Período de validez de la licencia comercial para productos químicos precursores no farmacéuticos
Si necesita continuar produciendo y operando productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría I después de que expire la licencia, debe enviar una solicitud de renovación de licencia al departamento de gestión de licencias original dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de vencimiento de la licencia. los materiales correspondientes y solicitar una nueva licencia luego de pasar la revisión.
Base Legal
Medidas para Licencias de Producción y Operación de Precursores Químicos No de Drogas
Artículo 12 Licencias de Producción y Operación de Precursores Químicos No de Drogas El certificado es Válido por 3 años. Si necesita continuar produciendo y operando productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría I después de que expire la licencia, debe presentar una solicitud de renovación de licencia al departamento de gestión de licencias original dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de vencimiento de la licencia y enviar los materiales correspondientes después de la revisión. , Después de pasar la prueba, solicite una nueva licencia.
Artículo 13 Durante el período de vigencia de la “Licencia de Producción y Operación de Precursores No de Drogas”, si la unidad de producción y operación de la primera categoría de productos químicos precursores no de drogas reúne alguna de las siguientes circunstancias, La solicitud de renovación del certificado debe realizarse al departamento de gestión emisor del certificado original:
(1) Cambia el representante legal o responsable principal de la unidad (2) Cambia el nombre de la unidad;
(3) La dirección principal del flujo de variedades autorizadas cambia;
(4) Es necesario aumentar el número de variedades autorizadas.
Para los cambios en los incisos (1) y (3) de este artículo, se deberá presentar una solicitud dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha en que se presente el cambio en el inciso (2) de este artículo; después del cambio de licencia comercial.
Si solicita un cambio en el inciso (1) de este artículo, deberá disponer que el representante legal o responsable principal cambiado cumpla con el inciso (5), inciso (6) o el artículo 8 de Artículo 7 de estas Medidas. Materiales de certificación pertinentes requeridos por el punto (4); si se solicita un cambio en el punto (2) de este artículo, se deberá proporcionar una copia de la licencia comercial modificada si una unidad de producción y operación comercial solicita el cambio; en el punto (3) de este artículo, deberá proporcionar el cambio de dirección del flujo principal, respectivamente, la explicación y los materiales relevantes requeridos por el punto (3) del artículo 8 al solicitar el cambio del punto (4) de este artículo, puntos (2); (3), (8) del artículo 7 o el punto (8) del artículo 8 se proporcionarán los materiales pertinentes requeridos en los puntos 2), (3) y (6).
Artículo 14 El departamento de gestión de licencias, después de revisar los documentos y materiales presentados por el solicitante, revisará la solicitud de cambio aceptada en los puntos (1), (2) y (3) del artículo 13 de estas Medidas. Podrás seguir los trámites para el cambio de licencia de producción y operación de productos químicos precursores no farmacológicos.
Para la solicitud aceptada de cambio en el Punto (4) del Artículo 13 de estas Medidas, el departamento de gestión de licencias manejará productos químicos precursores no farmacológicos de conformidad con las disposiciones de los Artículos 10 y 11 de estas Medidas. Producción y operación del producto.
Procedimiento de Cambio de Licencia.
Artículo 7 Al solicitar una licencia de producción de precursores químicos no farmacéuticos, una unidad de producción deberá presentar los siguientes documentos e información al departamento de gestión y supervisión de seguridad laboral del gobierno popular provincial local, y deberá ser responsables de su autenticidad:
(1) Solicitud de licencia de producción de precursores químicos no farmacéuticos (por duplicado);
(2) Equipos de producción, instalaciones de almacenamiento e instalaciones de tratamiento de contaminantes Descripción ;
(3) Sistema de gestión de precursores químicos y plan de respuesta a emergencias ambientales;
(4) Sistema de gestión de producción segura;
(5) El representante legal de la unidad o la persona a cargo principal, así como el personal técnico y administrativo, tienen conocimientos adecuados de seguridad de producción. Prueba de conocimiento de productos químicos para la fabricación de drogas y no tienen antecedentes penales relacionados con drogas;
(7) Copia de la licencia comercial (fotocopia); );
(8) Instrucciones de embalaje del producto e instrucciones de uso.
Si se trata de una unidad de producción de químicos peligrosos, también deberá presentar la licencia de producción de seguridad y el certificado de registro de químicos peligrosos (copia) de la empresa de producción de químicos peligrosos, y está exento de presentar los documentos (4) y (5) de este artículo), (7) documentos e información requerida.
Artículo 8 Al solicitar una licencia comercial para precursores químicos no farmacéuticos, una unidad de negocios deberá presentar los siguientes documentos e información al departamento de gestión y supervisión de seguridad laboral del gobierno popular provincial local, y deberá ser responsables de su autenticidad:
(1) "Solicitud de Licencia Comercial para Precursores Químicos No Farmacéuticos" (por duplicado);
(2) Locales comerciales e instalaciones de almacenamiento;
(2) Locales comerciales e instalaciones de almacenamiento;
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(3) Sistema de gestión de precursores y documentos de la red de venta incluyendo organizaciones de venta, agentes de venta y usuarios
(4) Representante legal o responsable principal del; unidad Y prueba de que el personal de ventas y administración tiene el conocimiento correspondiente sobre precursores químicos y no tiene antecedentes penales relacionados con drogas;
(5) Copia de la licencia comercial (fotocopia);
(6) Producto instrucciones de embalaje e instrucciones de uso.
Si se trata de una unidad de negocio de productos químicos peligrosos, también deberá presentar una licencia de negocio de productos químicos peligrosos (copia) y está exenta de presentar los documentos e información requerida por el inciso (5) de este artículo.