Red de Respuestas Legales - Leyes y reglamentos - Apster Zanja

Apster Zanja

Apst tabletas

Nombre en inglés: apremilast

Nombre comercial: Otezla

Formas farmacéuticas y especificaciones: tabletas, 10 mg, 20 mg, 30 mg.

Fabricante: Celgene

Apremilast, Otezla) fue aprobado por la FDA el 38 de marzo de 2004 + marzo de 2004 para el tratamiento de la artritis psoriásica. La industria cree que a pesar de la competencia de los inhibidores inyectables del factor de necrosis tumoral (TNF), en particular Humira (adalimumab) de Abbey y Entrel (etanercept) de Pfizer/Amgen. Sin embargo, Otezla no requiere control de laboratorio de rutina y es un medicamento oral. Ozra tiene ventajas significativas sobre los medicamentos disponibles comercialmente y brindará a los pacientes y médicos una importante opción de tratamiento.

El 23 de septiembre de 2014 fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave apto para fototerapia y tratamiento sistémico.