina, efedrina, etc.; producción de cultivos en reactores de células animales de anticuerpos monoclonales, interferones, hormonas de crecimiento, factores de crecimiento, enzimas y otros fármacos biológicos.
3 Los biofarmacéuticos son un campo en desarrollo
Con el aumento de la obesidad y el envejecimiento, además de los fármacos cardiovasculares, los fármacos para bajar de peso y los hipolipemiantes, los fármacos para la diabetes y los fármacos contra el Alzheimer Los medicamentos sintomáticos también se han convertido en éxitos de ventas.
Medicina. Con el ritmo de vida acelerado, la competencia feroz y las situaciones cambiantes, la incidencia de enfermedades mentales ha aumentado rápidamente en los principales países del mundo y se ha convertido en una grave sombra.
En respuesta a los nuevos problemas en la calidad de vida de las personas, el desarrollo y la producción de fármacos cardiovasculares, anticancerígenos, sida, diabetes, Alzheimer y psiquiátricos han convertirse en el foco. En la mayoría de las ciudades, todavía faltan empresas de producción biofarmacéutica e instituciones de investigación avanzadas. Sin embargo, desde una perspectiva estratégica, es necesario establecer instituciones de investigación líderes, instituciones de desarrollo líderes y estudiantes líderes, hay uno o dos "cinco". planes anuales"
Empresas biofarmacéuticas. El Ministerio de Educación y la Comisión Estatal de Planificación aprobaron el establecimiento de la “Base Nacional de Formación de Talentos en Ciencias de la Vida y Tecnología” por parte de 36 universidades.
La idea general de "combinación, cuatro innovaciones y dos combinaciones" (es decir, combinación ascendente y descendente, combinación industria-universidad-investigación, combinación nacional y extranjera, combinación cruzada de diferentes disciplinas; vale la pena aprender de la innovación de sistemas, la innovación de mecanismos y la innovación de modelos;
3.1 Genómica y proteómica
La farmacogenómica es un campo que utiliza la información genética humana para guiar el desarrollo de nuevos fármacos. Es el estudio de la genética.
La diversidad de diferencias individuales afecta a la especificidad de la medicación, y la conocida teoría genética se utiliza para estudiar la medicación personalizada y optimizar el diseño de fármacos en la práctica clínica.
Se han descubierto compuestos con potenciales efectos tóxicos en todo el mundo y se han mejorado fármacos ineficaces y altamente tóxicos disponibles en el mercado mediante la farmacogenómica.
Una vez completado el Proyecto Genoma Humano, la genómica podrá proporcionar xuexicn.com a los humanos.
Hay pruebas contundentes que respaldan la correlación entre la actividad genética y la enfermedad, pero, de hecho, la mayoría de las enfermedades no son causadas por cambios genéticos ni patrones de expresión genética.
Complejos, el mismo gen puede desempeñar funciones completamente diferentes roles en diferentes condiciones y en diferentes momentos, algo que la genómica no puede responder.
Esto dio lugar a la posgenómica y la proteómica. El proceso de completar las funciones vitales es: ADN-ARNm_diez huevos.
En la materia blanca, en este proceso, un gen puede codificar varias o decenas de proteínas diferentes. Los genes se transcriben para producir precursores de proteínas, que luego se agregan.
Diseñados y modificados en proteínas activas, que pueden ejercer efectos fisiológicos normales a través de una serie de transporte y localización. La proteómica es el estudio de "la expresión de un conjunto completo de proteínas de un gen". Comparando y analizando los proteomas de individuos normales y enfermos, podemos encontrar "óvulos específicos de la enfermedad"
moléculas de materia blanca. se han convertido en objetivos moleculares para el diseño de nuevos fármacos.
3.2 Detección de fármacos y química combinatoria
La detección de fármacos se refiere a la detección de muchos compuestos basándose en indicadores biológicos específicos. El proceso de descubrir compuestos biológicamente activos.
El primer compuesto descubierto es un compuesto líder. Hay dos tipos de detección de nuevos fármacos: una es la detección aleatoria (detección ordinaria), que proviene de un grupo de compuestos completamente desconocido.
Buscar compuestos de plomo; el segundo es el cribado direccional, que consiste en diseñar nuevos compuestos basados en compuestos de plomo conocidos y descartar compuestos naturales con mejor eficacia. La experiencia con animales, plantas y la medicina tradicional china es una condición favorable para nuestro fármaco. cribado.
La química combinatoria es una combinación de síntesis química,
diseño informático y tecnología informática que puede producir muchos compuestos estructuralmente relacionados pero ordenados simultáneamente, utilizando materiales de partida altamente sensibles.
El método analiza simultáneamente estos compuestos y determina sus sustancias biológicamente activas, y luego realiza una determinación estructural para descubrir nuevos compuestos
Compuestos líderes. La química combinatoria incluye el establecimiento de bibliotecas de compuestos de diversidad molecular, la detección de grupos (separación en fase sólida, dos fases sólido/líquido) y la confirmación de estructuras moleculares activas.
33 Diagnóstico genético y terapia génica
El diagnóstico genético está dirigido principalmente a pruebas genéticas de patógenos, tumores y enfermedades genéticas, así como a la atención prenatal y posnatal y a enfermedades difíciles y complicadas (relacionadas a genes y genética) en las ciudades modernas. Relacionado)
Relacionado) El control es uno de los signos avanzados Básicamente no existe un diagnóstico prenatal, por lo que el diagnóstico genético se establece y se acumula al servicio de la sociedad.
Preparación de datos para terapia génica. La terapia génica es la introducción de genes funcionales en el cuerpo del paciente para su expresión, y la proteína producida por la expresión desempeña un papel en la curación de la enfermedad. Las variaciones o defectos genéticos pueden causar diversas enfermedades y pueden transmitirse a generaciones futuras. La terapia génica consiste en donar genes.
Realizar una operación, también llamada "cirugía molecular". La terapia génica con células somáticas es la corriente principal de la investigación actual.
3.4 Gen knockout, animales transgénicos y biorreactores
Gene knockout El gen knockout se refiere a la modificación de una estructura a nivel molecular Diseñar experimentos para genes cuyas funciones se conocen pero cuyas funciones son desconocidos.
Debido a la eliminación (incluida la mutación dirigida al sitio) y luego la observación del animal completo, infiriendo la función correspondiente, la tecnología incluye principalmente la construcción de vectores genéticos recombinantes, y
transferencia al núcleo de receptores humanos, las células afectadas se analizan y las células se transfieren a embriones humanos para que se conviertan en animales en un proceso knockout.
Los animales transgénicos son un tipo de animal en el que genes extraños se integran de forma estable en el genoma cromosómico mediante introducción experimental y pueden transmitirse a generaciones futuras.
Cosas. 65438-0974, académicos estadounidenses obtuvieron por primera vez ratones transgénicos mediante microinyección. Los animales transgénicos se han utilizado ampliamente en investigación básica y enfermedades animales.
Establecimiento de modelos, producción de proteínas medicinales, agricultura (producción de ganado genéticamente modificado, como pollos sin plumas) y otros campos.
3.5 Biochips y sensores de calles
Los biochips son un proceso integrado continuo que utiliza microelectrónica, micromecánica, química, tecnología física, tecnología informática, detección y análisis de muestras.
Miniaturización. Incluyendo lab-on-a-chip, DNAchip, chip de proteínas y chip celular.
Chip), chip de tejido, etc. La tecnología de biochips incluye estructura de matriz de chips, preparación de muestras, reacción de biomoléculas y detección y análisis de señales. Se utilizará principalmente para el diagnóstico de enfermedades, la detección de medicamentos y la secuenciación de genes. Se utilizarán en agricultura, supervisión alimentaria, protección ambiental y justicia. a la identificación y otros aspectos.
Dedicación
Los biosensores tienen las características de fuerte especificidad, alta sensibilidad y velocidad de respuesta rápida, y pueden usarse para la determinación del metabolismo y productos intermedios de diversos productos biológicos.
Sustancias no bioquímicas. Las enzimas y células utilizadas en los biosensores se pueden reutilizar. Los biosensores utilizan enzimas, el sistema inmunológico, tejidos y orgánulos.
O bien, se pueden utilizar células enteras como catalizadores para fabricar membranas inmovilizadas, que se pueden conectar a instrumentos físicos y químicos (química, calor, luz, ondas sonoras) para convertir señales fisiológicas en señales físicas y químicas.
La salida se puede preparar en microsensores y sensores multiparamétricos. Estados Unidos invierte aproximadamente 13 mil millones de dólares cada año en la investigación y el desarrollo de tecnología y productos de biosensores. La combinación de bioingeniería e ingeniería informática tiene grandes perspectivas industriales.
3.6 Ingeniería de tejidos y trasplante de órganos
La ingeniería de tejidos es la aplicación de principios biológicos y de ingeniería para investigar y desarrollar tejidos artificiales que puedan reparar y mejorar el daño tisular o la pérdida funcional.
O una disciplina de órgano emergente. Se reconstruyen con éxito tejidos como cartílagos, huesos, tendones y piel, y se regeneran tejidos compuestos como vasos sanguíneos y tráquea.
La investigación sobre la regeneración de tejidos como el páncreas y el hígado ha avanzado en diversos grados, y la ingeniería tisular de otros tejidos como el uréter, la uretra, el esófago, el intestino delgado, los riñones, los vasos sanguíneos y las células sanguíneas también ha logrado ciertos avances. .
3.7 Nuevos medicamentos
Todos los medicamentos utilizados para el tratamiento, la prevención y el diagnóstico sirven a los seres humanos en determinadas formas farmacéuticas, y la opinión autorizada es que "proporcionan nuevos métodos de administración" /p>
Casi tan importante como proporcionar nuevos medicamentos. "Los medicamentos deben presentarse en una determinada forma farmacéutica que pueda utilizarse para el tratamiento, la prevención o el diagnóstico, así como la eficacia, seguridad y racionalidad de la preparación xuexicn.com
4 Medical 1l5 Bi Gong
y la precisión reflejan el nivel del medicamento y determinan la eficacia de la medicación.
Para reducir los efectos secundarios y las enfermedades inducidas por los medicamentos, se imponen mayores requisitos a las formas farmacéuticas y a las formas farmacéuticas. Las nuevas tecnologías de preparación también están cobrando cada vez más importancia.
4 La industrialización de los productos biofarmacéuticos
Debido al paulatino desarrollo de los mercados farmacéuticos en países desarrollados como Europa y Estados Unidos. , la próxima expiración de las patentes de algunos de los medicamentos más vendidos protegidos por patentes y el lento desarrollo de nuevos medicamentos patentados han provocado diez cambios importantes en el mercado farmacéutico internacional: la repentina aparición de los medicamentos biotecnológicos y el aumento de los medicamentos genéricos; >
La proporción de ventas de medicamentos recetados se ha disparado, mucho más que la tasa de crecimiento anual promedio de toda la industria farmacéutica mundial diciendo "no"
La tasa de crecimiento de los medicamentos recetados (OTC) también lo está; acelerando en el desarrollo de fármacos, control del colesterol, insuficiencia cardíaca congestiva, esquizofrenia, ancianos
En los campos de la pérdida de memoria, la enfermedad de Alzheimer, la diabetes, el SIDA y varios tipos de cáncer, la investigación y el desarrollo se están acelerando y las perspectivas de mercado son amplio en términos de preparaciones farmacéuticas y formas de dosificación, absorción transdérmica y liberación controlada de medicamentos. Los preparados tienen amplias perspectivas para reducir el número de hospitalizaciones, reducir la carga de camas de hospital y ahorrar gastos médicos, nuevos medicamentos que convierten la hospitalización en; los tratamientos ambulatorios están constantemente en el mercado; los mercados de medicamentos geriátricos y maternoinfantiles se están desarrollando rápidamente; el desarrollo de medicamentos preventivos, atención médica y suplementos nutricionales está aumentando. Las drogas naturales tienen un gran potencial de desarrollo; para desarrollar nuevos medicamentos.
Los biofarmacéuticos se caracterizan por una alta inversión, altos beneficios, altos riesgos y ciclos largos. Un biofarmacéutico requiere una gran cantidad de inversión en el desarrollo inicial.
La cirugía, la mano de obra, la aprobación de medicamentos y los ensayos clínicos también llevarán varios años, por lo que la tasa de éxito de los medicamentos biológicos es solo de 5 a 10.
En comparación con la industria farmacéutica, tiene las ventajas de Producción conveniente a gran escala, altas ganancias, proceso de producción simple, baja inversión laboral, sin contaminación y ciclo de producción corto. Una vez que el nuevo medicamento se desarrolle con éxito, las ganancias serán enormes, según el análisis de Ernst & Young. 0 nuevos medicamentos biotecnológicos se encuentran en la última etapa de ensayos clínicos y en 2007 se lanzarán 240 nuevos medicamentos. Hay varios problemas en el desarrollo y la industrialización de los medicamentos de ingeniería genética.
Preste especial atención a: <. /p>
(1) Elige un buen proyecto
La competencia por la comercialización de nueva biotecnología es feroz, por lo que, salvo algunos resultados del Proyecto Genoma Humano que no están patentados, todos los nuevos descubrimientos se han aplicado. para la especialización.
Cómo obtener el derecho de uso de las patentes es el primer tema a estudiar en el desarrollo de nuevos medicamentos; el segundo es la evaluación del mercado. Algunos medicamentos genéticos son aptos para todo el mundo, mientras que otros.
Solo se puede utilizar en algunos campos y solo se puede captar el mercado. El tercero es la viabilidad del proyecto, incluida la madurez (tener un certificado de medicamento no significa necesariamente madurez); si se puede industrializar, si el coste del proceso es bajo, cuestiones medioambientales, etc. , pero también considere la inversión de reurbanización después de la aceptación.
La dirección del desarrollo de medicamentos genéticamente modificados;
(1) El desarrollo de enfermedades importantes como el sistema nervioso, tumores, sistema cardiovascular, SIDA e inmunodeficiencia, como péptidos, proteínas. y ácidos nucleicos.
Productos biotecnológicos. El foco de desarrollo en este campo será principalmente el interferón, la hormona del crecimiento y el T-PA.
② Seleccionar un lote de productos biotecnológicos, vacunas y anticuerpos monoclonales de diagnóstico con buenas perspectivas de desarrollo en el mercado, que se haya completado a nivel nacional.
Básicamente, el desarrollo se centra en la vacuna del gen de la hepatitis B y los reactivos de diagnóstico de anticuerpos monoclonales.
③El desarrollo de medicamentos dirigidos es principalmente el desarrollo de medicamentos antitumorales.
Los tratamientos actuales
Los fármacos oncológicos tienen el problema de "indiscriminar entre amigos y enemigos", matando células cancerosas y células normales al mismo tiempo. Para eso está la terapia dirigida.
El problema es que la llamada terapia dirigida utiliza anticuerpos para encontrar objetivos, al igual que el navegador de un misil, para introducir medicamentos con precisión en la lesión sin causar daño.
Y otros tejidos y células.
④El desarrollo de anticuerpos monoclonales humanizados. Los anticuerpos pueden luchar contra varios patógenos y también pueden servir como guías. Sin embargo, la mayoría de los anticuerpos monoclonales actuales son anticuerpos derivados de ratón. Cuando se inyectan en el cuerpo humano, producirán anticuerpos (antianticuerpos) o estimularán una respuesta inmune. En la actualidad, la tecnología y la encapsulación de anticuerpos fagos se han estudiado en el extranjero.
Combina tecnología de anticuerpos y tecnología de anticuerpos genéticamente modificados para resolver el problema de los anticuerpos humanizados.
⑤La investigación y el desarrollo de sustitutos de la sangre todavía ocupan una posición importante. Los productos sanguíneos se fabrican a partir de grandes cantidades de plasma humano mezclado, porque la sangre humana está inevitablemente contaminada por diversos patógenos, como el VIH y la hepatitis B, así como por pacientes infectados con SIDA o hepatitis B a través de transfusiones de sangre.
Esto sucede todo el tiempo, por lo que tiene sentido desarrollar sustitutos de la sangre mediante ingeniería genética.
(2) Manejar la relación entre T, medio y aguas abajo.
El Proyecto Genoma Humano es de gran importancia y tiene una influencia de gran alcance. Con la finalización inicial del proyecto posgenómico más interesante, el Proyecto Genoma Humano.
Se acerca la era planificada de la investigación en ingeniería de proteínas. El primer beneficio son los medicamentos y servicios preventivos y terapéuticos para la salud humana. Medicamentos genéticamente modificados
Los extremos de las cosas deben revertirse, pero la relación entre las fases ascendente, intermedia y descendente debe manejarse adecuadamente.
(3) Establecer una plataforma de tecnología de ingeniería avanzada.
① Plataforma de detección de fármacos ~ descubrimiento de nuevos fármacos; ② Plataforma de transformación piloto de fármacos; ③ Plataforma de experimentos con animales.
(4) Fortalecer la tecnología de ingeniería bioquímica en el desarrollo biofarmacéutico para asegurar el descubrimiento y preparación de nuevos fármacos para el diagnóstico y tratamiento de la salud humana.
Es a través del estudio de la interacción y el reconocimiento de macromoléculas biológicas, a través de la interacción entre fármacos exógenos y campos externos, y la transmisión y regulación de la información biológica, para llevar a cabo síntesis y biotransformación efectivas, y descubrir útiles Las actividades se preparan, extraen, separan y purifican para obtener productos beneficiosos para la salud humana.
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(5) Ingeniería de procesos bioquímicos inteligentes
La investigación de la ingeniería bioquímica incluye la simulación de reacciones biológicas básicas, superficies e interfaces biológicas y masa. transferencia, transferencia de calor, transferencia de impulso, transferencia y reacción de moléculas de señal, análisis de ingeniería de sistemas biológicos complejos, etc. La bioquímica debería absorber activamente la física, las matemáticas y la biología modernas en la dirección de una ingeniería química inteligente.
Los últimos avances en ciencia, informática e informática. La industria química inteligente es el diseño cuidadoso de nuevos productos y sus reacciones, separación y opciones de mejora para procesos químicos generalizados.
Y control de optimización de procesos, utilizando computadoras modernas, instrumentos inteligentes, ingeniería de sistemas y otras nuevas tecnologías, estrechamente integrados con el control por computadora, modelos relacionados y
sistemas domésticos especializados, puntos de detección locales y ejecución La máquina permite a la industria química tradicional lograr la miniaturización, modularización y descentralización. Es decir, a través de la investigación a múltiples escalas sobre procesos químicos
integración de la investigación y operaciones inteligentes para resolver problemas científicos en ingeniería y tecnología a nivel macro en el proceso de transformación de materiales.
(6) Aprovechar plenamente el papel del Centro Nacional de Ingeniería Bioquímica como puente e incubadora.
La Comisión Nacional de Planificación y el Ministerio de Ciencia y Tecnología han destinado algunos fondos para esta institución.
Visita al Instituto de Investigación RD (Escalado Piloto e Ingeniería) - Centro Nacional de Tecnología de Ingeniería
. En 1996, se estableció el Ministerio de Ciencia y Tecnología en Beijing, Shanghai, Nanjing y Shenzhen, respectivamente.
Incubadora de la Industria Biotecnológica-Centro Nacional de Investigación en Tecnología de Ingeniería Bioquímica. En vista de la feroz competencia y los altos precios por los resultados de los laboratorios maduros de medicamentos genéticamente modificados en el país y en el extranjero, y la gran carga de trabajo para mejorar las pruebas piloto a escala, el Centro Nacional Bioquímico de Shenzhen utiliza equipos y talentos centrales.
1. Establecer un laboratorio de ingeniería genética para realizar pruebas de fuentes. El trabajo de investigación del proyecto no solo ahorró mucho dinero, sino que también aprovechó al máximo el potencial del equipo existente.
También acelera la velocidad de desarrollo del proyecto, lo que favorece la puesta al día con los niveles avanzados internacionales y la demanda del mercado, y también favorece el desarrollo del centro.
(7) Desarrollar la industria de servicios CliO
No es fácil para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas llevar nuevos medicamentos al mercado. Una solicitud típica de un nuevo fármaco requiere al menos 4.000 casos.
Las pruebas en la cama a veces requieren hasta 50 pruebas diferentes. A medida que crece el número de fármacos candidatos, también aumenta la carga para las empresas. Para reducir la presión del tiempo de comercialización de cada medicamento, muchas empresas biotecnológicas y farmacéuticas han comenzado a integrar recursos externos para el desarrollo de medicamentos. Las Organizaciones de Investigación Comisionadas
(CRO) poseen la experiencia especial que requieren las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, con una práctica clínica global y de alta calidad.
Las capacidades de gestión de ensayos pueden satisfacer los requisitos de tiempo de comercialización de nuevos medicamentos de estas empresas. CRO se dirige principalmente a empresas farmacéuticas y biotecnológicas, proporcionando
una variedad de servicios profesionales relacionados con el desarrollo de fármacos. Ahora se ha ampliado a una serie de servicios que van desde el descubrimiento temprano de compuestos principales de fármacos hasta la poscomercialización de nuevos fármacos.
Servicio. Tales como descubrimiento de fármacos, investigación preclínica, farmacogenómica, clínica I ~ III, informática, documentación clínica, consultoría normativa y de políticas, producción y envasado, promoción, marketing, lanzamiento de productos y apoyo a las ventas, farmacoeconomía y negocios.
Industria consultoría, etcétera. Referencias principales
1. Industria química de Hebei. 2004(4): 1-5
2 Industria química moderna, 2004 (6): 1
3. Productos químicos finos y especiales, 2004, 12 (2): 1- 3. .