Avastin

(Bevacizumab)

Únicamente para uso intravenoso

Advertencias

Perforación gastrointestinal/complicaciones de cicatrización de heridas

Avastin Puede provocar perforación gastrointestinal y dehiscencia de la herida, que en ocasiones puede ser mortal. La perforación gastrointestinal, a veces acompañada de absceso abdominal, puede ocurrir durante el uso de Avastin (pero no está relacionada con la duración del uso). Cuando Avastin se combinó con quimioterapia intravenosa IFL, la incidencia de perforación gastrointestinal fue de 2.

Según los informes, los síntomas típicos son dolor abdominal, acompañado de estreñimiento o vómitos. Si un paciente desarrolla dolor abdominal mientras toma Avastin, se debe considerar el diagnóstico de perforación gastrointestinal.

Si un paciente desarrolla perforación gastrointestinal o dehiscencia de la herida mientras toma Avastin y requiere intervención médica, se debe suspender Avastin de forma permanente. Para evitar los efectos del tratamiento con Avastin sobre la cicatrización/dehiscencia de las heridas, existe incertidumbre sobre qué tan pronto se requiere cirugía electiva después del tratamiento con Avastin. (Ver Advertencias: "Síndrome de perforación gastrointestinal/dehiscencia de la herida" y "Dosis y administración: ajuste de dosis")

Problemas de sangrado

Sangrado severo, a veces fatal. Sangrado en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con Avastin combinado con quimioterapia. En un pequeño estudio de Avastin combinado con quimioterapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, la incidencia de hemorragia grave o mortal fue de 365.438 ± 0 para el carcinoma de células escamosas y sólo de 4 para el adenocarcinoma, pero ninguna con quimioterapia sola. Los pacientes con hemorragia reciente no deben recibir Avastin. (Ver Advertencias: "Sangrado" y "Dosificación y administración: Ajuste de dosis").

Resumen

Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante. Los sistemas de detección in vivo e in vitro han demostrado que los anticuerpos IgG1 pueden unirse al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) humano y bloquear su actividad biológica. Avastin contiene regiones estructurales de un anticuerpo humano y regiones determinantes de la complementariedad de un anticuerpo monoclonal de ratón que se une a VEGF.

Avastin es producido por el Sistema de Expresión Ovarial del Hámster Chino y su medio circulante contiene gentamicina. El peso molecular es de aproximadamente 149.000 daltons. Avastin es un líquido estéril incoloro, transparente, de color blanco lechoso claro o marrón grisáceo con un valor de pH de 6,2, que se utiliza para infusión intravenosa. Avastin está disponible en presentaciones de 100 mg y 400 mg, correspondientes a un volumen de 4 ml a 16 ml (25 mg/ml), y se presenta en viales desechables sin conservantes. La composición del producto de 100 mg es: 240 mg de ga-trehalosa dihidrato, 23,2 mg de fosfato de sodio (monobase, monohidrato), 4,8 mg de fosfato de sodio (dibase, anhidro), 1,6 mg de Tween 20 y agua para inyección (patente de EE. UU.). La composición del producto de 400 mg es: α-trehalosa dihidrato 960 mg, fosfato de sodio (monobase monohidrato) 92,8 mg, fosfato de sodio (dos bases anhidras) 19,2 mg, Tween 20 6,4 mg, agua para inyección (patente de EE. UU.).

Farmacología clínica

Mecanismo de acción

Avastin puede unirse al VEGF y evitar que se una a los receptores (Flt-1 y KDR) en la superficie del endotelio. células. En modelos de angiogénesis in vitro, la unión de VEGF a su receptor correspondiente puede provocar proliferación de células endoteliales y neovascularización. Avastin puede reducir la angiogénesis e inhibir la progresión de lesiones metastásicas en ratones desnudos inoculados con cáncer de colon.

Farmacocinética

La curva farmacocinética de Avastin solo midió la concentración sérica total (es decir, no se hizo distinción entre Avastin libre y Avastin unido al ligando VEGF). Análisis farmacocinético basado en una población determinada: 491 pacientes recibieron de 1 a 20 mg/kg de Avastin una vez a la semana, una vez cada dos semanas o una vez cada tres semanas. Se estima que la vida media de Avastin es de aproximadamente 20 días (rango 165438) y el tiempo hasta el estado estable se estima en 100 días. Cuando se administró Avastin a una dosis de 10 mg/kg cada 2 semanas, la tasa de acumulación sérica fue de 2,8. El aclaramiento sérico de Avastin varía según el peso, el sexo y la carga tumoral del paciente.

Después de la corrección del peso corporal, la tasa de aclaramiento de los hombres (0,262 L/día frente a 0,207 L/día) es mayor que la de las mujeres, y el volumen de aclaramiento (3,25 L frente a 2,66 L) es mayor. que el de las mujeres. Los pacientes con una carga tumoral grande (mayor o igual a la superficie tumoral mediana) tuvieron una tasa de eliminación más alta que los pacientes con una carga tumoral pequeña (menor que la superficie tumoral mediana) (0,249 litros/día frente a 0,199 litros/día ). En un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 813 pacientes, no hubo evidencia de que los hombres o los pacientes con una carga tumoral elevada tuvieran peores resultados al tomar Avastin en comparación con las mujeres y los pacientes con una carga tumoral baja. La relación entre la eficacia clínica de Avastin y la exposición sigue sin ser concluyente.

Poblaciones especiales

Los datos del análisis demográfico sugieren que no es necesario ajustar la dosis según la edad o el sexo del paciente.

Pacientes con insuficiencia renal: actualmente, no existen estudios farmacocinéticos de Avastin en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática: actualmente no existen estudios farmacocinéticos de Avastin en pacientes con insuficiencia hepática.

Estudios clínicos

Existen dos estudios clínicos aleatorizados que evalúan la eficacia y seguridad de Avastin combinado con quimioterapia basada en 5-Fu en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Avastin combinado con el régimen IFL se administra por vía intravenosa. El estudio 1 es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego que evalúa Avastin como opción de tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: al grupo 1 se le administró placebo IFL (irinotecán 125 mg/m2, 5-fluorouracilo 500 mg/m2, tetrahidrofolato cálcico 20 mg/m2, una vez a la semana durante un total de 4 semanas. Se realizó un ciclo 6 semanas: el segundo grupo fue IFL intravenoso más Avastin (5 mg/kg una vez/2 semanas); el tercer grupo fue 5-FU/LV Avastin (5 mg/kg una vez/2 semanas); >

Se decidió de antemano que cuando la toxicidad del régimen IFL intravenoso de Avastin se evaluara como aceptable, se suspendería el ingreso al tercer grupo y se asignaría aleatoriamente a 813 pacientes a los grupos 1 y 2. La edad promedio fue de 60 años. años, 40 eran mujeres y 79 eran caucásicos, 57 pacientes tenían una puntuación ECOG de 0, 21 pacientes tenían cáncer de recto primario, 28 pacientes recibieron quimioterapia adyuvante y 56 pacientes tenían la lesión principal ubicada en el abdomen. Los grupos de estudio fueron básicamente similares.

Figura 1: Curvas de supervivencia del estudio 1.

Los dos grupos experimentales principales también fueron diferentes según la edad, el sexo, la raza, la puntuación ECOG y la enfermedad primaria. La ubicación del tumor, si han recibido terapia adyuvante, la ubicación de la metástasis y el tamaño de la carga tumoral se dividen en diferentes subgrupos para evaluar la tasa de beneficio clínico del tratamiento con Avastin.

El tercer grupo de 110. los pacientes tuvieron una mediana de supervivencia de 18,3 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,8 meses, la tasa de respuesta general fue de 39 y la mediana del tiempo de respuesta fue de 8,5 meses. /LV Estudio 2 El estudio 1 es un estudio clínico aleatorizado destinado a evaluar Avastin combinado con 5-FU/LV como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo 1 recibió 5-FU/. Régimen LV solo (500 mg/m2) 5-fluorouracilo y 500 mg/m2 de tetrahidrofolato cálcico 1, una vez por semana durante 6 semanas, 8 semanas en un ciclo. El segundo grupo, quimioterapia 5-FU/LV Avastin 5 mg. /kg 1. veces/2 semanas;) El tercer grupo fue quimioterapia con 5-FU/LV Avastin 10 mg/kg una vez/2 semanas; los pacientes continuaron recibiendo tratamiento hasta que su condición empeoró; Los criterios de valoración principales fueron la tasa de respuesta y la supervivencia libre de progresión.

La supervivencia libre de progresión del grupo que recibió 5-Fu/LV Avastin 5 mg/kg fue significativamente mejor que la del grupo que no recibió Avastin. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en términos de supervivencia general y tasa de respuesta general. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en la eficacia entre el grupo que recibió 5-Fu/LV Avastin 10 mg/kg y el grupo que no recibió Avastin.

Avastin en monoterapia

Actualmente no hay evidencia de que Avastin sea eficaz en el tratamiento del cáncer colorrectal.

Sin embargo, hay un estudio aleatorizado en curso en el que los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que todavía reciben quimioterapia con irinotecán a base de 5-fluorouracilo reciben Avastin solo, pero este estudio está en suspenso debido a la eficacia de Avastin solo y los tiempos de supervivencia fueron peores. que con el régimen FOLFOX basado en 5-fluorouracilo-tetrahidrofolato-calcio-oxaliplatino.

Consejos y usos

Consejos que Avastin combinado con quimioterapia a base de 5-fluorouracilo puede utilizarse como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico.

Contraindicaciones

Actualmente no existen contraindicaciones para Avastin.

Interacciones medicamentosas

No se han realizado estudios formales sobre la interacción de Avastin con fármacos antineoplásicos. En el estudio 1, los pacientes recibieron irinotecán/5-FU/CF (IFL) con o sin Avastin.

La concentración de irinotecán fue la misma cuando el IFL fue impulsado simplemente por presión hidrostática y cuando se usó Avastin en combinación. Sin embargo, las concentraciones del metabolito activo de irinotecán, SN38, fueron mayores en los pacientes que recibieron IFL más Avastin que en los pacientes que recibieron IFL solo. En el estudio 1, los pacientes que recibieron IFL combinado con Avastin tuvieron una mayor incidencia de diarrea y neutropenia de grado 3 a 4, pero debido a la diversidad de pacientes y la muestra limitada, Avastin combinado con irinotecán no está claro el impacto de los niveles elevados de SN38.

Carcinogenicidad, mutagenicidad y deterioro de la fertilidad Actualmente no existen datos sobre la carcinogenicidad de Avastin en humanos y animales. Avastin puede afectar la fertilidad. Después de la administración continua de 10 o 50 mg/kg de Avastin a monas durante 13 o 26 semanas, se encontró una relación dosis-relacionada entre el peso ovárico y uterino, hiperplasia endometrial, ciclos menstruales reducidos, retraso en el desarrollo folicular y pérdida del cuerpo lúteo.

Discontinuar la medicación y dejar un tiempo de recuperación de 4 a 12 semanas. Se examinó el grupo de dosis alta. El examen de dos monas del grupo de recuperación planificada mostró que el daño era reversible. Después de 12 semanas de recuperación, el bloqueo del desarrollo del folículo desapareció, pero el peso ovárico aún se redujo moderadamente y la hiperplasia endometrial desapareció, pero el peso uterino aún se redujo significativamente. De los dos monos, 1 todavía perdió el cuerpo lúteo y tuvo un número reducido de ciclos menstruales (67).

Efectos sobre el embarazo

Medido en mg/kg, cuando se administra Avastin a conejas al doble de la dosis recomendada, provocará malformaciones. Los efectos observados incluyen reducción del peso materno y fetal, aumento de la pérdida fetal y mayor incidencia de cambios físicos y esqueléticos fetales. Observe los efectos de cada grupo de dosis en el feto.

La formación de vasos sanguíneos es muy importante para el desarrollo del feto. La supresión de la angiogénesis causada por el tratamiento con Avastin puede ser responsable de los efectos secundarios durante el embarazo. Sin embargo, actualmente no existen estudios clínicos adecuados y bien controlados sobre los efectos de Avastin en mujeres embarazadas. El tratamiento con Avastin sólo debe administrarse a mujeres embarazadas y a mujeres que no estén utilizando un método anticonceptivo adecuado después de haber evaluado completamente el riesgo potencial para el feto. Se debe informar a todos los pacientes de los peligros potenciales de Avastin para el desarrollo fetal antes de iniciar el tratamiento.

Si una paciente queda embarazada mientras recibe Avastin, se le debe informar de los peligros para el feto y del riesgo potencial de aborto espontáneo. Incluso si el paciente suspende el medicamento, se le debe informar sobre los residuos después de la retirada del medicamento (la vida media de Avastin es de aproximadamente 20 días) y su posible impacto en el desarrollo fetal.

Madres lactantes

No se sabe si Avastin se excreta en la leche humana. Debido a que la IgG1 humana puede secretarse en la leche humana, se desconoce el daño causado por su posible ingestión y absorción por parte del feto. Por lo tanto, el tiempo restante después del tratamiento con Avastin es de aproximadamente 20 días (oscilando entre 11 y 50 días), y se debe interrumpir la lactancia durante este período.

(Ver Farmacología clínica: Farmacocinética)

Uso en niños

Actualmente no hay datos sobre la seguridad y eficacia de Avastin en niños. Sin embargo, se observaron anomalías en el desarrollo en monos jóvenes después de 4 semanas de administración de Avastin en dosis inferiores a la recomendada (mg/kg). La incidencia y gravedad de la displasia están relacionadas con la dosis, pero al menos algunas son reversibles después de la interrupción del tratamiento.

Uso en ancianos

En el estudio 1, el número de personas que experimentaron efectos secundarios de grado 3 a 4 (según los criterios de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer) incluyó a todos los sujetos (396 IFL placebo, 392 IFL Avastin, 109 5-Fu/LV Avastin). Sin embargo, el número de efectos secundarios de grado 1 a 2 incluyó sólo a 309 sujetos en el subgrupo.

Por lo tanto, no hemos recopilado suficientes muestras de pacientes mayores de 65 años con niveles de efectos secundarios de 1 a 4 para demostrar que los efectos secundarios generales de los pacientes de edad avanzada son diferentes de los de los pacientes más jóvenes. De los 392 pacientes tratados con IFL Avastin, 126 tenían más de 65 años. La incidencia de efectos secundarios en estos pacientes es menor que en pacientes altos <65 años de edad. En términos de supervivencia general, Avastin fue igualmente eficaz en los grupos de mayor y menor edad.

El estudio clínico patrocinado por Genentech documentó todos los efectos secundarios en 742 pacientes. Entre ellos, 212 (29) tenían más de 65 años y 43 (6) tenían más de 75 años. La incidencia de efectos secundarios de cualquier grado fue mayor en el grupo de mayor edad que en el grupo más joven. Como se mencionó anteriormente, hay indigestión, hemorragia gastrointestinal, edema, hemorragia nasal, empeoramiento de la tos y cambios en la voz.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más graves asociados con Avastin son:

Síndrome de perforación gastrointestinal/dehiscencia de la herida (ver Advertencias)

Hemorragia (ver Advertencias)

Crisis hipertensiva (ver Advertencias)

Síndrome nefrótico (ver Advertencias)

Insuficiencia cardíaca congestiva (ver Advertencia)

Entre 1.032 pacientes que participaron en estudios clínicos patrocinados por Genentech y recibieron Avastin, los efectos secundarios graves más comunes fueron anemia, dolor, hipertensión, diarrea y leucopenia.

Entre 742 pacientes que participaron en estudios clínicos patrocinados por Genentech y recibieron Avastin, los efectos secundarios más comunes en todos los niveles fueron anemia, dolor, dolor abdominal, dolor de cabeza, presión arterial alta, diarrea, náuseas y vómitos. , anorexia, estomatitis, estreñimiento, infección del tracto respiratorio superior, epistaxis, disnea, dermatitis exfoliativa y proteinuria.

Debido a que existen muchas situaciones diferentes en los ensayos clínicos, la incidencia de un efecto secundario de un fármaco observado en un experimento no se puede comparar directamente con la incidencia de otro fármaco. Lo mismo ocurre con la información sobre efectos secundarios obtenida de ensayos clínicos. Sin embargo, puede servir como base para determinar los efectos secundarios relacionados con los medicamentos y su aparición.

Un total de 1.032 pacientes (568 pacientes con cáncer colorrectal metastásico y 473 pacientes con otros tumores) participaron en estudios clínicos patrocinados por Genentech y recibieron Avastin, y 157 pacientes recibieron un tratamiento con un solo agente, 875 pacientes recibieron quimioterapia. . Se recogieron todos los efectos secundarios de 742 pacientes, excepto 290 pacientes, se recogieron todos los efectos secundarios de grado 3 y 4 (NCI-CTC) y los efectos secundarios de grado 1 y 2 (como hipertensión, proteinuria y eventos trombóticos) se recogieron de forma selectiva.

Los efectos adversos recopilados en ensayos clínicos financiados por Genentech se utilizarán para identificar más efectos secundarios específicos en el futuro. (Ver Advertencias: sangrado, hipertensión, proteinuria, insuficiencia cardíaca congestiva y Precauciones: uso en ancianos. Los datos comparativos sobre los efectos secundarios se limitan actualmente al Estudio 1, un ensayo aleatorizado que involucró a 897 pacientes tratados por cáncer colorrectal metastásico. Estudios.

En 1 estudio, se informaron todos los efectos secundarios de grado 3 y 4 y algunos efectos secundarios seleccionados de grado 1 y 2 (hipertensión, proteinuria, eventos trombóticos) en hombres de 60 años y 78 con enfermedad primaria en el colon. , 29 habían recibido quimioterapia adyuvante o neoadyuvante, y la mediana de exposición a Avastin fue de 8 meses en el segundo grupo y de 7 meses en el tercer grupo. Un subgrupo de 309 personas informó todos los efectos secundarios, incluidos los efectos secundarios de grado 1 y 2 (NCI-). CTC). Los criterios de inscripción para este subgrupo de seguridad de 309 personas fueron los mismos que para todo el estudio, y se incluyeron los tres brazos del estudio. Hubo un buen equilibrio en la incidencia de enfermedades graves o potencialmente mortales (NCI-CTC grado 3 y ). 4) los efectos secundarios fueron mayores en el grupo de IFL con Avastin que en el grupo de IFL con placebo.

Ver Tabla 4:

Sangrado mucocutáneo

En el Estudio 1, la incidencia de sangrado grave o no grave fue mayor en pacientes tratados con Avastin (ver ADVERTENCIAS: Sangrado). Entre los 309 pacientes con sangrado de 1 a 4, la epistaxis fue más común, con una tasa de incidencia de 35 en el grupo de IFL Avastin y sólo 10 en el grupo de placebo de IFL. Este efecto secundario suele ser leve (NCI-CTC Grado 1) y se resuelve sin tratamiento. Algunos efectos secundarios leves a moderados ocurrieron con más frecuencia en el grupo de IFL Avastin que en el grupo de placebo de IFL, incluido sangrado gastrointestinal (24 frente a 518,6), sangrado menor de las encías (2 frente a 0) y sangrado vaginal (4 frente a 2). .

Tromboembolismo

En este estudio, 1,18 pacientes del grupo de IFL Avastin y 15 pacientes del grupo de placebo de IFL experimentaron eventos tromboembólicos de grado 3-4. La incidencia de tromboembolismo fue mayor en el grupo de IFL Avastin que en el grupo de placebo de IFL en grado 3-4 de los siguientes: eventos cerebrovasculares (4 vs. 0 pacientes), infarto de miocardio (6 vs. 3) y trombosis venosa profunda ( 34 vs. 19) y trombosis intraabdominal (13 vs. 5). Por el contrario, la incidencia de embolia pulmonar fue mayor en el grupo de placebo de IFL que en el grupo de Avastin de IFL (16 frente a 20).

Se produjeron tres eventos trombóticos en 30 pacientes (8) en estudios de 1392 pacientes (14) que recibieron IFL Avastin, 53 pacientes (14) y 396 pacientes que recibieron IFL placebo y recibieron terapia de dosis completa de warfarina. El sangrado se confirmó en dos pacientes de cada grupo (***4 pacientes). En dos pacientes que recibieron Avastin y dosis completa de warfarina, estos eventos se asociaron con el índice normalizado internacional de su función de coagulación. De los 53 pacientes que recibieron IFL Avastin y 30 de los 30 pacientes que recibieron IFL placebo, 11 (21) y 1 (3) de los 30 pacientes que recibieron IFL placebo experimentaron otro evento trombótico.

Otros efectos secundarios graves

Los siguientes efectos secundarios graves se consideran poco comunes en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia citotóxica, pero ocurrieron en al menos 1 persona en los estudios clínicos de Avastin.

Cuerpo: serositis

Aparato digestivo: obstrucción intestinal, necrosis intestinal, obstrucción de la vena mesentérica, formación de úlcera anastomótica.

Hematología y sistema linfático: pancitopenia

Trastornos metabólicos/nutricionales: Hiponatremia

Sistema urogenital: estenosis ureteral.

Demasiado

Se desconoce la dosis máxima tolerada de Avastin. Con la dosis máxima del ensayo en humanos (20 mg/kg IV), 9 de 16 pacientes experimentaron dolores de cabeza, 3 de los cuales fueron intensos.

Dosis y modo de uso: La dosis recomendada es de 5 mg/kg, administrada una vez el día 14, e infusión intravenosa hasta que la enfermedad progrese. El tratamiento con Avastin no debe iniciarse dentro de los 28 días posteriores a una cirugía mayor. La incisión quirúrgica debe estar completamente curada antes de iniciar el tratamiento con Avastin.

Ajustes de dosis

No se recomiendan reducciones de dosis durante el tratamiento con Avastin. Si es necesario, se debe suspender o posponer temporalmente el tratamiento con Avastin de la siguiente manera.

El medicamento debe suspenderse permanentemente si el paciente presenta una perforación gastrointestinal; una dehiscencia que requiere atención médica; síndrome nefrótico o crisis hipertensiva; Si el paciente presenta proteinuria de moderada a grave que requiere pruebas adicionales e hipertensión grave que no ha sido controlada con tratamiento farmacológico, se recomienda posponer temporalmente su uso. Los riesgos de continuar o retrasar temporalmente el uso de Avastin en pacientes con proteinuria de moderada a grave no están claros. Avastin debe suspenderse temporalmente durante varias semanas antes de la cirugía electiva. (Ver Advertencias: Perforación Gastrointestinal/Curación de Heridas y Certificación y Prevención: Cirugía). Avastin no debe volver a utilizarse hasta que la incisión quirúrgica haya cicatrizado por completo.

Preparación antes de su uso

Avastin debe ser diluido por personal sanitario profesional mediante técnicas estériles antes de la infusión. Extraiga el Avastin requerido a una dosis de 5 mg/kg y dilúyalo hasta un volumen total de 100 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9.

(Patente de EE.UU.). Dado que el producto no contiene conservantes, se debe desechar el resto del vial. Como medicamento inyectable, debe inspeccionarlo visualmente para detectar partículas y decoloración antes de usarlo.

La solución diluida de Avastin debe conservarse a 2-8°C durante 8 horas. Avastin no es compatible con bolsas de PVC y poliolefina.

Avastin no debe prepararse ni mezclarse con soluciones azucaradas.

Uso

Avastin debe perfundirse por vía intravenosa durante más de 90 minutos después de la primera quimioterapia. Si la primera infusión es bien tolerada, la segunda infusión se puede administrar durante 60 minutos. Si se tolera bien 60 minutos, las infusiones posteriores se pueden controlar en 30 minutos.

Estabilidad y almacenamiento

Avastin debe conservarse en el frigorífico a 2-8 grados, en un lugar oscuro en el embalaje original hasta su uso.

Embalaje: Disponible en especificaciones de 4ml y 16ml, solución estéril en frascos de vidrio desechables, cada frasco contiene 100 y 400 mg de bevacizumab respectivamente. Envase individual de 100 mg: Contiene un frasco de 4 ml de Avastin. (25 mg/ml). NDC 50242-060-01 606 paquete único de 400 mg: contiene un frasco de 16 ml de Avastin. (25 mg/ml). NDC 50242-060-02 608.

Referencias: 1. Prestag A, Chen H, O'Connor SJ, Chisolm V, Meng A, Krummen L, et al. Los anticuerpos monoclonales humanizados contra el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular se utilizan para tratar tumores sólidos y otras enfermedades. Cancer Res 1997;57:4593-9.

Avastin fue aprobado como tratamiento de segunda línea para el cáncer de colon avanzado (22 de junio de 2006).

La compañía biofarmacéutica Genentech anunció el 20 de junio que la FDA había aprobado Avastin como tratamiento de segunda línea para el cáncer de colon avanzado.

Anteriormente, la quimioterapia con Avastin había sido aprobada como tratamiento de primera línea para el cáncer de colon avanzado.